【瞩目】科伦又有1类新药来袭,剑指实体瘤

精彩内容

8月3日,CDE官网显示,科伦药业的1类新药KL-A289注射液(CXSL2000108)获临床试验默示许可。今年以来,科伦药业已有两款1类新药获批临床,分别为注射用SKB264、KL-A289注射液。两款1类新药均为抗肿瘤药物。

KL-A289注射液为科伦药业开发的LAG-3单抗,注册分类为治疗用生物制品1类,适应症为晚期实体瘤。KL-A289注射液临床申请于2020年5月22日获CDE承办,8月3日获得临床试验默示许可。

LAG-3(lymphocyte activation gene 3,LAG-3,CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突细胞。目前全球尚未有LAG-3靶点的药物获批上市,国内布局该靶点的企业有恒瑞、信达、再鼎等。

2020年至今科伦获批临床的1类新药

今年以来,科伦药业已有两款1类新药获批临床,分别为注射用SKB264、KL-A289注射液。两款1类新药均为抗肿瘤药物。

注射用SKB264已在美国获批临床试验,是科伦药业第二个实现中美双报的创新ADC药物。注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的ADC药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权。目前全球尚无同靶点的药物上市。

来源:CDE官网

本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。

投稿及报料请发邮件到495903287@qq.com

稿件要求详询米内微信首页菜单栏

商务及内容合作可联系QQ:412539092

米内精选

首个10亿中成药贴膏剂诞生!TOP10生变

抗哮喘药TOP5品牌曝光!36个新品冲刺上市

第三批集采启动,一大批“光脚”企业来袭

石药、扬子江、正大天晴围攻抗炎抗风湿药

三大主流ED药合揽超33亿!国产品牌崛起

痛风新药来袭!恒瑞冲刺首个国产1类新药

雪球转发:0回复:0喜欢:1