德琪医药-B(06996.HK)：塞利尼索亚太商业化启动 研发管线进展积极
中金公司 · 11/22
公司近况
公司近期举行公开研发日活动，系统梳理引进及自研核心管线进展。
评论
塞利尼索（XPO1 抑制剂）亚太区商业化启动在即，关注新适应症进展。
公司已就塞利尼索在亚太区多个国家与地区递交了上市申请，2021 年7月，韩国食品药品安全部（MFDS）批准塞利尼索用于复发难治性多发性骨髓瘤与弥漫大B细胞淋巴瘤，我们预计有望在近期正式启动商业化。公司在国内主导开展的塞利尼索用于NK/T细胞淋巴瘤研究已在ASH 2021 摘要披露了积极的响应数据（17 例受试者，CR=35.3%，ORR=52.9%），公司及合作伙伴Karyopharm预计将在2022 年初前后披露塞利尼索用于子宫内膜癌维持治疗的SIENDO III期研究主要数据。我们预计塞利尼索将于2021-1H22 陆续在多个国家与地区获批上市，公司计划至2021 年底组建约200人的商业化团队，以支持塞利尼索的亚太区的商业化。
全球权益品种国内外临床持续推进。公司所引进的全球权益品种已进入临床阶段，其中：1）ATG-017（ERK1/2 抑制剂）已在澳大利亚I期临床完成5 个剂量组，目前已拓展至20mg b.i.d剂量组，公司预计将在1H22 确定RP2D，并在未来进一步探索ATG-017 与肿瘤免疫治疗及KRAS抑制剂的联用潜力；2）ATG-101（PD-L1/4-1BB四价双抗）于SITC 2021 披露积极临床前数据，其在PD-L1 耐药/难治模型中显示初步抗肿瘤活性，可重新激活耗竭T细胞，且在食蟹猴模型中未见肝毒性，目前ATG-101 已在美国及澳大利亚启动I期临床，公司预计在2022 年将有PK/PD及安全性数据读出。
自研团队积极探索新靶点潜力。在引进管线以外，公司积极发力建设自研能力，探索新靶点在肿瘤治疗的潜力，并通过合作方式拓展技术平台能力，目前已在小分子、抗体及ADC等领域的早期药物发现形成布局。截至2021年11 月，公司已披露在Axl-Mer、LILRB蛋白及CD24 等新靶点的早期研发，探索下一代肿瘤免疫治疗，同时积极布局探索下一代ADC技术。未来公司计划在3-5 年内建设由200-300 名科学家组成的研发团队，每年将有2-3 个IND递交。
估值与建议
我们维持2021/2022 年盈利预测不变。维持跑赢行业评级，根据DCF模型，我们维持18.00 港元的目标价，较当前股价有41.3%的上行空间。
风险
在研药物临床试验和进展低于预期；销售额低于预期；新药定价低于预期。