今天（3月1日），科伦药业发布公告称，公司脂肪乳注射液（C14~24）通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。脂肪乳注射液（C14~24）为肠外营养药，目前科伦药业过评的肠外营养药有7个。值得一提的是，科伦药业已累计有18款注射剂过评。
脂肪乳注射液（C14~24）主要用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，是全球首个上市的肠外营养脂肪乳剂，目前已有50余年的临床应用经验，疗效确切、安全耐受性好。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端脂肪乳注射液（C14~24）销售额超过7亿元。其中，力邦制药占据30.64%的市场份额，费森尤斯卡比占比30.03%，科伦药业占比23.83%。此次科伦药业该产品首家过评，有望借此扩大市场份额。
肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用，可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。目前科伦药业获批上市的肠外营养药有11个，覆盖单袋（瓶）、双室袋、三腔袋包装形式，其中有7款肠外营养药已通过/视同通过一致性评价。
科伦药业已获批上市的肠外营养新产品
随着脂肪乳注射液（C14~24）的过评，目前科伦药业通过/视同通过一致性评价的注射剂已有18款。其中11款注射剂是在2020年过评，2021年至今科伦药业已有7款注射剂过评。可见，公司已进入注射剂一致性评价的丰收期。
来源：米内网数据库、公司公告