伴随国产替代持续推进，心脏起搏器的价格体系开始变化。
01
协议续签，心脏起搏器类耗材价格下调
近日，广州公共资源交易中心接连发布《关于做好广东联盟心脏起搏器类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》与《关于调整心脏起搏器类医用耗材联盟带量采购部分中选产品价格的通知》。
去年4月起，广东牵头的心脏起搏器类医用耗材联盟集采中选结果（见文末）在广东全面落地执行，集中带量采购周期为2023年4月1日起至2025年6月30日。
根据采购文件，首年签约期满后，续签协议时中选产品续签价格按首年签约期满前新公布的本企业省级带量采购最低中选价格确定并签订合同；若不接受价格联动的，在后续采购期内均视为放弃中选资格。
本次通知公布了心脏起搏器类耗材经过联动后的最新价格，并要求各单位在3月31日18时前及时以原中选价格、原组套中选价格完成采购交易工作，并在后续按照新价格重新申报合同明细。具体如下：
广东省心脏起搏器类医用耗材集采医疗机构首年协议采购量：
2022年11月底，广东省药品交易中心发布《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件》，江西、湖北、广东、贵州四个省份组成联盟进行带量采购，集采品种包括心脏起搏器类、心脏除颤器类、心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材。
根据公开数据，此次集中带量采购的起搏器中选价格为每台7125元-172970元不等，共7家进口企业和3家国产企业中选，平均降幅43.09%。
其中，降价幅度最大的是植入式心脏起搏器类产品，价格由原平均8.55万元下降至2.04万元，每台可节省患者耗材费用6.51万元，降价幅度达76.13%。降价金额最大的是植入式心律转复除颤器类产品，价格由原平均每台14.06万元降至6.51万元，每台可节省患者耗材费用7.55万元，降价幅度53.7%。
伴随最新联动价格即将正式执行，心脏起搏器类市场将迎来新的冲击。
02
技术围墙高竖，国产仍在追赶
相较其他高值耗材，心脏起搏器的降价幅度整体较为温和。
2019年8月，江苏省开展了国内首次心脏起搏器集采，平均降幅为15.86%，最高降幅38.18%。2020年，云南、安徽、青海、山东等多地也展开了心脏起搏器集采，降价幅度均未超过50%。
现阶段，国产心脏起搏器的发展仍依赖进口的芯片、导线、电池等核心技术产品。在高技术壁垒的限制下，国产替代行程相对缓慢，客观上造成了“降价难”的现状。
据渤海证券研究所统计分析，我国心脏起搏器供应主要来自美国的三巨头美敦力 （43.0%） 、雅培的圣犹达 （23.7%） 和波士顿科学 （17.8%） ，合计占84.5%市场份额。而本土起搏器生产企业如微创医疗、乐普医疗、先健科技仅占据5%左右的份额。
此外，目前国内开展的起搏器植入术主要集中在大城市的三甲医院，多数临床医生从实习到主刀阶段基本均使用美敦力、波科等外资巨头的产品，国产起搏器难以在短时间内撼动进口品牌多年建立的良好口碑，但长远来看，国产有着广阔的发展空间。
市场正在变得越来越大。
《中国心血管健康与疾病报告2021》中提到，我国心血管病患病人数约3.3亿，其中脑卒中1300万，冠心病1139万。随着老龄化加速以及精准诊治理念普及，心脏起搏器的市场需求还在持续攀升。
且在集采降价的驱动下，心脏起搏器的临床渗透率也在逐步提升。
根据第二十五届全国介入心脏病论坛（CCIF 2022）发布数据，2021年心脏起搏器植入总量约11.16万例，较2020年增加12.5%。核磁共振兼容起搏器占比从2019年的23%增加至2021年的39%。江苏、浙江、上海植入量最多。
新增长的市场份额为国产品牌带来了放量机遇，共研网统计，2021年中国双腔起搏器国产数量为7639台，同比增长54.5%；单腔起搏器国产数量为3703台，同比增长31.5%。
从目各地的集采情况来看，虽然外资仍占主流，但国产品牌也开始逐渐占有一席之地。伴随技术研发突破和性价比优势，国产的静默时间已在加速缩短。
来源：赛柏蓝器械
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