【审评】拜耳25亿抗血栓药告急!正大天晴、石药等4家获批,28家报产

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日前,CDE官网显示,瑞阳制药、国药集团致君(深圳)坪山制药的利伐沙班片以仿制4类提交上市申请获得受理。米内网数据显示,近年利伐沙班片在中国公立医疗机构终端销售额快速增长,2019年突破超过25亿元,同比增长41.52%。

近年中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况

资料显示,利伐沙班片为一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药,具有临床疗效好,给药方便,无需调整剂量及常规监测等优点,为血栓性疾病的防治提供了另一用药选择。米内网数据显示,近年利伐沙班片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额快速增长,2019年突破25亿元,同比增长41.52%,生产厂家一栏显示,仅拜耳一家在售。

截至目前,国内已有正大天晴药业集团、石药集团、扬子江药业集团和南京正大天晴4家药企均以仿制4类获批,视同通过一致性评价。此外,还有齐鲁制药、广东东阳光药业、浙江华海药业等28家药企以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。

资料来源:CDE官网、米内网数据库

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