远超30亿美元！1天5笔BD交易，BI、BMS等MNC纷纷入手
2024年4月22日，在各大药企陆续披露Q1财报之际，BD交易密集出现。据不完全统计，仅22日一天便公布交易5笔，总金额远超30亿美元。
■BI加注肝病领域
4月22日，BI与英国公司Ochre Bio达成合作，前者基于后者的AI技术平台（基于供体肝脏生成大量空间基因组学数据），发现多个新型肝脏再生靶点...
药时代
- 关注:4
- 粉丝:17489
- 自选:111
- 组合:0
他的全部讨论
正文共1298字 共5图
预计阅读时间：6分钟
2024年4月18日，FDA正式要求更新CAR-T细胞疗法的黑框警告，提醒患者和处方医生继发性T细胞恶性肿瘤的风险增加。
图片来源：FDA官网
目前在美市售的6种CAR-T疗法都会受到影响，包括：
· Abecma（idecabtagene vicleucel） BMS
博锐创合自主研发的诊断用放射性新药[¹⁸F]BF₃-BPA注射液 I期临床试验完成首例受试者入组
2024年4月20日，苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）宣布，其自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂——[¹⁸F]BF₃-BPA注射液的I期临床试验已成功完成首例受试者入组。
本次I期临床试验由复旦大学附属中山医院负责开展。主要研究者为...
“谁说CAR-T不赚钱？”
这句话是郭劲松博士在强生发布2024Q1财报，传奇生物BCMA CAR-T疗法Carvykti大卖1.57亿美元之后，随口问我的。
承认，一直以来笔者受制于信息限制，包括“CAR-T副作用控制（继发肿瘤风险）”、“末线治疗催生出的要么提线要么死”、“产能受限但不敢扩产”、“药价太...
冲击千亿美元市场！Vertex宣布VX-548申报上市获受理
2024年4月18日，Vertex宣布FDA批准旗下口服NaV1.8抑制剂VX-548用于中重度急性疼痛的新药申请（NDA）。
VX-548是二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。在2024年1月披露的三期临床数据中，VX-548相较于安慰剂达到了数字疼痛评分（NPRS）和48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分（SPID48）主要终...
强生，重回巅峰；诺和诺德，涨幅最大；辉瑞，名列第四——全球药企收入排行榜出炉！
正文共2466字 共8图
预计阅读时间：7分钟
01
强生再次荣登全球药企收入榜首。
近日，Fierce Pharma发布了2023年全球收入前20的药企名单，其中强生以851.6亿美元（制药业务+医疗器械业务）的营收再次登顶榜首，领先第二名罗氏近200亿美元。
这还没有算上Kenvue——强生的消...
强生公布Q1财报：营收214亿美元，Carvykti销售额达1.6亿美元！
4月16日，强生公布2024Q1财报，总营收213.83亿美元，同比增长2.3%。研发投入35.42亿美元，同比增长2.5%。
2023年，在完成消费者保健业务剥离后，强生整合制药（原杨森后更名为“强生创新制药”）、医疗科技两大业务。强生创新制药专注于肿瘤、免疫、神经、心血管、肺动脉高压和视网膜等领域；...
FDA准备取消生物类似药“可互换”标签。
虽然只是一个小小“标签”，但却实际影响着美国整个生物类似药板块。
FDA指定生物制剂具有互换性的权力，是由2010年生效的《生物制剂价格竞争与创新法案》所赋予的。至此，生物类似药便被划分为“可与原研药互换”，“不可与原研药互换”两类。
ODAC全票通过！MRD有望成为多发性骨髓瘤加速批准的试验终点
正文共2098字 共2图
预计阅读时间：8分钟
如果FDA将MRD（微小病灶检测）正式作为MM（多发性骨髓癌）药物加速批准的依据，会给整个领域带来什么影响？
“一旦FDA关于MRD可用于加速批准的指导原则公布，它将会改变临床前建模、临床开发及早期临床试验的激励结构，因此FDA必须保持警惕...
当地时间2024年4月8日，在美国癌症研究协会（AACR）年会会场外，数百名参会者佩戴着偏光纸质眼镜，站在庞大的圣地亚哥会议中心前，观看日食。
虽然时间只有短短几分钟，但这样小插曲使原本热烈的会议气氛更加活络，今年的AACR在参会人数与壁报数量两个方面均破记录。
摄影：（Annalee Arms...
正文共： 4425字 20图
预计阅读时间： 10分钟
如果你是一个优秀的监管人员，在审批药物决定的过程中面临两种可能的错误：将无效的药物准入（Type I错误）或将有效的药拒绝（Type II错误），哪个后果更严重一些？你可以参见“将无辜者入狱（Type I错误）和“有罪者释放”（type II错误）...
【药时代BD需求】中国上市药企寻找收购标的 创新药、改良药、仿制药、中药企业均考虑
秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下”的宗旨，药时代致力于为中外优秀的新药研发企业高效寻找优质的合作伙伴。
本期带来的需求来自一家中国上市药企，他们正在寻找收购标的，对创新药、改良药、仿制药、中药企业均感兴趣。
如果贵公司对这个机会感兴趣，请速与...
正文共2298字 共2图
预计阅读时间：8分钟
2024年是出海元年，这是很多媒体或者从业者在看到中国药企近期出海盛况后的感叹。
元年，意味着大家普遍认为这只是开始，以后会更好。
是否真的如此呢？目前《生物安全法案》引起的风波还在持续发酵，甚至有传言称法案将进一步扩大范围...
最长三月打一针，所有关键疗效终点均显著！梯瓦公布偏头痛创新药在华III期研究结果！
· 瑞玛奈珠单抗通过在华III期研究数据证实其有效性，每月偏头痛天数显著减少
· 通过分层分析，所有关键疗效终点均达到预先设定的显著性要求
· 瑞玛奈珠单抗安全性良好
梯瓦制药工业有限公司的美国子公司梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）于近日公布一项III期研究结果，研究旨在评估...
钟南山、卢洪洲在《柳叶刀》子刊领衔发表，超级3CL蛋白酶抑制剂—泰中定®II/III期临床数据深度解读
荣耀发表
新冠病毒持续变异，导致疫苗和中和单克隆抗体的效力大打折扣1。目前新冠病毒感染病情恶化住院和死亡风险依然存在。尤其对于免疫力低下人群，或患有慢性疾病的老年人群而言风险更高。此外，不断进化的变异株也增加了患长新冠的风险。因此，目前仍急需广谱、更有效、更安全的抗病毒小分...
2024年4月11日，Arvinas宣布与诺华达成合作，后者将以11.6亿美元的交易总价（1.5亿美元首付款，最高10.1亿美元的里程碑付款，以及一定比例的销售分成）引起前者两款PROTAC（ARV-766、AR-V7）全球权益。
Arvinas于2013年由靶向蛋白质降解技术的发明者之一的Craig Crews教授创立，公司专注于PROT...
人类基因组计划（Human Genome Project, HGP）是一部雄心勃勃的科学史诗，极少有这样一个项目，能够取得全球科学家的通力合作，展现人类团结一致，共同进步的决心。
它提出于千禧年之交，当时的中国生物医药产业还只是一个纤弱的萌芽。即便如此，中国依然完成了人类基因组1%的测序工作。
...
2024年4月10日，Vertex宣布将以每股65美元或49亿美元现金的交易总价，收购Alpine Immune Sciences（以下简称“Alpine”）。交易预计在今年第二季度完成。
Alpine成立于2015年，该公司专注于自免领域的药物开发。其核心管线povetacicept (ALPN-303)，是一种B细胞因子BAFF/APRIL的双重拮抗剂，拟...
美东时间2024年4月9日，辉瑞宣布其研究开发的RSV疫苗（ Abrysvo） 的一项III期临床研究获得积极结果，透露出Abrysvo将有望用于18~59岁的成人因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）的积极信号。
图片来源：辉瑞官网
此次披露的数据基于一项III期多中心MONeT研究，旨在研究Abrysv...