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超2亿美元!KPTI与Menarini就XPO1抑制剂(塞利尼索)达成欧洲商业化合作

12月23日,Karyopharm Therapeutics(简称“Karyopharm”)与Menarini(下称“美纳里尼”)联合宣布,两家公司签署一项独家许可协议,据此协议,美纳里尼将在欧洲和全球主要其他地区对Karyopharm的“first-in-class”口服选择性核输出抑制剂(SINE)Nexpovio(selinexor)实施商业化。值得一提的是,上周该药在中国获批上市,德琪医药拥有该药在大中华区、韩国等多个亚太市场的独家开发和商业化权利。

根据协议条款,美纳里尼将获得在欧盟及欧洲国家(包括英国)、拉丁美洲和其他主要国家将Nexpovio用于治疗肿瘤适应症的商业化专属权。作为交换条件,Karyopharm将在2021年获得7500万美元预付款,并有资格在未来的里程碑中获得最高达2.025亿美元的额外收入,以及在许可地区销售Nexpovio的净销售额的分层次两位数版税。

Karyopharm总裁兼首席执行官Richard Paulson先生表示,“美纳里尼是一家全球医药公司,在欧洲拥有强大的传统基础和业务足迹,并坚定不移地致力于为患者提供创新和新的肿瘤学治疗选择。美纳里尼是最大限度地在欧洲、拉丁美洲和其他主要国家发挥Nexpovio癌症治疗潜力并产生积极影响的理想合作伙伴,这项交易标志着向这一目标迈出了重要的一步。”

美纳里尼首席执行官Elcin Barker Ergun女士表示:“我们很高兴能与Karyopharm合作,在欧洲、拉丁美洲和世界其他主要国家提供Nexpovio。随着对一线疗法的耐药性发展以及Nexpovio独特的作用机制,患有多种骨髓瘤的患者不断需要不同的选择,这使得该公司成为二线及后续支柱治疗的理想合作伙伴。Nexpovio在现有可选药物不多的子宫内膜癌等实体肿瘤中具有进一步扩展应用的潜力,这凸显了Nexpovio在癌症治疗中发挥作用的广泛潜力,并与我们致力于提供延长患者寿命的疗法使命非常契合。”

selinexor是唯一一个获批用于复发性或难治性DLBCL的口服单药,也是唯一一个同时获批用于多发性骨髓瘤、DLBCL的药物。

Nexpovio已获得欧盟委员会的有条件营销授权,结合地塞米松治疗相关多发性骨髓瘤的成人患者,即至少接受过四种既往疗法,及其疾病对至少采用两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体是难以治愈的,并在最后一次治疗中显示疾病出现发展的患者。日前,欧洲药品管理局(EMA)已验证Nexpovio结合硼替佐米和低剂量地塞米松的上市许可申请(MAA),用于治疗至少有一次既往治疗史的多发性骨髓瘤。此项MAA将由人用药品委员会(CHMP)审查,该委员将向欧盟委员会就可能批准的扩展适应症发表意见。这项审查预计将于2022年上半年完成。

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全部评论

大宸小媛的爸爸2021-12-28 20:10

德琪2018年花费1.82亿美元(12亿人民币),购买四个产品东南亚权益。
Menarini就XPO1抑制剂(塞利尼索)一个产品达成欧洲商业化合作,花费2.775亿美元。德琪花费12亿人民币购买四个创新药,性价比很高

大宸小媛的爸爸2021-12-28 20:08

作為根據Karyopharm協議授予我們該項許可的對價,Karyopharm向我們收取了
一筆12百萬美元的一次性預付款以及另一筆12百萬美元的一次性協議修訂預付款。Karyopharm可獲得合共不超過158百萬美元的額外里程碑現金付款。Karyopharm亦可基於Karyopharm許可產品在Karyopharm協議下的德琪所屬權益地區內的淨銷售額獲得一至兩位數的分級特許權使用費。根據Karyopharm協議所載條款及條件,該等特許權一筆12百萬美元的一次性預付款以及另一筆12百萬美元的一次性協議修訂預付款。Karyopharm可獲得合共不超過158百萬美元的額外里程碑現金付款。Karyopharm亦可基於Karyopharm許可產品在Karyopharm協議下的德琪所屬權益地區內的淨銷售額獲得一至兩位數的分級特許權使用費。根據Karyopharm協議所載條款及條件,該等特許權使用費或將調減。

大宸小媛的爸爸2021-12-28 20:07

於2018年5月23日,我們與Karyopharm Therapeutics Inc.(「Karyopharm」)訂立許可協議,並於2020年5月1日進行修訂(「Karyopharm協議」),該協議有關在中國、台灣、香港、澳門、韓國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南、澳大利亞及新西蘭(統稱「Karyopharm協議下的德琪所屬權益地區」)開發及商業化selinexor (ATG010)、eltanexor (ATG-016)、KPT-9274 (ATG-019)及verdinexor (ATG-527)(「Karyopharm許可產品」)的獨家權利,以及根據我們的選擇,為實現上述目的生產Karyopharm許可產品的非獨家權利。

大宸小媛的爸爸2021-12-28 19:59

2019年,美
國的復發 ╱ 難治性多發性骨髓瘤及復發 ╱ 難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤可治療患者數目分別為84,000例及111,100例。根據公開信息,XPOVIO® (selinexor)的上市價格被國的復發 ╱ 難治性多發性骨髓瘤及復發 ╱ 難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤可治療患者數目分別為84,000例及111,100例。根據公開信息,XPOVIO® (selinexor)的上市價格被Karyopharm定為每月約22,000美元