【前瞻系列】国产替代大机会,500亿支援型医疗器械就要爆发,3股抢得先机(名单)

 本文原载于微信公众号:概念爱好者

前言:昨晚上我说对抗加剧,也有不少乡亲对此表示深以为然,假定市场风向要变,那么眼下做的就是深挖那些被忽略的好赛道,比如今天分享的一份关于支援型医疗器械的内容。

另外要说明下,由于提需求的朋友比较多,我这边不可能把所有的需求都通过专栏来发布,尤其是很多朋友提出的问题,既敏感又涉及具体个股,更不方便在公众平台发布,所以更多的内容大家可以通过公众号的推文进行查看。


本篇目录

1.事件背景
2.行业概述
3.主要应用场景
4.发展趋势
5.相关公司
6.使用须知/下篇预告

PS:老规矩,加粗内容为重点,方便加快阅读。

一,事件背景
工信部年初的时候就《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)公开征求意见,提出到2025年,关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平,医疗装备产业体系基本完善,初步形成公共卫生全面支撑能力。在医疗装备领域形成全球创新引领能力,6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。

二,支援医疗器械概述
支援类器械是介入医疗中的重要组成部分,帮助支架、药物球囊、瓣膜等治疗类器械安全精准地到达人体病变部位进行治疗,起支援辅助功能。

支援类器械具有较高的技术壁垒,其体积虽小但结构精密。设计和工艺难度大,大部分的核心工艺目前仍被日本、美国等发达国家掌握。

长期来看,人口结构的老龄化逐步深化,各细分领域患者群体的规模将不断扩大,随着居民可支配收入的提升,介入手术的渗透率也将不断提升;DRGs 等医保政策将使患者所需支付的费用下降, 加速提高渗透率,但同时也会压缩支援器械的利润空间。

三,主要应用场景

1.冠状动脉介入
冠脉介入治疗是心血管疾病领域的治疗方法,通过穿刺体表血管,在数字减影的连续投照下送入心脏导管,利用特定的导管操作技术对患者进行诊断治疗,支援器械在冠状动脉介入治疗手术(PCI)中发挥重要作用。支援器械约占冠脉介入耗材费用 50%-60%,经计算 2025年冠脉介入支援器械终端市场规模达 227.17 亿元。

市场格局以进口品牌为主导。国产公司中康德莱医械和惠泰医疗的市占率分别为 1.8%和 1.3%,冠脉通路中微导管技术壁垒更高,国产化率也更低。

虽然说冠脉支架集采降价,但是从手术风险,手术效果等角度考虑,不是特别严重的情况,PCI手术会是患者的首选,目前国内的PCI手术实际渗透率较低,所以在总量不下降的情况下,会更多会出现支架和药物球囊等具体治疗方式上的结构性变化。


2.神经介入
神经介入主要应用于脑血管内的诊断和治疗。神经介入的通路类器械即支援类器械。近年来神经介入市场稳定高速发展,到 2025 年市场规模有望达 300 亿元,其中通路类产品约占 30%。经计算神经介入支援器械的潜在终端市场规模将达到 191.47 亿元。

3.主动脉及外周介入
主动脉及外周血管疾病指的是主动脉和外周血管由于各种原因发生了狭窄、闭 塞、异常变形等病变,导致相应区域缺血或破裂出血而引发严重症状。随着检出率和渗透率的不断提高,主动脉及外周介入手术量持续增长。主动脉及外周介入领域支援器械国产化率不足 5%,市场基本被外资企业瓜分。经计算 2025 年主动脉介入支援器械终端市场规模达 5.11亿元,外周介入支援器械终端市场规模达 21.65 亿元。


4.结构性心脏病
结构性心脏病是指由于心脏结构出现解剖结构异常引起的心脏病理生理变异。其中用于治疗主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)目前 临床需求量大,已进入高速增长期。TAVR手术需要使用到输送导管系统和压缩装载系统等支援器械,TAVR 支援器械的市场规模 2018 年达 0.75 亿元。随着结构性心脏病治疗技术的发展,二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣置换和修复将打开更为广阔的市场。经计算 2025 年 TAVR 手术支援器械终端市场规模达 3.28 亿元。


5.心脏电生理
在心脏医学领域,电生理技术发挥着重要的作用,主要用于对心律失常病症的诊断和治疗。消融导管是电生理治疗心律失常的器械。电生理市场的绝大多数市场份额都被少数几个进口品牌占据,进口替代空间广阔。经计算 2025 年电生理终端市场规模达 63.22 亿元。


四,发展趋势
1.集采落地,支援类器械行业具备较强韧性
虽然医用耗材集中采购不断推进,支援器械终端价格降幅较大。但是由于支援类器械的应用场景非常广泛,价格降低也带动了器械的使用范围,另一方面,原本的出厂价格就远低于终端销售价格,所以对于集采降价有一定的承压能力。

2.DRGs 和 DIP 政策或催生支援器械行业产生重大变革
DRGs 和 DIP 政策推行后,医院受总额预算限制将进一步压缩经销商利润空间,并传导至支援器械厂商,长此以往DRGs 和 DIP 可能对支援器械的销售模式产生重大变革,具备医院共建能力的龙头企业可能会转向直销模式,销售模式的转换不仅有望对冲价格下滑的风险,还有望加速行业集中度上升,利好率先布局支援器械的平台型公司。

值得一提的是,由于支援类器械种类繁杂,不易标准化,整体集采概率较小,DRGs 和 DIP 政策的推行中出厂端不会打包,到了医院端才打包,集采的品种出厂价降幅远小于终端价。此外,考虑到龙头公司直销比例有望上升,2019-2025 年出厂价口径的市场规模增速有望远超终端市场规模。

五,相关上市公司
康德莱:基于支援器械的平台型公司, 支援器械一枝独秀,具有明显成本优势。
惠泰医疗:双轮驱动的支援器械新星,电生理和冠脉通路业务为主导。
心脉医疗:支架及输送系统一体化方案提供商,多年深耕主动脉及外周领域。

因为平台规则关系,文章中涉的个股报告我是不可以分享的,有需要的话,就去我公众号(概念爱好者)的「内部报告」查看。

后记
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以上是我自己研究的方向和思路,也就是和大家一起分享下。

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