$Auris Medical(EARS)$ Bentrio TM在变应性鼻炎的临床评估中达到主要功效终点
临床相关且明显减轻的鼻症状
患者和临床医生对疗效的评价很高
与FDA的提交前会议支持510(k)监管途径
2021年5月7日,百慕大汉密尔顿– Auris Medical Holding Ltd.(NASDAQ:EARS),一家临床阶段公司,致力于开发可满足神经病学,鼻病学和变态反应以及CNS疾病及其附属公司Altamira Medica的重要医疗需求的疗法Ltd.今天宣布了有关其Bentrio TM鼻喷雾剂在过敏性鼻炎中的临床研究结果的更多详细信息,并提供了在美国用于过敏症预期用途的监管途径的最新信息。
Bentrio TM实际上是lleviat ES 阿列尔摹Ÿ小号在临床花粉ymptoms挑战
Bentrio TM在一项开放性随机交叉试验中对36名对花粉过敏性鼻炎的患者进行了测试。在过敏原激发室中控制花粉暴露四个小时之前,向研究参与者服用单剂量的Bentrio TM鼻喷雾剂或比较产品。在清除期之后,通过替代处理重复挑战。该研究表明Bentrio的保护作用起效快且持久,与患者和临床医生具有较高疗效等级的市售比较剂建立了相当的等效性,并表现出良好的耐受性。