当地时间2024年4月8日，在美国癌症研究协会（AACR）年会会场外，数百名参会者佩戴着偏光纸质眼镜，站在庞大的圣地亚哥会议中心前，观看日食。
虽然时间只有短短几分钟，但这样小插曲使原本热烈的会议气氛更加活络，今年的AACR在参会人数与壁报数量两个方面均破记录。
摄影：（Annalee Arms...
药时代
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他的全部讨论
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如果你是一个优秀的监管人员，在审批药物决定的过程中面临两种可能的错误：将无效的药物准入（Type I错误）或将有效的药拒绝（Type II错误），哪个后果更严重一些？你可以参见“将无辜者入狱（Type I错误）和“有罪者释放”（type II错误）...
【药时代BD需求】中国上市药企寻找收购标的 创新药、改良药、仿制药、中药企业均考虑
秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下”的宗旨，药时代致力于为中外优秀的新药研发企业高效寻找优质的合作伙伴。
本期带来的需求来自一家中国上市药企，他们正在寻找收购标的，对创新药、改良药、仿制药、中药企业均感兴趣。
如果贵公司对这个机会感兴趣，请速与...
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2024年是出海元年，这是很多媒体或者从业者在看到中国药企近期出海盛况后的感叹。
元年，意味着大家普遍认为这只是开始，以后会更好。
是否真的如此呢？目前《生物安全法案》引起的风波还在持续发酵，甚至有传言称法案将进一步扩大范围...
最长三月打一针，所有关键疗效终点均显著！梯瓦公布偏头痛创新药在华III期研究结果！
· 瑞玛奈珠单抗通过在华III期研究数据证实其有效性，每月偏头痛天数显著减少
· 通过分层分析，所有关键疗效终点均达到预先设定的显著性要求
· 瑞玛奈珠单抗安全性良好
梯瓦制药工业有限公司的美国子公司梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）于近日公布一项III期研究结果，研究旨在评估...
钟南山、卢洪洲在《柳叶刀》子刊领衔发表，超级3CL蛋白酶抑制剂—泰中定®II/III期临床数据深度解读
荣耀发表
新冠病毒持续变异，导致疫苗和中和单克隆抗体的效力大打折扣1。目前新冠病毒感染病情恶化住院和死亡风险依然存在。尤其对于免疫力低下人群，或患有慢性疾病的老年人群而言风险更高。此外，不断进化的变异株也增加了患长新冠的风险。因此，目前仍急需广谱、更有效、更安全的抗病毒小分...
2024年4月11日，Arvinas宣布与诺华达成合作，后者将以11.6亿美元的交易总价（1.5亿美元首付款，最高10.1亿美元的里程碑付款，以及一定比例的销售分成）引起前者两款PROTAC（ARV-766、AR-V7）全球权益。
Arvinas于2013年由靶向蛋白质降解技术的发明者之一的Craig Crews教授创立，公司专注于PROT...
人类基因组计划（Human Genome Project, HGP）是一部雄心勃勃的科学史诗，极少有这样一个项目，能够取得全球科学家的通力合作，展现人类团结一致，共同进步的决心。
它提出于千禧年之交，当时的中国生物医药产业还只是一个纤弱的萌芽。即便如此，中国依然完成了人类基因组1%的测序工作。
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2024年4月10日，Vertex宣布将以每股65美元或49亿美元现金的交易总价，收购Alpine Immune Sciences（以下简称“Alpine”）。交易预计在今年第二季度完成。
Alpine成立于2015年，该公司专注于自免领域的药物开发。其核心管线povetacicept (ALPN-303)，是一种B细胞因子BAFF/APRIL的双重拮抗剂，拟...
美东时间2024年4月9日，辉瑞宣布其研究开发的RSV疫苗（ Abrysvo） 的一项III期临床研究获得积极结果，透露出Abrysvo将有望用于18~59岁的成人因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）的积极信号。
图片来源：辉瑞官网
此次披露的数据基于一项III期多中心MONeT研究，旨在研究Abrysv...
前言
2024年，创新药投资的风口正在小心地移向小核酸药物赛道。但没有只看这个方向的。”医药领域投资分析师小A说。
中国创新药行业投资机构可能都不太想错过这个风口：2023年后半年，中国小核酸领域的融资动态频繁，仅2023年11月1日当天，就有舶望制药、浩博医药两家siRNA药物领域的中国...
勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司顺利通过欧盟EMA与美国FDA对一款客户药物的生产注册检查，成功获得生产许可。
这标志该公司成为新版《中华人民共和国药品管理法》实施后首家成功通过欧盟与美国两大市场生产注册检查的“上海制造”生物制药合同生产企业。
勃林格殷格翰国际标准质...
2024年4月9日，诺华致行业媒体Endpoints News的电子邮件声明中确认，计划将其全球开发团队规模缩减至多680个职位。
裁员主要影响其在瑞士本土的员工，可能削减多达440个岗位；美国地区则可能减少最多240个岗位。
诺华发言人表示，公司仍在进行全球组织构架调整，这个过程能导致其全球开发...
同天，3城发布创新药利好政策：北京这份征求意见稿为何需要特别关注？
4月，春回大地，中国创新药的寒冬是否过去？一个月前，一条以全链条支持创新药发展实施方案的为题目的发改委文件疑似泄露，二级市场望风而动，医药相关板块当日翻红。
就在前天，珠海、广州黄浦区、北京三地发布与生物医药相关文件或征求意见稿，标题都包括“创新医药、高质量发展”字眼。一方...
默沙东再度出手ADC领域，这次是学术界。
2024年4月8日，默沙东斥资2.08亿美元收购了一家ADC初创公司Abceutics。
这是一家由布法罗大学（University of Buffalo，以下简称：“UB”）孵化的公司，成立于2020年。公司的核心技术源于UB授权许可，运营地点也在UB的New York State Center of Exc...
近日，BioNtech公布了其个体化癌症疫苗autogene cevumeran（BNT122，RO7198457）的最新数据，公告提到：I期临床试验3年随访数据显示，接受过癌症疫苗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者三年后仍有免疫反应。
图片来源：BioNtech官网
上文提到的癌症疫苗BNT122由BioNTech和罗氏旗下的基因泰克联合...
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ADC领域会不断刷新你的认知，这是必然的。
高达430亿美元的并购，还有上周刚刚刷屏的第四家被收购的中国biotech，当你以为ADC领域的热度总该已经到达巅峰时，层出不穷的新消息却总会给你新的惊喜。
那如何避开繁杂的理论知识去认识ADC...
131亿美元！强生收购又一家心血管器械巨头，3年300亿美元收购，打算重当器械一哥？
01 又一场百亿美元收购案
2024年4月5日，强生宣布以每股335美元的价格收购Shockwave的所有流通股，相当于以131亿美元收购该公司。
Shockwave拥有目前唯一商用的血管内碎石术（IVL）技术，用于治疗钙化外周动脉疾病和钙化冠状动脉疾病。此外，由于Shockwave于去年年初以1亿美元价格收购了Ne...
【药时代BD需求】知名Biotech寻找创新性抗体，针对小细胞肺癌
秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下”的宗旨，药时代致力于为中外优秀的新药研发企业高效寻找优质的合作伙伴。
本期带来的需求来自一家中国知名biotech，他们正在寻找治疗小细胞肺癌（SCLC）的创新性抗体产品。
如果贵公司有项目符合以上需求且有对外合作的意...
自主研发新高度！德琪医药四项研究成果于AACR 2024重磅公布
中国上海和香港，2024年4月6日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司于4月5日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥市的圣地亚哥会展中心举行的2024年...