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深信生物mRNA广谱新冠疫苗获FDA Ⅱ期临床试验批准，技术平台获得临床验证

2024年4月18日
医麦客新闻 eMedClub News
2024 年 4 月 17 日，香港、深圳、南京-深信生物（”Innorna”），一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其在研广谱新型冠状病毒（COVID）mRNA疫苗IN002.5.1获得美国食品药品监督管理局(FD...

CTS StemScale: 用于支持细胞治疗生产的PSC大规模扩增方案

iPSC是指通过人工对体细胞进行重编程，逆分化培养出的一类具有多向分化和强大自我复制潜能的多能干细胞，在再生医学领域备受关注。截至2023年12月，国际上有11个项目，国内有10个项目的iPSC研发产品已进入临床阶段，适应症范围涵盖肿瘤、帕金森病、眼科疾病、糖尿病、骨/关节病等多种疾病，有望成...

意胜生物创始人& CEO 刘彤日邀您参加 2024 IBI EXPO！

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2024 IBI EXPO生物创新药产业大会中，意胜生物创始人&CEO刘彤日在【iPSC细胞应用专场论坛】，将和大家共同探讨多能干细胞治疗糖尿病的开发策略等话题。
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刘彤日，牛津大学生命科学博士；北京大学生命科学学士、经济学双...

恒瑞医药控股公司首款mRNA蛋白替代疗法获批临床

以健康为先，瑞创无限
4月16日，上海瑞宏迪医药有限公司（简称“瑞宏迪医药”）宣布，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，其mRNA蛋白替代疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示许可 （受理号：CXSL2400028）。适应症为下肢缺血性疾病。
图片来源：中国国家药品监督管...

专访合源生物CSO周立博士：聚焦临床需求，前瞻性布局多样化细胞疗法管线

据统计，2023年海外获批上市的6款CAR-T细胞疗法的全年销售额达到了37.13亿美元（约合人民币267亿元），销售额呈现逐年上升趋势。尽管如此，CAR-T细胞疗法的可及性提升仍是横亘在这一赛道上的难题。而使用病毒载体以及个体化自体治疗是当下细胞疗法成本居高不下的重要原因之一，众多玩家纷纷通过多...

从肿瘤到自免，国内30家NK/CAR-NK企业近30%进入临床

2024年4月17日
医麦客新闻 eMedClub News
CAR-T细胞疗法和TIL细胞疗法均已经成功上市，但可以看到定价仍然居高不下。NK细胞疗法具有做成通用型细胞疗法的潜力，在成本上具有极大优势被业内寄予厚望。全球范围内，布局NK细胞疗法的企业已经有多家进入临床试验阶段，并公布了相关的临床研...

超60亿融资！环状RNA东风已至，国内多家企业入局

继mRNA大火之后，因具有共价闭合环形结构可以保护自身免受核酸酶的降解而更加稳定的环状RNA也受到了更高的关注。同时，环状RNA具有的递送效率更高，工艺更加简化，生产和运输成本更低等优势也吸引了众多企业和投资方的入局。
斯坦福大学新型环状RNA技术创新者Howard Chang教授、mRNA疫苗领域...

Claudin 18.2 CAR-T：联合mRNA、抗体使用，模块化、双靶点，攻克实体瘤的无限可能

在漫长的药物开发历史中，作为一个新晋热门靶点，Claudin 18.2（CLDN18.2）今年迎来了走向产业化转折时刻。3月26日，安斯泰来（Astellas）宣布，日本厚生劳动省批准了VYLOY(zolbetuximab)单克隆抗体的新药上市申请，用于治疗Claudin 18.2阳性的不可切除晚期或复发性胃癌，成为世界首个Claudin 18.2...

展望！mRNA技术引领CAR-T疗法可及性新篇章

在COVID-19疫情的爆发，新冠mRNA疫苗让mRNA技术获得了全球性关注，并被授予2023年诺贝尔奖，但随着COVID-19逐渐褪去后，mRNA的新应用领域成了企业需要考量的重点，与CAR-T结合成为了极佳的破局点，有望合力克服目前自体CAR-T疗法存在生产成本高、制备周期长、对实体瘤疗效不足等痛点。
mRNA/L...

专访三启生物：自带iPSC“基因”，底层创新以解决通用型细胞疗法行业痛点

自2006年山中伸弥课题组首次使用逆转录病毒载体将4个转录因子导入小鼠成纤维细胞中，将其重编程为具有胚胎干细胞特性的诱导多能性细胞（iPSC）以来，在短短不到20年的时间里，iPSC领域飞速发展。由于iPSC具有强大的多向分化潜能和自我更新能力，其在疾病研究、药物筛选、细胞治疗等领域拥有巨大的...

华赛伯曼副总裁夏玉军与您携手2024 IBI EXPO！

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2024 IBI EXPO生物创新药产业大会中，华赛伯曼副总裁夏玉军在【TIL细胞疗法开发专场】，将与大家分享华赛伯曼的最新管线进展等话题。
嘉宾简介
夏玉军，华赛伯曼副总裁，青岛大学基础医学院教授、特种医学专业博士研究生导师。<...

“诺奖风向标”公布2024获奖名单，CAR-T疗法奠基者上榜

2024年4月14日
医麦客新闻 eMedClub News
日前，素有“诺贝尔奖风向标”之称的盖尔德纳奖（Canada Gairdner Awards）公布了2024年的奖项获得者。该奖项旨在表彰和奖励他们在影响人类健康基础研究方面的卓越成就。迄今为止，共有98位盖尔德纳奖得主亦获得诺贝尔奖殊荣。
▲图片来源：...

「嶺峰資本」领衔开麦：Biotech 公司IPO 上市（港股18A专场）｜2024 IBI EXPO

带您聚焦
6月15日下午，由嶺峰資本领衔策划的【Biotech 公司IPO 上市专场论坛（港股18A专场）】将在2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会K 区举行，届时欢迎各位生物创新药产业同仁前来共同探讨交流！
2024年6月14日~15日，南京扬子江国际会议中心，由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的20...

沙砾生物联合创始人、CEO刘雅容与您相约2024 IBI EXPO!

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2024 IBI EXPO生物创新药产业大会中，沙砾生物联合创始人、CEO刘雅容在【第六届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会】，将与大家共同探讨TIL疗法的市场机遇与挑战、全球细胞药物商业化等话题等话题。
嘉宾简介
刘雅容博士，美国南加州大...