260家医药企业亮了!国药、扬子江等261个常用药“玩弃标”,21款注射剂将大卖?

看点

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本周,2020年下半年医改26条重点工作任务出炉;第三批国采86个药品启动信息采集,网传规则已定,预计8月18日开标;地方招采新动态,103家企业261个药品申请废标、撤网,21款注射剂可超采购量供应;创新药研发火热,湖北首个1类新药获批,5款新药拟优先审评;资本市场大动作,国大药房收购成大方圆,海正药业拟全盘控股瀚晖制药,艾迪药业、三生国健正式登陆科创板......医药行业一周大事件,精彩不容错过!

米内一周TOP榜

米内数据

2019年度中国医药工业百强系列榜单盛大发布

妇科中成药零售TOP10出炉!5亿产品成“爆款”

他汀类销售遭“逼降”,15个新品加入混战

药企动态

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石药创新药迸发!25个1类新药大有来头

审评药闻

80亿吸入剂!健康元冲击阿斯利康九成市场

厉害了!石药集团3大重磅品种过评

科伦入局百亿造影剂市场,与恒瑞等争高低

2020年下半年医改26条重点工作任务出炉

7月23日,中国政府网发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》,2020年下半年将研究制定涉及医药改革的8个文件,推动落实26项重点工作。(中国政府网)

划重点:

药品采购政策酝酿大招:有序扩大国采品种范围,开展高值耗材集采试点,鼓励一票制,制定改革完善药品采购机制的政策文件;医保支付方式改革加速推进:推进DRG国家试点和按病种付费,制定建立医保药品支付标准的指导意见;合理用药,基药为先;制定加快中医药特色发展政策措施。

第三批国采86个药品启动信息采集

7月21日,上海阳光医药采购网发布通知,开展部分药品基础信息采集工作,涉及86个药品。通知显示,此次信息采集对药品要求、企业范围、采集内容等均提出了明确要求,仅用于相关工作的摸排和研究,不作为药品集中采购企业申报依据。(医药云端)

网传消息:

7月23日,网传关于第三批国采的会议在上海召开,根据会议内容,第三批国采规则基本敲定,预计8月18日开标,7月底将发布实施方案和细则。关于中选规则,第三批国采与第二批基本相同,采用1.8倍熔断机制和降价50%。

符合条件的互联网医疗服务将纳入医保

7月21日,国务院办公厅印发《关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》,提出了20条具体措施,其中一条为在保证医疗安全和质量前提下,进一步放宽互联网诊疗范围,将符合条件的互联网医疗服务纳入医保报销范围,制定公布全国统一的互联网医疗审批标准,加快创新型医疗器械审评审批并推进临床应用。(新华社)

观点:

互联网医疗借助新一代信息技术,与传统的健康医疗服务深度融合,逐步形成一种新型的医疗健康服务业态,2020年突发的新冠疫情让互联网医疗迎来了发展的黄金时期。此次意见再次重申将符合条件的互联网医疗服务纳入医保报销范围,既是对互联网医疗这一新业态的充分肯定,同时也是优化互联网医疗市场,扶持互联网医疗发展的现实需要。

260家企业上榜2019年中国医药工业百强系列榜

7月22日,2019年度中国医药工业百强系列榜单盛大发布,分5大子榜单,共计260家上榜。恒瑞医药、中国生物制药、上海医药集团在中国化药企业TOP100排行榜中位列前三甲;广药集团、步长制药、华润三九在中国中药企业TOP100排行榜中位列前三甲;药明康德、药明生物、泰格医药在中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜中位列前三甲;迈瑞医疗、威高股份、乐普医疗在中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜位列前三甲;百济神州、长春高新、智飞生物在中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜中位列前三甲。(米内网)

29种药品由处方药转为OTC

7月22日,国家药监局发布公告,将阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。2020年至今,国家药监局陆续发文,已将29个药品由处方药转换为非处方药。(国家药监局)

观点:

处方药转换为OTC后,患者购买渠道将大大扩宽,一些独家品种或将迎来放量增长。但是,国家医保局曾于今年4月29日发布一份意见稿,明确提到医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。倘若此政策正式实施,处方药转为OTC是否利好,还很难说。

人福药业苯磺酸瑞马唑仑获批上市

7月20日,国家药监局官网显示,宜昌人福药业的1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得生产批文,用于结肠镜检查的镇静,这是湖北省获批的首个化药1类新药。苯磺酸瑞马唑仑属于新型苯二氮卓类药物,同类竞品有恒瑞的甲苯磺酸瑞马唑仑等。(国家药监局)

延伸阅读:

米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端麻醉剂市场规模超过160亿元,TOP1企业宜昌人福药业近几年的市场份额持续走高,2019年接近25%,而另一家国内巨头恒瑞排名第三,市场份额有下滑的迹象,2019年仅有10.38%。

国大药房收购成大方圆100%股权

7月24日,国药一致发布公告称,辽宁成大将其持有的成大方圆100%股权以18.6亿元的底价公开挂牌转让,公司控股子公司国大药房通过公开摘牌方式受让该挂牌股权,双方于同日签署《产权交易合同》。本次交易顺利完成后,成大方圆可引进国大药房的集采优势品种、DTP独家品种等,而国大药房可为承接处方外流做好准备。(新闻晨报)

观点:

作为全国连锁药店前10强、辽宁最大的零售药店企业,成大方圆的归属或将成为中国零售药店的转折点,连锁药店再次进入并购整合洗牌阶段。此次国大药房成功收购成大方圆,标志着全国性医药零售巨头逐渐浮出水面。

艾迪药业、三生国健登陆科创板

7月22日,三生国健正式登陆科创板,发行价28.18元/股,募集资金总额17.36亿元。当日收盘价54.10元/股,涨幅达91.98%;7月20日,艾迪药业登陆科创板,拟募集资金7.46亿元。当日收盘价30.92元/股,较发行价涨幅121.02%。(东方财富网)

延伸阅读:

三生国健专注于抗体药物研发,目前已有3款治疗性抗体类药物获批上市,截至6月17日,公司有7个在研产品处于临床及临床后期,7个在研产品处于临床前阶段;艾迪药业主要在研品种有12个,抗艾滋病新药ACC007及其复方制剂ACC008有望填补该细分领域国产创新药物空白,且ACC007已完成III期临床试验,有望于2020年底前获批上市。

5款新药上市申请拟纳入优先审评

7月20-21日,CDE官网更新拟优先审评名单,安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片、和记黄埔的沃利替尼片、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、基石药业的阿泊替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液5款新药在列,拟纳入理由均为“附条件批准的药品”。(CDE官网)

延伸阅读:

吉瑞替尼为第二代FLT3抑制剂,有潜力改善携带FLT3-ITD和FLT3-TKD两种最常见突变的急性髓细胞白血病患者的预后;沃利替尼是一种小分子MET抑制剂,用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌;阿泊替尼是一款在研、强效、高选择性的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。

261个药品申请废标、撤网

7月22日,宁夏公共资源交易服务中心发布通知,同意103家企业提出的261个药品的废标(撤销挂网)申请,拟取消相关企业的中标(挂网)资格。涉及扬子江、石药、国药等企业,盐酸二甲双胍片、六味地黄丸、格列齐特片等常用药、低价药、基础药在列。(赛柏蓝)

海正药业拟全盘控股瀚晖制药

7月20日晚间,海正药业发布交易预案,公司将通过“股权+现金+定向可转债”的方式,以43.37亿元至44.84亿元的价格从HPPC(高瓴旗下的基金控股)购买瀚晖制药49%股权,并募集配套资金。交易完成后,瀚晖制药将成为海正药业全资子公司,HPPC也将间接入股海正药业。(中国基金报)

21款注射剂可超约定采购量供应

7月20日,山西省药械集中竞价采购网发布通知,为满足医疗机构的临床用药需求,对科伦药业、辽宁海思科、石药银湖制药等11家企业生产的21款注射剂,除满足合同约定量采购之外,所有医疗机构均可按照中选价格通过平台进行阳光采购。此番“超采购量”供应,或将促使上述注射剂销量更上一层楼。(山西省药械集中竞价采购网)

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