【获批】吉林药企拿下18亿注射剂,辉瑞6成市场危险

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6月30日,国家药监局官网显示,吉林省博大伟业制药的利奈唑胺注射液获批生产,为国产第8家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液销售额为18.22亿元,原研厂家辉瑞独占60.84%的市场份额。

利奈唑胺属于细菌蛋白质合成抑制剂,是人工合成的唑烷酮类抗生素,对甲氧西林敏感或耐药葡萄球菌、万古霉素敏感或耐药肠球菌、青霉素敏感或耐药肺炎链球菌均显示了良好的抗菌作用,对厌氧菌亦具抗菌活性。

利奈唑胺由辉瑞研发,最早于2000年获得FDA批准上市,2013年达到全球销售峰值13.53亿美元,之后销售额逐年下滑,2019年仅为2.5亿美元;2006年9月,辉瑞的利奈唑胺片及注射剂同时获得国家药监局批准进入国内市场。

图1:2015-2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液销售情况(单位:万元)

米内网数据显示,在限输限抗大环境下,利奈唑胺注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额仍呈现逐年上涨的态势,2019年实现销售收入18.22亿元,同比增长20.29%。

图2:2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液厂家竞争格局

2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液厂家竞争格局中,原研厂家辉瑞占据60.84%的市场份额,豪森药业以33.33%的市场份额紧接其后,正大天晴以5.83%的市场份额排位第三。

米内网数据显示,含吉林省博大伟业制药在内,目前国内已有8家药企的利奈唑胺注射液获批生产,随着越来越多仿制药上市销售,原研厂家的市场份额将逐渐被蚕食。

来源:米内网数据库、国家药监局

注:数据统计截至7月2日,如有疏漏,欢迎指正!

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