一周药闻看点：辉瑞预计百日内研究出新疫苗应对奥密克戎变异毒株。葛兰素史克抗体药物对奥密克戎保持活性。诺瓦瓦克斯针对南非新变种研制新疫苗。强生授权Aspen为非洲生产新冠疫苗。默沙东下调新冠口服药有效率数据。罗氏子公司已研制出针对新变种的新型检测试剂。赛诺菲将收购痤疮疫苗研发商。翰森制药集团全球运营总部及研发中心启幕。葛兰素史克、费森尤斯卡比、药石科技、和铂医药、复宏汉霖等发布人事变动。CDMO巨头凯莱英拟赴港上市。
焦点新闻
| 辉瑞预计百日内研究出新疫苗应对奥密克戎变异毒株
辉瑞公司首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)称，预计其抗病毒药物Paxlovid对冠状病毒的奥密克戎变异毒株有效。并且相信这种药物对所有已知的变异都有效，团队正在研究后续药物，以应对最终可能出现的抗药性情况。艾伯乐还说，辉瑞已经多次明确表示，能够在不到100天的时间内研究出针对新毒株的疫苗。
| 葛兰素史克抗体药物对奥密克戎保持活性
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示，临床前数据显示，该公司的Sotrovimab抗体药物对新冠奥密克戎变异毒株中发现的关键突变仍有效果。到目前为止，Sotrovimab对其检测过的所有世界卫生组织定义为值得关切的和值得关注的变异株都表现出持续的活性。该公司表示，现在正在完成体外伪病毒检测，以确认Sotrovimab能中和所有奥密克戎突变的组合，并计划在2021年底前发布新的结果。
| 诺瓦瓦克斯针对南非新变种研制新疫苗
诺瓦瓦克斯(Novavax)公司表示，该公司已经开始研制一种新型新冠疫苗，以针对首先在南非发现的这种新变种。正在研制中的这种疫苗含有病毒刺突蛋白，这种蛋白不会引起疾病，但可以触发免疫系统。该疫苗将在未来几周内进行测试和生产。本月早些时候，它在国外首次获得了紧急使用批准，将在印度尼西亚和菲律宾投入使用。
| 强生与Aspen为非洲生产新冠疫苗达成协议
强生(Johnson & Johnson)已经与南非制药公司Aspen Pharmacare就部分条款达成协议，允许后者生产自有品牌的新冠疫苗。Aspen Pharmacare证实了这一协议，并指出该协议将延长其现有的一项交易，以包装和灌装疫苗。Aspen Pharmacare为非洲最大的制药商，能生产多达3亿剂强生疫苗。该公司计划到2023年1月将产量增加至逾7亿剂。
| 默沙东新冠药物获得美国监管机构FDA的顾问委员会支持
1、默沙东新冠药物获得了美国监管机构顾问的重要推荐，使得高风险患者在美国使用此药的可能性上升。美国食品药品监督管理局（FDA）顾问委员会以13比10票通过支持默沙东的抗病毒药物molnupiravir，称此药益处大于风险。欧盟监管机构已批准将这款药物用于成年人的紧急治疗，尚未正式批准向市场出售。
2、默沙东下调新冠口服药有效率数据。默沙东更新了公司与Ridgeback Biotherapeutics共同开发的新冠口服药莫纳皮拉韦(Molnupiravir)最终实验数据，将该药物降低患者住院或死亡风险的有效率从50%下修至30%。
| 罗氏子公司已研制针对Omicron新型检测试剂
罗氏宣布旗下子公司TIB Molbiol已研制三新冠病毒检测试剂，用于检测Omicron(奥密克戎)变异病毒。罗氏表示，新的检测试剂进攻研究用途，它可以非常有效地区分Omicron和其他新冠变异病毒。罗氏在本周收购了总部位于柏林的TIB Molbiol，以扩大其PCR检测产品组合，亿对抗新冠变异病毒及其他传染病。
| 赛诺菲将收购痤疮疫苗研发商Origimm
赛诺菲宣布，已与奥地利私营生物技术公司Origimm biotechnology GmbH达成收购协议，此次收购预计将于2021年12月初完成。通过此次收购，赛诺菲将继续执行其全球Play to Win战略，寻求增长机会并建立行业领先的疫苗管线。Origimm是一家生物技术研发公司，致力于从引起皮肤疾病的细菌(如痤疮)中发现有毒的皮肤微生物组成分和抗原。此次交易将使ORI-001整合到赛诺菲的早期研发管线。ORI-001是一种基于重组蛋白的治疗性寻常痤疮候选疫苗，该疫苗已于2021年第三季度进入初步临床研究。
| 诺华称旗下畅销药物应会驱动2026年之前的销售额增长
诺华(Novartis)表示，预计中期内销售额将保持增长，很大程度上得益于其主要的市场增长动力，此外，有几项新资产可能在2026年之前获得批准。诺华旗下药物Cosentyx、Entresto、Kesimpta、Zolgensma、Kisqali和Leqvio的销售额数以十亿美元计，受此推动，在2026年底前，公司销售额应该会保持增长，复合年增长率不低于4%。
| 富士胶片欧文科技落地苏州
富士胶片欧文生物技术(苏州)有限公司于11月19日在苏州高新区正式注册成功。新公司成立后，将新设立创新合作中心以满足中国日益增长的市场需求，提供包括快速培养基服务、培养基开发和优化以及培养基筛选平台和分析服务在内的多种培养基定制服务。预计将于2022年3月正式投入运营。
| 翰森制药全球运营总部及研发中心启幕
翰森制药全球运营总部大楼位于张江科学城核心区域，毗邻长三角国家创新中心。2011年，上海翰森生物医药科技有限公司在张江成立，成为最早一批扎根张江的本土创新型制药企业；2021年初，位于张江园区的翰森制药生物药研发中心投入使用；10月中旬，翰森制药全球研发总部项目也正式签约落地张江，成为公司继续深化创新药物研发和产业化布局的标志性事件；11月，翰森制药全球运营总部及研发中心正式启用。
人事变动
1、辉瑞公司(Pfizer)负责病毒疫苗科学业务的主管将离开这家制药巨头，加入竞争对手葛兰素史克(GlaxoSmithkline)。GSK表示，此前在辉瑞担任病毒疫苗首席科学官的Philip Dormitzer将加入葛兰素史克，担任该公司全球疫苗研发部主管。葛兰素史克正在等待其与赛诺菲集团(Sanofi)共同开发的一款疫苗的大型临床试验结果。
2、费森尤斯卡比中国总裁丁伟波将于2022年2月1日离任。丁伟波于2015年入职费森尤斯卡比，在此之前，曾在诺华中国任职多年，历任事业部总经理、北中国总经理、诺华疫苗中国总裁等职务。丁伟波离任后，费森尤斯卡比亚太区执行副总裁 Ulf Jansson 先生届时将兼任费森尤斯卡比中国总裁一职。
3、药石科技宣布任命公司原质量管理高级副总裁苗文芳博士出任公司首席执行官。苗文芳博士于2020年加入药石科技担任质量管理高级副总裁。在加入药石科技之前，苗博士曾任职于GSK（葛兰素史克）和美国Elan制药公司多年，并历任康龙化成质量和法规高级副总裁、药明康德合全药业副总裁，拥有二十多年CMC（药品的化学、生产与控制）研发、质量控制、质量保证及法规申报的管理经验。
4、和铂医药任命徐伟豪先生为首席战略官（Chief Strategy Officer），直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。他曾担任康宁杰瑞、CASI Pharmaceuticals和111 Inc.（1药网）首席财务官；在投资领域，曾在Matthews International等多家国际投资机构担任基金经理，负责全球股权投资。
5、复宏汉霖任命张文杰接任董事长。复宏汉霖宣布陈启宇先生因工作安排调整辞任公司董事长职务，辞任后陈启宇先生仍将担任复宏汉霖非执行董事。同时公司提名现任执行董事、首席执行官兼总裁张文杰先生出任董事长兼首席执行官，由其带领管理层团队进行公司日常管理，并监督公司及其附属公司的营运。现任首席医学官兼高级副总裁朱俊先生接任总裁，负责公司全球产品研发及部分职能部门的管理。
6、锐正基因（苏州）有限公司宣布，任命知名科学家石复辛博士为新药发现与临床前研究负责人，并兼任美国子公司总经理，向锐正基因创始人、董事长兼首席执行官王永忠博士汇报。石复辛博士将领导研究团队负责创新技术开发、新靶点确认和产品管线布局，并快速推进前期开发的产品项目进入临床。
IPO
1、亚虹医药拟赴科创板上市。亚虹医药成立于2010年3月，专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域药物的开发。计划募资20.7亿元，其中5.34亿元用于药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目，12亿元用于新药研发项目，1.3亿元用于营销网络建设项目，2亿元作为补充流动资金。
2、CDMO巨头凯莱英12月10日在港上市。凯莱英于1998年由留美博士洪浩在天津注册成立，已于2016年11月18日在深交所挂牌上市，目前拥有包括世界前十大制药公司中辉瑞(Pfizer)，默克(Merck)等制药公司在内的产品销售客户。目前已是国内最大的化学药物商业化外包生产(CDMO)巨头，市值超千亿元。
3、Gaush Meditech Ltd(高视医疗）向港交所提交上市申请，高视医疗通过收购泰靓，继承了泰靓20多年的人工晶体研发经验、世界领先的人工晶体研发资源及平台，以及核心知识产权。同时，高视医疗正努力发展在中国的人工晶体生产能力。通过收购罗兰，继承了其电生理设备的研发能力，并成功地将罗兰的研发团队与高视医疗在中国的研发团队进行整合。