【重磅】齐鲁首仿将获批,瞄准全球首个NK-1止吐药

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7月14日,齐鲁制药按仿制4类报产的阿瑞匹坦胶囊(受理号CYHS1800539、CYHS1800538)办理状态变更为“在审批”,获批在即。阿瑞匹坦是全球首个获批的NK-1受体拮抗剂类止吐药,2019年全球销售额为3.88亿美元。齐鲁有望拿下阿瑞匹坦胶囊首仿并首家过评。

阿瑞匹坦是默沙东开发的具有全新作用机制的止吐药,也是美国FDA批准的第一个神经激肽-1(neurokinin-1,NK-1)受体拮抗剂,主要用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐,是化疗当中作为肿瘤治疗的常用手段之一。

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿瑞匹坦销售额为2.42亿元,同比增长24.51%。据默沙东财报,2019年阿瑞匹坦全球销售额为3.88亿美元。

中国公立医疗机构终端阿瑞匹坦销售情况(单位:万元)

阿瑞匹坦胶囊国内未有仿制药获批上市,齐鲁制药、正大天晴药业集团、南京正大天晴以仿制4类报产,海思科向Glenmark购买的阿瑞匹坦胶囊按进口5.2类报产。齐鲁制药的阿瑞匹坦胶囊已进入行政审批阶段,有望在近期以首仿+首家过评的方式获批上市。

阿瑞匹坦胶囊上市申请情况

来源:米内网数据库

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