【获批】正大天晴拿下百亿抗血栓大品种!赛诺菲失守六成市场

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7月2日,中国生物制药发布公告称,集团开发的抗凝血药物硫酸氢氯吡格雷片(商品名称:优立维)已获得国家药监局颁发药品注册批件,且视同通过一致性评价。米内网数据显示,此次获批的是中国生物制药附属公司南京正大天晴以仿制4类申报的硫酸氢氯吡格雷片(75mg),2019年中国公立医疗机构终端氯吡格雷片剂销售额超过100亿元。

资料显示,氯吡格雷是预防凝血的里程碑式药物,通过作用于血小板表面二磷酸腺苷(ADP)受体,抑制ADP受体依赖性的血小板糖蛋白IIb/IIIa复合物的形成来抑制血小板的聚集,防止发生凝血,进而阻止病理性血栓形成。氯吡格雷抗血小板作用强,安全性高,获得国内外指南高度认可,是治疗脑卒中、心肌梗死及其他外周动脉疾病的一线用药。

近年中国公立医疗机构终端氯吡格雷片剂销售情况(单位:万元)

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氯吡格雷片剂销售额超过100亿元。主要生产企业有赛诺菲、深圳信立泰药业、乐普药业和石药欧意药业,其中,赛诺菲市场份额位居首位。近年来随着国内药企的发力,赛诺菲的市场份额逐步下滑,从2015年的63.73%下滑至2019年的57.45%。

在此之前,硫酸氢氯吡格雷片过评企业有深圳信立泰药业、乐普药业、石药欧意药业,此次,南京正大天晴以仿制4类申报获批,视同通过一致性评价。

中国生物制药表示,硫酸氢氯吡格雷片获批上市,将进一步丰富集团在心脑血管领域的产品组合、巩固集团在该领域的优势地位。

米内网 白羽 整理

来源:米内网数据库、上市公司公告

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