2024年4月20日
医麦客新闻 eMedClub News
2024 年4月19日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）宣布，该公司ESG401（Trop-2 ADC）已经获得NMPA CDE批准，同意开展“经内分泌治疗进展或不适合接受内分泌治疗且在转移阶段已既往接受过至少一线系统性化疗的HR+/HER2-转移性乳...
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元宋生物董事、CEO章康健与您相约2024 IBI EXPO！
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2024 IBI EXPO生物创新药产业大会中，元宋生物董事、CEO章康健在【第四届溶瘤病毒药物开发论坛】，将与大家共同探讨国家一类新药YSCH-01的临床转化进展等话题。
嘉宾简介
章康健博士，中国科学院上海生化与细胞所生物化学与分子...
免疫细胞接合器迎来井喷期，多款BiTE上市、NK\CAR-T\M细胞接合器紧随其后
2024年4月20日
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近期，医药开发领域关于双特异性T细胞接合器（BiTE）的资讯层出不穷，引发了业界广泛关注。
4月17日，Cullinan Therapeutics公司宣布正式更名为Cullinan Therapeutics，并同步揭晓了其核心项目——双特异性T细胞接合器CLN-978在治疗B细胞非...
Nature Biotechnol：顶刊聊ADC药物掀起肿瘤领域的交易狂潮
2024年4月20日
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Nature Biotechnology近期发布了一篇专题报道，深入剖析了近年来抗体偶联药物（ADC）领域的火热发展态势。随着ADC研发的不断深入，大型制药公司纷纷加大投资力度，数十亿美元的交易浪潮席卷整个行业。
自首个ADC药物获批以来，已过去20多年...
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为深化投资机构与生物创新药企业间的合作，充分发挥资本市场核心作用，进一步推动生物创新药产业壮大与发展，医麦客已连续举办多届“生物创新药产业投资论坛”，获得投资机构与研发企业的一致好评与欢迎。
今年6月14-15日，在医麦客与南京生物医药谷联...
恒瑞医药Nectin-4 ADC创新药获FDA快速通道资格认定
2024年4月19日
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近日，恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用SHR-A2102获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），用于治疗晚期尿路上皮癌，获得这一资格将有利于加快推进...
2024年4月19日
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前天是第35个世界血友病日。在这个特殊的日子里，我们不禁将目光投向医学界的一项重大突破——辉瑞公司研发的血友病B基因疗法有望在第二季度获得美国FDA批准上市。这一消息对于全球数十万血友病患者来说，无疑是一个充满希望的福音。
早在...
多年来，T7 RNAP已广泛应用于原核生物和真核生物中的高水平基因表达，并在生物学其他领域的应用得到广泛扩展，例如RNA干扰、RNA编辑、合成基因电路、构建Vaccinia / T7混合系统等。
▲图1: T7 RNAP 在生物领域的多方面作用[1]
虽然T7 RNAP得到了广泛应用，但是，其作为体外RNA合成工具也...
英百瑞双靶点抗体偶联NK细胞产品I期临床试验完成首例受试者给药
2024年4月19日
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4月17日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司宣布，其IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病（AML）的I期临床试验于苏州大学第一附属医院顺利完成首例受试者给药。输注过程顺利，患者体征平稳。
IBR733细胞注射液是针对急性髓系白血病适应症在全...
2024年4月19日
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关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知
京医保发〔2024〕5号
各有关单位：
经市政府同意，现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》印发给你们，此前发布的有关规定与本文不一致的，...
2024年4月19日
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近日，沪惠保发布“沪惠保2023版”产品升级及增补赔付公告，在CAR-T治疗药品费用保险金的保障责任中，对奕凯达® （通用名：阿基仑赛注射液）的适应症进行扩充，增加该药品二线适应症，即一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内...
深信生物mRNA广谱新冠疫苗获FDA Ⅱ期临床试验批准，技术平台获得临床验证
2024年4月18日
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2024 年 4 月 17 日，香港、深圳、南京-深信生物（”Innorna”），一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其在研广谱新型冠状病毒（COVID）mRNA疫苗IN002.5.1获得美国食品药品监督管理局(FD...
意胜生物创始人& CEO 刘彤日邀您参加 2024 IBI EXPO！
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2024 IBI EXPO生物创新药产业大会中，意胜生物创始人&CEO刘彤日在【iPSC细胞应用专场论坛】，将和大家共同探讨多能干细胞治疗糖尿病的开发策略等话题。
嘉宾简介
刘彤日，牛津大学生命科学博士；北京大学生命科学学士、经济学双...
以健康为先，瑞创无限
4月16日，上海瑞宏迪医药有限公司（简称“瑞宏迪医药”）宣布，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，其mRNA蛋白替代疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示许可 （受理号：CXSL2400028）。适应症为下肢缺血性疾病。
图片来源：中国国家药品监督管...
专访合源生物CSO周立博士：聚焦临床需求，前瞻性布局多样化细胞疗法管线
据统计，2023年海外获批上市的6款CAR-T细胞疗法的全年销售额达到了37.13亿美元（约合人民币267亿元），销售额呈现逐年上升趋势。尽管如此，CAR-T细胞疗法的可及性提升仍是横亘在这一赛道上的难题。而使用病毒载体以及个体化自体治疗是当下细胞疗法成本居高不下的重要原因之一，众多玩家纷纷通过多...