发布于: 雪球转发:0回复:38喜欢:2

$兴齐眼药(SZ300573)$ 不知道兴齐眼药到底在炒作什么,第一:。兴齐眼药低浓度阿托品这个产品最近被否了,没有批,如果现在的项目失败被解释为利好,那么此前这个项目的启动和进展就应该被解释为利空,否则逻辑上说不通啊,但实际上此前暴涨了很多。这个阿托品要做临床实验,必然是个大样本,时间5年以上的大临床实验,得花费巨资,临床实验到底能不能成功也存在不确定因素,取决于实验设计,用什么做对照组。但最主要的问题是,这个药既没有化合物专利,也没有制剂专利,拿什么保护自己?; 第二: 这个产品要在中国批近视眼的适应症,肯定要做大规模的临床试验,由于患者大都是青少年,这个临床试验的有效性和长期使用的安全性必然受到很大关注,必然是一个大样本(1000例患者以上),长达5年以上的临床观察的试验,对公司的花费巨大,时间漫长;第三: 没有化合物专利,就意味着实质上等同于仿制药,任何公司都可以做,一旦国内有第一家批下来,不管是进口还是国产,必然有很多家公司会很快跟上,因为跟随者只需要在国内做一致性评价即可,市场竞争及其激烈。

全部讨论

逻辑回归2019-07-07 12:11

还是那句话,投资不过山海关,在股市里尤其是。

逻辑回归2019-07-07 11:37

兴齐眼药的董秘在回答问题的时候,误导投资者了,估计要被证监会处罚了。

逻辑回归2019-07-07 11:31

这是一场资本主导的骗局。

李家村2019-07-07 11:27

科普一下,如果兴齐要按照2类新药报证,必须要做中国药监局(NMPA)登记的注册临床试验, 如果是注册的临床试验,在官网上都是登记公开的。 如果不是注册临床试验,只是研究者发起的临床试验,对NMPA的注册意义不大。

李家村2019-07-07 11:20

上海眼科医院的阿托品临床试验也是研究者发起的临床研究,和兴齐要做的NMPA注册临床试验没有关系。

李家村2019-07-07 11:18

在中国药物临床试验登记与信息公示平台上( 网页链接  )关于阿托品,没有任何一项是关于低浓度阿托品治疗近视眼适应症的,因此可以肯定的是兴齐还没有做中国药监局注册临床。

李家村2019-07-07 11:14

上海眼科医院的阿托品临床试验也是研究者发起的临床研究,和兴齐要做的注册临床试验没有关系。

李家村2019-07-07 10:54

您说说看兴齐的逻辑?

李家村2019-07-07 10:52

统一回复一下,新加坡的那个临床试验不是注册临床试验,只是研究中发起的临床试验,只有参考价值,不能取代正式的注册临床。药监局是不会认可的。另外,低浓度阿托品也没有在美国等主要国家上市,中国药监局不会接受新加坡、台湾等国家和地区的临床数据。

顺势-路鹄2019-07-07 09:57

楼主是潜在的兴齐多头 再研究下就会买了 欢迎抬轿