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$金斯瑞生物科技(01548)$ 传奇生物:基本情况

p传奇生物是金斯瑞旗下专攻CAR-T细胞免疫疗法的跨国子公司。

传奇生物致力于发现和开发用于肿瘤和其他适应症的新型细胞疗法。

传奇生物BCMA CAR-T累计收到强生5.3亿美元预付款及里程碑金额,并保有中国70%、海外50%的商业权益。

除Cilta-cel,传奇生物建立了多元化的针对血液肿瘤和实体瘤的产品管线,适应症覆盖急性骨髓性白血病(AML)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),T细胞淋巴瘤(TCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)等多种适应症。传奇生物BCMA CAR-T已经向FDA递交上市申请,后续研发管线包括CD19/CD22 、CD33/CLL-1等。

     CARTITUDE-1的研究研究共有97例患者接受cilta-cel治疗。有效性方面,总缓解率(ORR)高达96.9%,67%的患者达到严格的完全缓解(sCR),好的部分缓解率(VGPR)为25.8%,部分缓解率(PR)为4.1%.

    患者首次缓解的中位时间为1个月(0.9-8.5),有70例(72%)患者仍在持续缓解中。可以评估的患者中,有93%达到微小残留病灶(MRD)阴性标准。中位随访为12.4个月时,患者的中位无进展生存期(PFS)均尚未达到。12个月的无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率分别达到76.6%%和88.5%

    Cilta-cel另一项临床LEGEND-2 I期公布了两项结果,Cilta-cel显示出长期的深度响应和高响应率,mPFS分别达到19.9个月和18个月,总缓解率(ORR)达到88%。

   传奇生物对于Cilta-cel的临床项目布局还包括II期临床CARTITUDE-2(MMY20034)、III期临床CARTITUDE-4(MMY3002),正有序推进中