恒瑞医药Nectin-4 ADC创新药获FDA快速通道资格认定
2024年4月19日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用SHR-A2102获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），用于治疗晚期尿路上皮癌，获得这一资格将有利于加快推进...
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他的全部讨论
2024年4月19日
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前天是第35个世界血友病日。在这个特殊的日子里，我们不禁将目光投向医学界的一项重大突破——辉瑞公司研发的血友病B基因疗法有望在第二季度获得美国FDA批准上市。这一消息对于全球数十万血友病患者来说，无疑是一个充满希望的福音。
早在...
多年来，T7 RNAP已广泛应用于原核生物和真核生物中的高水平基因表达，并在生物学其他领域的应用得到广泛扩展，例如RNA干扰、RNA编辑、合成基因电路、构建Vaccinia / T7混合系统等。
▲图1: T7 RNAP 在生物领域的多方面作用[1]
虽然T7 RNAP得到了广泛应用，但是，其作为体外RNA合成工具也...
英百瑞双靶点抗体偶联NK细胞产品I期临床试验完成首例受试者给药
2024年4月19日
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4月17日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司宣布，其IBR733细胞注射液治疗急性髓系白血病（AML）的I期临床试验于苏州大学第一附属医院顺利完成首例受试者给药。输注过程顺利，患者体征平稳。
IBR733细胞注射液是针对急性髓系白血病适应症在全...
2024年4月19日
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关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知
京医保发〔2024〕5号
各有关单位：
经市政府同意，现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》印发给你们，此前发布的有关规定与本文不一致的，...
2024年4月19日
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近日，沪惠保发布“沪惠保2023版”产品升级及增补赔付公告，在CAR-T治疗药品费用保险金的保障责任中，对奕凯达® （通用名：阿基仑赛注射液）的适应症进行扩充，增加该药品二线适应症，即一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内...
深信生物mRNA广谱新冠疫苗获FDA Ⅱ期临床试验批准，技术平台获得临床验证
2024年4月18日
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2024 年 4 月 17 日，香港、深圳、南京-深信生物（”Innorna”），一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其在研广谱新型冠状病毒（COVID）mRNA疫苗IN002.5.1获得美国食品药品监督管理局(FD...
意胜生物创始人& CEO 刘彤日邀您参加 2024 IBI EXPO！
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2024 IBI EXPO生物创新药产业大会中，意胜生物创始人&CEO刘彤日在【iPSC细胞应用专场论坛】，将和大家共同探讨多能干细胞治疗糖尿病的开发策略等话题。
嘉宾简介
刘彤日，牛津大学生命科学博士；北京大学生命科学学士、经济学双...
以健康为先，瑞创无限
4月16日，上海瑞宏迪医药有限公司（简称“瑞宏迪医药”）宣布，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，其mRNA蛋白替代疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示许可 （受理号：CXSL2400028）。适应症为下肢缺血性疾病。
图片来源：中国国家药品监督管...
专访合源生物CSO周立博士：聚焦临床需求，前瞻性布局多样化细胞疗法管线
据统计，2023年海外获批上市的6款CAR-T细胞疗法的全年销售额达到了37.13亿美元（约合人民币267亿元），销售额呈现逐年上升趋势。尽管如此，CAR-T细胞疗法的可及性提升仍是横亘在这一赛道上的难题。而使用病毒载体以及个体化自体治疗是当下细胞疗法成本居高不下的重要原因之一，众多玩家纷纷通过多...
从肿瘤到自免，国内30家NK/CAR-NK企业近30%进入临床
2024年4月17日
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CAR-T细胞疗法和TIL细胞疗法均已经成功上市，但可以看到定价仍然居高不下。NK细胞疗法具有做成通用型细胞疗法的潜力，在成本上具有极大优势被业内寄予厚望。全球范围内，布局NK细胞疗法的企业已经有多家进入临床试验阶段，并公布了相关的临床研...
继mRNA大火之后，因具有共价闭合环形结构可以保护自身免受核酸酶的降解而更加稳定的环状RNA也受到了更高的关注。同时，环状RNA具有的递送效率更高，工艺更加简化，生产和运输成本更低等优势也吸引了众多企业和投资方的入局。
斯坦福大学新型环状RNA技术创新者Howard Chang教授、mRNA疫苗领域...
Claudin 18.2 CAR-T：联合mRNA、抗体使用，模块化、双靶点，攻克实体瘤的无限可能
在漫长的药物开发历史中，作为一个新晋热门靶点，Claudin 18.2（CLDN18.2）今年迎来了走向产业化转折时刻。3月26日，安斯泰来（Astellas）宣布，日本厚生劳动省批准了VYLOY(zolbetuximab)单克隆抗体的新药上市申请，用于治疗Claudin 18.2阳性的不可切除晚期或复发性胃癌，成为世界首个Claudin 18.2...