【审评】灵北抗抑郁药遇危机?正大天晴、扬子江、倍特抢首仿

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7月24日,CDE官网显示,成都倍特药业的氢溴酸伏硫西汀片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额3086万元,生产企业仅有灵北一家。在此之前,扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请,在审评审批中(在药审中心)。

近年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售情况(单位:万元)

氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月,由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片(商品名心达悦)获国家药监局批准上市。

米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伏硫西汀片剂销售额3086万元,同比增长759.61%,生产厂家仅有灵北一家。

在此之前,扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请,在审评审批中(在药审中心)。

资料来源:CDE官网、米内网数据库

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