$兴齐眼药(SZ300573)$ 不知道兴齐眼药到底在炒作什么,第一:。兴齐眼药低浓度阿托品这个产品最近被否了,没有批,如果现在的项目失败被解释为利好,那么此前这个项目的启动和进展就应该被解释为利空,否则逻辑上说不通啊,但实际上此前暴涨了很多。这个阿托品要做临床实验,必然是个大样本,时间5年以上的大临床实验,得花费巨资,临床实验到底能不能成功也存在不确定因素,取决于实验设计,用什么做对照组。但最主要的问题是,这个药既没有化合物专利,也没有制剂专利,拿什么保护自己?; 第二: 这个产品要在中国批近视眼的适应症,肯定要做大规模的临床试验,由于患者大都是青少年,这个临床试验的有效性和长期使用的安全性必然受到很大关注,必然是一个大样本(1000例患者以上),长达5年以上的临床观察的试验,对公司的花费巨大,时间漫长;第三: 没有化合物专利,就意味着实质上等同于仿制药,任何公司都可以做,一旦国内有第一家批下来,不管是进口还是国产,必然有很多家公司会很快跟上,因为跟随者只需要在国内做一致性评价即可,市场竞争及其激烈。

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macrosky07-08 06:32

说的没错。 上海的研究者发起的临床试验是不纳入NMPA的注册临床的。属于研究者发起的“四期临床”

metalslime07-07 23:46

这个还真不是三期的。三期应该是同仁医院牵头做的,方案可能还没定稿

metalslime07-07 23:45

你先要求证的是cde的药品申请注册CXHL1800178。这个有了,没有哪个公司不会接下来做临床。这个实验应该是北京同仁医院牵头做的,还没有开始呢,不知道方案是否定稿了。
上海那种研究者发起的项目,是否进行注册要看研究者了,不过才出招募广告,没有开始实验呢,也可能以后研究者会进行注册。

macrosky07-07 23:03

2013年以后的NMPA临床试验都要求登记了

interking07-07 17:55

剖析企业多细都不为过,不断质疑的做法也是对的,但最好能结合市场行业的趋势逻辑做出客观的结论,不为黑而黑