【重磅】近90亿大品种迎首家过评,康恩贝拿下第8个过评品种

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7月15日,康恩贝发布公告称,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的泮托拉唑钠肠溶片《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售额为89.07亿元。

泮托拉唑属于质子泵抑制剂,临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗。其与克拉霉素和阿莫西林配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

图1:2015-2019年中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售情况(单位:万元)

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端泮托拉唑销售额为89.07亿元,同比下滑9.37%,在治疗与胃酸分泌相关疾病药物TOP10通用名药品中,以21%的市场份额排位第二。

目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊,其中注射剂在临床上的应用最广泛,但近年来销售额下滑明显;肠溶片剂销售占比为9.9%,2019年增长率在10%以上。

表:泮托拉唑一致性评价申报情况

注:带*为已过评

目前已有多家国内药企布局泮托拉唑钠肠溶片、注射用泮托拉唑钠一致性评价。14家药企提交注射用泮托拉唑钠一致性评价补充申请或以仿制4类报产,目前还未有企业的产品过评;3家药企提交泮托拉唑钠肠溶片一致性评价补充申请,其中康恩贝的产品已顺利过评,为国内首家。

图2:康恩贝已过评品种

(点击图片可放大)

米内网数据显示,目前康恩贝已有8个品种通过或视同通过一致性评价,其中复方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑钠肠溶片为独家过评品种。

来源:米内网数据库,上市公司公告

注:数据统计截至7月15日,如有疏漏,欢迎指正!

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