【市场热议】防疫板块再起,新冠试剂哪家强?

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        受欧洲疫情再起消息的刺激,周二开盘防疫板块强势反弹,新冠试剂、口罩和手套个股表现最强。今日上午,防疫板块多数股票仍是红盘。在防疫板块中,试剂的上市公司较多,经过9个月的市场变幻和行业变化,我们再来看下试剂板块中公司间的差异。

         东方生物产品迭代最快 产品线最丰富

         东方生物微信公众号发布的消息,9月18日,英国驻上海总领事馆生命科学和健康领事麦嘉杰先生考察公司,与董事长方效良就新冠试剂的研发和生产情况做了深入交流,参观了新冠抗原试剂生产线。公司是国内最早研发新冠抗原试剂的公司之一,并于4月14日在国内企业中率先获得CE认证,8月正式获准向欧盟出口。

         消息称,东方生物的抗原试剂感染新冠病毒后的第一天就能准确检测出来,从取样本到出结果最快只需2分钟,一般15分钟内出结果,大大提高复工、复学、复市中对新冠感染者的排查效率。加上研发过程中,找到了最合适的抗体片段并开发出抗原,经法国、英国等试用后获得较好评价。

         9月8日,万孚生物(300482)公告称,新冠抗原检测产品完成了欧盟CE认证。目前,还没有其他上市公司公告取得新冠抗原试剂认证。据有关公共卫生中心传来的消息,抗原试剂研发难度大,国内很多公司尝试过,但绝大多数临床试验做到一半就做不下去了。目前,我国大概有4个新冠抗原试剂进入出口白名单。因此,东方生物确如其公众号所称的,在国内率先开发出新冠抗原试剂。实际上,东方生物抗原试剂研发进程在国际上也是领先的,其获得认证的时间大大早于美国的BD公司和雅培

         而来自代理商的消息,东方生物的甲乙型流感及新型冠状病毒抗原联合检测试纸,已取得CE认证,在进入出口“白名单”后将正式出口欧洲。预计国庆节前后可进入“白名单”。

         代理商提供的英文说明书显示,东方生物的甲乙型流感及新型冠状病毒抗原联合检测试纸(以下简称三联盒),一次取样、一个试剂可同时检测人体中的甲型、乙型流感核蛋白抗原和新冠病毒的核衣壳蛋,最快在感染甲流、乙流和新冠病毒的第一天就可检出;并且,操作简便,从取样本到出结果一般在15分钟左右。临床数据显示,该检测产品在敏感性、特异性、准确性具有显著的优势。

         东方生物三联盒说明书截图

         罗氏的新冠和流感联合检测试剂9月初获得FDA紧急使用授权,目前也已取得了CE认证。但这一试剂是核酸试剂,需要在实验室进行,检测效率和使用方便性上不如抗原试剂。显然,东方生物再次领先同行了。代理商还提供了一个消息,东方生物的甲乙型流感、新型冠状病毒、腺病毒、合胞病毒抗原联合检测试纸(以下简称五联盒)也已开发成功,正在进行注册。五联盒将主要的上呼吸道感染病毒“一网打尽”,这个试纸的研发成功,表明公司在为新冠疫情消退后的市场布局。

         自此,东方生物不仅有新冠核酸、抗体、抗原试剂,三联盒即将正式销售,五联盒将获得注册,是目前新冠试剂最全的公司,并且,三联盒和五联盒可以跨越新冠疫情周期,作为常规试剂,在新冠消退后仍有较大市场空间。与之相比,其他上市公司的新冠试剂,要么只有核酸或抗体单一产品的,要么只有核酸和抗体或抗体和抗原的两个 产品的,没有一家有东方生物那么多涉及新冠检测的试剂。

         圣湘生物持续保持出口量单月第一

         3月份开始,我国严格管控新冠试剂出口,4月底实施“白名单”制度后,5、6月份积压的海外需求导致出口“井喷”。但在前期海外一些国家疫情防治常规化后,新冠试剂需求量下降,以及4、5月份全球各类基金会采购的大量试剂消耗有个过程,海外政府采购速度较慢等因素的影响,7月份后,我国新冠试剂出口量开始下降,9月份部分公司的出口情况有所改善。

         根据我们跟踪的数据,在总量下降的背景下,圣湘生物始终保持月度出口量第一的位置,截止目前,9月份的出口量已超过8月份;7、8月份,华大基因(300676)仅次于圣湘生物,排名行业第二,但到9月份,排名出现了变化,东方生物上升至行业第二,华大基因屈居第三。

         从数据来看,万孚生物迈克生物(300463)7月份以来的出口量与行业前三有一定的差距,而在板块上涨中表现最强劲的硕世生物出口量较少。据硕世生物的《公司来访登记表》,7月9日在接受机构调研时,董秘称,“截至目前出口不多,前期国内比较忙,我们也关注防疫产品出口,因为发生了一些不良贸易事件,我们谨慎一些。外贸回款条件比较严格。国外客户一般先回款,才合作,出口业务也在逐步推进过程中。”

         龙头将在圣湘生物、华大基因、东方生物中产生

         4月份以来,圣湘生物和华大基因新冠试剂出口长期领先自有其道理。圣湘生物的优势在核酸试剂开发较早、质量稳定,前期占领海外市场后站住了脚跟;华大基因在推出“火眼实验室”后提高了竞争力,尽管每月核酸试剂出口额略低于圣湘生物,但其订单都是大单,不像其他公司那样订单较为零碎。核酸检测仍是目前多数国家主流临床检查手段,两家公司的核酸试剂竞争力大概率将保持下去。

         但随着疫情的发展和新产品的出现,市场结构在变化。

         抗原试剂如核酸试剂一样在患者感染一天后就可检出,较抗体试剂感染5天后才可检出有很大优势;操作简便性和检测效率上较核酸试剂又有很大优势,普通医护人员现场采样后15分钟内就可当场得出结果,有替代核酸试剂和抗体试剂的潜力。实际上,因效率要比核酸和抗体试剂高很多,多个国家在复工、复学、复市中已采用抗原试剂对人群筛查。

         据代理商称,9月18日,英国驻沪领事到东方生物是受其国内委派考察抗原试剂生产情况,目前,英国政府的第一个抗原试剂订单已下,临床试用好的话将加大采购量。据东方生物的介绍,8月下旬开始,公司新冠抗原试剂实现批量出口,目前,已出口至德国、法国、英国、意大利、奥地利等国家。最近,公司正在扩大新冠抗原试剂的产能,以满足来自欧洲等地的需求。
        英领事考察东方生物新冠抗原试剂生产线

         日前,美国疾病控制和预防中心主任警告说:“这是历史上最糟糕的秋季了”,新冠疫情和季节性流感混杂而来的“双重疫情”会给医疗机构带来前所未有的压力。冬春季节是呼吸道传染病高发季节,流感与新冠临床常见的早期症状均为发热、咽痛、咳嗽、乏力等,不易区分,从而给新冠的防控带来巨大挑战。按照现在惯常做法,若错将流感患者当作新冠患者,从而对社区和接触人群进行大范围隔离和筛查,将对经济社会造成较大的损失。

         不难相像,三联盒将成为今冬明春疫情防控中最需要的试剂。抗原试剂研发难度较大,目前全球获得认证的新冠抗原试剂在10家左右,三联盒研发难度更大,因此,未来竞争没有核酸和抗体试剂那么大。

         东方生物的抗原试剂以及三联盒、五联盒若获得海外市场广泛认可,4季度的出口额将有可能超越圣湘生物和华大基因,成为行业的新龙头。

         万孚生物的抗原试剂获得CE认证后,目前还没有看到进入“白名单”的消息,在获准正式出口后,也将提高其出口份额。

来源:证券时报网

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