$德琪医药-B(06996)$ Karyopharm报告了强劲的2021年第三季度财务业绩,并提供了业务亮点

--2021年第三季度XPOVIO®(Selinfor)的产品净收入为2670万美元,季度同比增长32%,年同比增长25%--

--里程碑驱动的第4季度,来自子宫内膜癌3期SIENDO研究的顶线数据,以及多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化关键临床试验的持续启动和扩展--

--电话会议定于今天东部时间上午8:30举行--

--公司将于2021年12月8日举办虚拟投资者日,概述商业和管道优先事项和目标--

马萨诸塞州牛顿市,2021年11月3日/PRNewswire/--Karyopharm Therapeutics Inc.(纳斯达克:KPTI),一家开创新型癌症治疗的商业阶段制药公司,今天公布了截至2021年9月30日的季度财务结果,并提供了业务亮点

“在XPOVIO需求增长加速的推动下,Karyopharm第三季度表现强劲,与2021年第二季度相比,产品净收入大幅增加。XPOVIO继续进入多发性骨髓瘤早期治疗领域,作为一种新的有效治疗方式,可以成为第二行的标准护理此外,利用新机制对改善患者预后至关重要,”Karyopharm总裁兼首席执行官Richard Paulson说。“关于管道,随着新的数据继续指导我们的临床项目,我们仍然专注于扩大多发性骨髓瘤以及其他癌症适应症(如子宫内膜癌、骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化)的关键临床试验。展望未来,我们将有几个关键里程碑,包括报告根据子宫内膜癌第3阶段SIENDO研究的顶级数据,招募工作仍在进行中。最后,我们期待着在12月初举办一个投资者日,进一步介绍我们的商业和管道优先事项。”

2021年第三季度及近期亮点

XPOVIO商业性能

2021年第三季度实现美国产品净收入2670万美元。与2021年第二季度相比增长32%,与2020年第三季度相比增长25%。

转向早期治疗,增加每周一次基于XPOVIO的三联疗法的使用。

通过新的、每周一次的、低剂量的基于XPOVIO的三联疗法,扩大采用的广度和深度,并在社区中建立医生的信心。

付款人覆盖率保持在97%的稳健水平。

Selinexor和Eltanexor的研发亮点

血液系统恶性肿瘤:Karyopharm正通过多项关键举措积极打造其血液系统肿瘤专营权,包括在多发性骨髓瘤二线加治疗环境中寻求NEXPOVIO®(Selinfor)在欧洲的市场批准,在美国扩大经批准的多发性骨髓瘤适应症,以包括与某些经批准的疗法的组合,并寻求多发性骨髓瘤以外的其他高未满足需求适应症,如骨髓纤维化(MF)和骨髓增生异常综合征(MDS)。

欧洲药品管理局已经验证了NEXPOVIO联合Velcade®(硼替佐米)和低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤的上市许可申请(MAA),至少在一次之前的治疗之后。MAA将由人用药品委员会审查,该委员会将向欧盟委员会发布关于扩大适应症潜在批准的意见。Karyopharm预计该审查将在2022年上半年完成。

在正在进行的第1/2期研究的第2期扩展中开始给药,该研究评估了eltanexor,Karyopharm的新型口服选择性核输出抑制剂(正弦)化合物,用于治疗中、高危低甲基化药物难治性MDS(KPT-8602-801;NCT02649790)。

在一项新的1/2期研究中开始给药,该研究评估了Selinfor联合Jakafi®(鲁索利替尼)治疗初发性骨髓纤维化患者的疗效(XPORT-MF-034;NCT04562389)。

XPOVIO在实体瘤中的应用:该公司正在探索XPOVIO的实体瘤适应症,可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,包括子宫内膜癌、胶质母细胞瘤、黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌。

子宫内膜癌患者3期SIENDO研究的登记仍在进行中;预计在2021年底或2022年初报告最重要的结果。

在一项新的第2阶段研究中开始给药,该研究评估了Selinfor联合Keytruda®(pembrolizumab)治疗局部晚期或转移性黑色素瘤的疗效(XPORT-MEL-033;NCT04768881)。

企业与商业亮点

自2021年7月韩国Selinfor批准治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者后,Antene Therapeutics Limited(Antene)于2021年第三季度获得1000万美元里程碑式付款。

Karyopharm将在美国东部时间2021年12月8日星期三上午10:00至下午12:30举办虚拟投资者日,概述商业和管道优先事项和目标。本次活动将展示核药物管理和公认的多发性骨髓瘤、妇科恶性肿瘤和其他核心焦点适应症的思想领袖。该活动将以虚拟方式进行,并可通过电话会议和网络广播访问。详细信息将在投资者日前公布。

2021年第三季度财务业绩

Karyopharm首席财务官迈克尔·梅森(Michael P.Mason)表示:“我们很高兴在第三季度继续扩大我们的国际计划,这一点通过我们在韩国与Antengene的合作关系以及Karyopharm随后收到的里程碑式付款得到了突出体现。”。“根据我们当前的运营计划,我们相信,我们的现金、现金等价物和投资,以及不断增长的XPOVIO销售和现有合作伙伴的收入,为我们提供了一条延伸至2023年年中的现金跑道。”

产品净收入:2021年第三季度的产品净收入为2670万美元,而2020年第三季度为2130万美元。

许可证和其他收入:2021年第三季度的许可证和其他收入为1100万美元。2021年第三季度,继Selinfor于2021年7月批准在韩国治疗多发性骨髓瘤和DLBCL患者后,Karyopharm根据其与Antegene的协议确认了980万美元,以及与命名患者计划相关的120万美元收入。

销售成本:2021年第三季度的销售成本为60万美元,而2020年第三季度为40万美元。销售成本反映了XPOVIO销售单元的成本以及产品净收入中的第三方版税。

研发费用:2021年第三季度的研发费用为4580万美元,而2020年第三季度为3700万美元。与2020年第三季度相比,2021年第三季度研发费用的增加主要归因于从Neumedics Inc.收购某些资产,该公司于2021年第三季度关闭。

销售、一般和管理(SG&A)费用:2021年第三季度的SG&A费用为3510万美元,而2020年第三季度为3100万美元。与2020年第三季度相比,2021年第三季度的SG&A费用增加主要是由于人员成本增加。

利息支出:2021年第三季度的利息支出为800万美元,而2020年第三季度为680万美元。利息费用的增加主要是由于Karyopharm于2021年6月修订了其与HealthCare特许权使用费管理有限责任公司的收入利息协议后,由于递延特许权使用费义务的增加,利息费用增加了300万美元,部分被与Karyopharm的3.00%高级可转换债券相关的180万美元非现金利息费用的减少所抵消

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