6个中药注射剂纳入集采,17家生物医药企业潜力爆棚,扬子江、齐鲁......44个药“不玩了”

看点

view

本周,带量采购持续推进,第三批国采将于近期启动且部分细则流出,59个大品种纳入集采,22个品规药店集采结果公布;医保控费力度加大,6月底前完成40%省级增补品种消化,618个DRG细分组公布;生物类似药热度不减,贝伐珠单抗6家药企报产,阿达木单抗6家药企报产;恒瑞喜讯连连,PD-1两大新适应症获批,1类新药申报上市,镇静药美国上市,冲刺5000亿市值……医药行业一周大事件,精彩不容错过!

米内一周TOP榜

米内数据

突破900亿!5个超20亿品牌领军化药胶囊剂

“抗抑郁一哥”易主!6个超5亿品牌亮眼

市场动态

37个超10亿产品将被踢出医保

28款注射剂将集采!恒瑞、扬子江等品种被盯上

2.5亿、15亿……药企频繁“割肉”原因曝光

审评药闻

正大天晴冲击全球药王,抗肿瘤药新适应症来了

齐鲁搅局2亿滴眼液,诺华七成市场能否守得住

第三批国采将于近期启动

6月15日,国家医保局局长胡静林在深化医疗保障制度改革培训班的讲话稿流传出来。在集采方面,2020年国家医保局重点工作包括:落实第二批国家集采结果、开展国家组织高值医用耗材集采、近期启动第三批国采、指导各地将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围等。(E药经理人)

网传消息:

第三批国采规则有所调整:1、充分竞争条件的产品都将被纳入,共80多个品规,不考虑原料药杂质问题;2、节余奖励的机制,比如报量100万片,要求完成60%,如果医院完成60万片以上,不高于100万片,节余部分奖励医院一半,超过100万片取消奖励。实际临床用药中,用了非中选产品的取消奖励;3、下周发文,各地对报量和节余留用政策进行培训,7月3日前完成报量;4、省级量采鼓励省际联合,建议地市不要做量采。

国家医保局发布618个DRG细分组

6月18日,国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案1.0版。方案含618个疾病诊断相关分组,包括229个外科手术操作组,26个非手术室操作组及363个内科诊断组。(医药云端)

观点:

从医保部门的角度看,DRG支付方式改革有助于实现以患者为中心、提高医保基金使用效率,促成医保购买谈判和财务收支平衡;于医药行业及企业而言,过去参考的药品销量数据的意义大为下降,与带量采购叠加的DRG改革恐怕将要面临医院用药量和用药金额“双降”的局面,通过设计针对某个病组或领域的产品组合,提高相关品种性价比,协助医院优化病组的成本结构,最终实现病组盈利,才可能得到更高的临床接受度。

59个大品种纳入带量采购

6月16日,青海省发布通知,将59个品种纳入第一批带量采购,涵盖化药、中成药及生物制品。59个品种有37个为注射剂,涉及抗菌药、PPI等,其中6个为中药注射剂(痰热清、血栓通、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平);此外还有布地奈德、奥司他韦、丁苯酞等临床大品种。(医药经济报)

观点:

在省级带量采购遍地开花的趋势下,各种类型的药品,尤其是采购金额高、使用量大的品种,都要做好带量采购的准备。目前广西、河北、福建、湖南、山西、江西、山东、青海等省份已发布集采品种名单,多以抗菌药、PPI、两病(心、脑血管疾病)用药为主,随着其他医改政策落地实施,药品带量采购将逐渐朝细分领域发展。

6月底前完成40%省级增补品种消化

6月17日,国家医保局发布做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知,要求加强医保目录管理,逐步统一医保药品支付范围,建立谈判药品落实情况监测机制,制定各省份增补品种三年消化方案,今年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省级增补品种的消化。(国家医保局)

观点:

新版国家医保目录已将20个国家重点监控品种剔除,如今省级增补也开始行动,20个“神药”生存空间进一步被压缩。尽管省级增补品种有3年消化时间,各地步调快慢有所不同,但都应该抓紧时间尽可能往前赶,一方面给医保支出留出更充裕的空间,另一方面也能加快地方医保支付结构的优化。

2大生物类似药获国内药企追捧

6月19日,百奥泰发布公告,宣布贝伐珠单抗上市申请获得国家药监局受理,为国内第6家,6月17日,海正&贝达提交的贝伐珠单抗上市申请获得CDE承办;6月16日,正大天晴提交的阿达木单抗上市申请获得CDE承办受理,为国内第6家。(米内网整理)

延伸阅读:

阿达木单抗连续多年蝉联全球“药王”,2018年达到销售额峰值199.36亿美元,百奥泰、海正的产品已先后获批;继齐鲁拿下首个国产贝伐珠单抗后,信达生物的产品也于近日获批上市。

平均降幅61.2%!药店集采结果公布

近日,备受业界关注的广东药店集采结果正式公布。经遴选,首轮集采报量涉及22个品规、17家零售药店,采购金额合计逾1.1亿元,多个厂家以“4+7”集采中标价格甚至低于中标价向广东零售药店供药,平均降幅达61.2%。(赛柏蓝)

观点:

广东是我国零售药店最多的省份,此次试水药店集采,对药品零售行业有着不容忽视的影响。药店纳入集采或将降低院内外“价格倒挂”给药店带来的影响,有助于药店稳定客流,提高生存能力,同时为未来更好地对接医院处方外流做准备。

17家生物科技企业上榜《2020胡润中国瞪羚企业》

6月17日,胡润研究院发布《2020胡润中国瞪羚企业》,旨在寻找成立于2000年之后、三年内最有可能达到独角兽级十亿美金估值的中国高成长性企业,长风药业、北海康成、德琪医药、康方生物、天演药业、创胜生物等17家生物科技企业上榜。(胡润研究院)

延伸阅读:

100家中国瞪羚企业中,生物科技企业占比最高,达17%,其中有8家公司为新上榜,分别是百奥赛图、北海康成、创胜生物、加科思、康方生物、科望医药、天演药业和长风药业。

恒瑞PD-1新适应症获批,1类新药报产

6月19日,国家药监局官网显示,恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗2大新适应症获批,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌、联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌;6月18日,CDE官网显示,恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片的上市申请已获承办,同类产品艾曲泊帕2019年全球销售额达14.16亿美元;同日,恒瑞公告称,公司向FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液ANDA已获批准。(米内网综合整理)

延伸阅读:

恒瑞医药素有“医药股一哥”之称,曾在今年5月21日创下101.00元/股的新纪录,市值突破5000亿,之后有所回落。6月19日,恒瑞收盘报92.98元/股,涨4.12%,市值4934.22亿。

扬子江、齐鲁......44个药品申请撤网

6月17日,根据企业申请,山东省发布了44个申请撤网的药品信息,包括豪森的瑞格列奈片及卡格列净片、齐鲁的盐酸昂丹司琼片及华法林钠片、再鼎的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊、扬子江的盐酸左氧氟沙星胶囊等。(山东省公共资源交易中心)

百济神州泽布替尼全国首张处方落地

6月15日,百济神州自主研发的首个国产BTK抑制剂泽布替尼胶囊(商品名百悦泽)正式面向全国各医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出首张处方。据悉,泽布替尼首批药品将覆盖全国30余个省或自治区的超过350家药房,同时将陆续在各地医院开始供应。(智通财经)

多家药企出售资产,加码主业

6月15日,3家药企发布公告,出售资产加码主业。天士力拟不超过14.89亿元出售天士营销,剥离医药商业资产,集中优势资源聚焦医药工业;贝达药业拟作价2.51亿元出售贝达医药科技全部股权,实现建设资金快速回笼,加大支持创新药开发业务;信邦制药7.50亿元转让中肽生化、康永生物两家子公司股权,聚焦主业、盘活资产、增强现金流、降低运营成本等。(上市公司公告)

观点:

近几年来医改新政层出不穷,医药行业遭遇大洗牌。天士力作为传统中药企业,逐渐向现代中药、生物药和化学药的协同发展之路转型,贝达药业要想化解一品独大的风险,也只能不断向研发创新推进。可以预见的是,类似这样的“割肉”事件将继续发生,这对整个医药行业来说是去粗取精的必要选择。

228个药品暂停挂网,102个药品降价

6月18日,安徽省发布通知,暂停部分未过评药品挂网资格,共涉及228个药品,涵盖扬子江、科伦、恒瑞等企业;此外联盟地区(安徽省)集采部分相关药品申请联动降价,涉及102个药品。(安徽省医药集中采购平台)

新冠肺炎治疗药物及疫苗研发新进展

6月16日,北京市中医管理局印发《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第五版)》,金花清感颗粒、连花清瘟颗粒(胶囊)等多个中成药被纳入;同日,中国生物新冠灭活疫苗I/II期临床研究揭盲:两针接种阳转率100%。6月17日,英国RECOVERY随机对照大型临床试验宣布,低剂量地塞米松显示出降低严重住院COVID-19患者死亡率的疗效;6月15日,FDA宣布撤消氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权。(米内网整理)

投稿及报料请发邮件到495903287@qq.com

稿件要求详询米内微信首页菜单栏

商务及内容合作可联系QQ:412539092

周讯精选

10款注射剂遭重点监控,恒瑞$150万打水漂

GSK、正大天晴、华东重磅品种大幅调价

190个药宣布降价,212个药取消挂网

773个药采购叫停!“4+7”13亿品种流标?

国药、恒瑞、石药……上榜全球企业2000强

豪森2个1类新药挂网,恒瑞陷“行贿门”?

雪球转发:2回复:1喜欢:9

全部评论

鱼塘悅色06-28 13:52

5000亿,比辉瑞贵9倍,不要脸的基金旁氏骗局。