【门外妹侃次新】688062 迈威生物——迈迈时运,穆穆良朝

                                              $迈威生物(SH688062)$  

一、主营业务及行业概况

(一)主营业务

公司是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体药物。公司拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种,其中:

第一梯队产品为公司与君实生物合作开发的 9MW0113,预计上市时间为 2022 年第一季度,届时公司将成为一家全产业链运行的医药公司;

第二梯队产品为已提交药品上市许可申请的 9MW0311 和 9MW0321等2个品种和处于关键注册临床试验阶段的 9MW0211、8MW0511、9MW0813等3个品种以及处于 I/II 期临床试验阶段的 9MW3311 和 9MW1111 等 2个品种,预计上市时间为 2023 年到 2026 年,届时公司将成为一家多产品线运行的医药公司;

第三梯队产品包括 9MW1911、9MW1411、9MW2821、8MW2311、6MW3211、6MW3411、9MW3011等 7 个创新产品,其中 9MW1411 已完成 I 期临床出组并处于数据清理阶段,6MW3211已经启动国际多中心 I 期临床研究,9MW1911 已经启动 I 期临床研究,9MW2821 已经获得临床默示许可,其他品种将在未来 1 年陆续递交药物临床试验申请或 Pre-IND 会议申请,第三梯队及后续产品的推进将使公司从中国制造转型为中国创造。

(二)行业概况

中国医药市场主要由化学药、生物药以及中成药三个部分构成,生物药在中国医药市场起步较晚,目前是中国医药市场最小的部分,但生物药市场近年来发展迅速,在2019 年市场规模达到了 3,120 亿元,2015 年至 2019 年中国生物药市场规模复合年增长率达到 21.1%。预测在 2019 年至 2024 年间,生物药的市场规模会以 18.0%的年复合增长率快速增长,至 2024 年市场规模将达到 7,125 亿元。

1、阿达木单抗

阿达木单抗原研药修美乐®核心专利已于2016年在中国到期,目前国内共有4款国产阿达木单抗生物类似药获批上市,并有多款品种递交NDA或处于关键注册临床阶段。逐渐加剧的市场竞争使得阿达木单抗的价格大幅下降,原研药修美乐®于2019年11月通过国家医保谈判,进入国家乙类医保,价格从7,820元(0.4ml:40mg)降至1,290元,2019年至2020年,4款国产阿达木生物类似药上市。

尽管我国人口基数大,阿达木单抗的适用患者总数较多,但是受医保目录纳入时间较晚、纳入前售价较高等不利因素的影响,使得我国阿达木单抗的销售规模远小于欧美发达国家,存在较大未被满足需求。2020年我国阿达木单抗的销售规模为7.16亿元。随着阿达木单抗国内售价的整体下降,市场渗透率有望快速提升,中国阿达木单抗市场规模预计于2025年达到139.62亿元,2020年到2025年的年复合增长率为81.12%,预计2030年将达到240.11亿元,2025年到2030年的年复合增长率为11.45%。

2、RANKL单抗

地舒单抗系我国唯一获批上市的抗RANKL单克隆抗体药物,地舒单抗的上市品种包括安加维®和的普罗力®。2020年我国癌症新发病例中,肺癌、乳腺癌和前列腺癌分别位居第一位、第三位和第十位,系我国发病率最高的癌症种类,肺癌等实体瘤患者发生的骨转移将给地舒单抗带来较大的需求。2020年,我国地舒单抗的收入仅为0.64亿元,在巨大的患者群体、出色的临床结果以及无明显不良反应等多种因素的综合作用下,中国地舒单抗市场规模预计于2025年达到37.41亿元,其中普罗力获批适应症领域的市场规模为25.66亿元,我国地舒单抗预计在2030年将达到106.61亿元的总市场规模。

3、G-CSF 类药物

截至目前,我国共有21款G-CSF类药物获批上市,但是其中仅有3款为长效G-CSF

药品,其余均为短效药品。长效品种凭借药效持续时间长等优势,因而具有更好的市场

前景,在境外,长效G-CSF药品已成为主流品种。我国已获批上市的长效G-CSF类药物

包括恒瑞药业的硫培非格司亭(商品名:艾多®)、齐鲁制药的聚乙二醇化重组人粒细

胞刺激因子(商品名:新瑞白®)和石药集团的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(商

品名:津优力®)。2020年,我国已上市的G-CSF类药物总收入约为97.31亿元,其中长效产品的销售额为63.29亿元,在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效G-CSF类药物作为癌症患者化疗后升白刚需用药,其市场规模有望进一步,预计长效G-CSF类药物在2025年达到102.70亿元的销售规模,2020年至2025年的年复合增长率为10.17%,在2030年将达到135.37亿元,2025年至2030年的年复合增长率为5.68%。

4、VEGF单抗眼科适应症

2020年我国VEGF单抗类药物的眼科疾病市场总销售收入约为29.68亿元,鉴于我国人口结构已呈现老龄化趋势,且VEGF单抗在治疗wAMD具有较好的疗效,未来VEGF单抗药物在眼科领域的市场需求将持续增长,预计到2025年将达到142.40亿元的销售峰值,2020年到2025年的年复合增长率为37.76%,预计到2030年将达到320.94亿元,2025年到2030年的年复合增长率为17.65%。

二、同行业公司对比

公司行业内的可比公司主要为生物制药公司与创新药物研发公司。诸如君实生物百奥泰神州细胞艾力斯康希诺等公司已有产品获批上市或处于研发后期,公司选取上述公司,在研发费用、研发人员、产品管线等方面进行了比较,具体情况如下:

从上表可知,截至本招股说明书签署日,公司产品管线中处于已申请药品上市许可阶段、临床Ⅱ/Ⅲ期和临床 I 期(或药物临床试验申请已获批)的产品数量均高于中位值和平均值。公司在已上市/拟上市的研发型生物制药公司中处于中位数以上水平。

报告期内,公司综合毛利率分别为 29.52%、39.05%、34.67%和 63.82%。由于公司

产品尚未上市销售,报告期内公司综合毛利率的变动主要系公司技术服务毛利率波动所致。可比公司情况如下:

三、估值分析

综合考虑,由于公司目前还未有产品上市,决定选取PB作为估值参考,综合考量行业的PB ,预估迈威生物股上市后PB为7-8.5倍左右,按每股净资产4.07元计算,对应每股价值区间为28-33.6元。

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全部评论

颠雪球01-21 21:29

和泽璟比,差在哪里,介绍一下。

foks01-10 22:03

生物医药股用PB估值妥不妥?ps

阿尔法上赛道01-06 22:49

百元股

价投门外汉01-06 19:51

你可以改嘛

空山人语01-06 16:43

这标题是非洲来的体育留学生拟的吗