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$双鹭药业(SZ002038)$ 【双鹭的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液与百时美施贵宝公司上 市的Ipilimumab的一级结构相同,高级结构、理化性质与生物学活性、动物体内药效、毒理表现等高度相似。】重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液(伊匹单抗)主要用于晚期黑色素瘤的治疗,美国FDA于2011年3月25日批准百时美施贵宝Yervoy(ipilimumab)治疗晚 期(转移)黑色素瘤患者,是第一个被美国FDA批准的用以转移黑色素瘤治疗的药 物。目前适应症已扩展到转移性肾癌、淋巴瘤、胰腺癌、前列腺癌、肺癌和膀胱癌等肿瘤疾病。根据施贵宝2017年年报,本品2017年全球销售额为12.44亿美元。
引用:
2019-10-13 21:17
▎医药观澜/报道
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,百时美施贵宝(BMS)旗下的伊匹木单抗注射液(ipilimumab)近期有三项临床试验申请获得受理。伊匹木单抗是一款针对细胞毒T细胞抗原4(CTLA-4)的单抗药物,它是全球首款获得美国FDA批准上市用于治疗黑色素瘤的CTLA-4单抗,但...