安徽撤销125家GSP认证证书，查处206名执业药师“挂证”，前三季度医药保健品进口大增35.5%，AI+药物研发代表企业和布局领域，更多动态赶快浏览医药情报吧！
政策导向
安徽撤销125家GSP认证证书，查处206名执业药师“挂证”
★★★★
安徽网：日前，安徽省药监局发布了《关于撤销药品零售企业GSP认证证书和查处执业药师“挂证”情况的通告》，合肥颐年大药房有限公司、庐江县好益生大药房等125家药品零售企业被依法撤销《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书。对于查实“挂证”行为的执业药师206人，依法注销执业药师资格，两年内不得重新注册。
医药市场
阿莫西林胶囊8家药企过评，17家审评中
★★★★
米内网：2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿莫西林胶囊剂销售额达11.31亿元，同比增长超过10%，其中，0.25g规格占比超过80%。主要生产厂家有联邦制药、华北制药、石药中诺药业、鲁抗医药等。
财秘科普：目前，阿莫西林胶囊过评企业共有8家，其中，石药中诺药业和鲁抗医药各有2个规格。此外，该产品正在审评的一致性评价补充申请有17家药企，涉及23个受理号。
前三季度医药保健品进口大增35.5%
★★★★
中国商务新闻网：据海关统计，今年前三季度，中国医药保健品进口525.7亿美元，同比增长35.5%，一改去年全年医药保健品进口增速下滑的态势。中国医药保健品进出口商会最新发布的分析数据显示，西成药和生化药进口额的高速增长拉动西药类产品进口实现高增速，是促使医药保健品整体进口额大幅增长的主要原因。
财秘科普：前三季度，中国西成药进口142.8亿美元，生化药进口89.5亿美元，同比分别增长40.0%和130.1%，拉动西药类产品进口增幅高达51.1%。同期，在西药类产品之外，中药类和医疗器械类产品进口亦保持了较快增速，进口额分别为15.8亿美元和195.2亿美元，同比分别增长15.9%和17.6%，均远高于同期中国外贸整体进口增速。
合规是制药企业国际化之路的天花板
★★★★
新浪医药：有一个问题总是被反复讨论，中国什么时候会出现真正的世界性药企？在目前的情况下，资本不是主要限制，恒瑞市值就一度超越了武田；产品不是主要限制，新药的引进和授权越来越多，何况还有仿制药可选。但制药企业国际化之路真正的天花板在于欧美成熟企业利用合规管理构筑的“护城河”，凭此与包括国内药企在内的其他企业实现切割。
财秘解读：产品可以买、设备可以买，但不能适应这样的游戏规则、不能跨过这条“护城河”，就没有机会与之展开成本竞争、规模竞争，就进不了别人圈起来的地。
AI+药物研发代表企业和布局领域
★★★
药渡：目前，AI+药物研发代表性的初创企业有Exscientia、BenevolentAI、Atomwise、Relay Therapeutics、晶泰科技、燧坤智能、Numerate和IBM Waston和Lam Therapeutics等。按照现有初创企业在治疗领域的布局情况来看，肿瘤占比最多，而神经领域次之，而罕见病相关的企业也较多。因此，肿瘤和神经系统不仅是目前AI+药物研发的布局重点领域，也是未来发展的潜力领域，而AI也将助力破解罕见病诊断难和药物研发难的“两难”境地。
财秘解读：与传统药物研发模式相比，AI+药物研发具有缩短研发周期，节约资金成本，提高成功率，充分利用现有医疗资源等优势。但整体来看，AI+药物研发真正意义的产出极少，大部分企业需要面对产出成果不足或者不优而导致财务状况堪忧的现状。因此，企业需要合理的定位产业链角色，选择适合的创新商业模式。
长三角精准医学产业尝试跨地域一体化创新机制
★★★
新华网：近日，上海（南翔）精准医学产业园已与复旦杭州湾科创园之间实施联动发展，建立“研发总部在上海、生产制造在宁波杭州湾新区”的协同创新格局，以“科创同圈”集聚创新要素，整合创新资源，以“产业同圈”延伸产业链，提升价值链，以“生态同圈”共筑科技研发与产业转化生态系统，在更深层次中打造协同创新共同体。
学术前沿
利用纳米颗粒靶向识别肿瘤取得重要进展
★★★
生物谷：近日，中国科学家借助蛋白纳米笼的空间可寻址特性，利用可控自组装和高效点击化学反应，成功在迷你铁蛋白纳米笼上实现了靶向配体精确可控修饰，获得了六种具有特定配体数目和空间分布的纳米颗粒模型。相关研究人员表示，这一研究有助于理解和澄清肿瘤纳米医学领域关于主动靶向功效的争议，同时凸显了精准功能化在构建生物纳米探针和器件方面的重要意义。相关研究成果已在线发表于国际知名多学科期刊Small。
奥拉帕利治疗前列腺癌患者试验发表
★★★
柳叶刀：近日，奥拉帕利用于DNA修复基因缺陷前列腺癌患者的一项临床试验中再度告捷，尤其携带BRCA基因突变的转移性前列腺癌患者中，超过80%对药物有反应，总生存期近18个月。相关结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》。研究团队表示，下一步研究将关注奥拉帕尼与其他药物的联合应用，以进一步延缓癌症进展和耐药性。
味觉相关蛋白结构揭示，将为治疗神经系统疾病药物提供靶点
★★★
Nature：近日，科学家们首次揭示了钙稳态调节剂2（CALHM 2）的近原子级结构，这种钙蛋白在处理味觉刺激和减轻脑细胞毒性方面起着关键作用，工作原理是感知周围环境中的化学和电变化（比如味蕾的变化），然后将信息传递回大脑。它们还有助于调节中枢神经系统中的钙浓度和β-淀粉样蛋白水平。
财秘科普：先前的研究表明，CALHMs的异常变化，以及由此引起的钙失调或β-淀粉样蛋白的积累，都可能导致阿尔茨海默症、中风和其他神经系统疾病。
中药板块
今年新增2.4万中医企业
★★★★
证券时报：天眼查数据显示，我国经营范围含“中医”的企业数超过14万家，2019年新增企业数超2.4万家。新增企业数在近些年呈现上升趋势。其中，四川省的中医药企业数最高，超过1.1万家，其次为湖南、广东。中医药在传承的同时也亟需创新发展。天眼查数据显示，14万中医药企业中，仅有1200余家持有专利，所持有1.2万件专利中，只有2100件专利摘要中明确提到中医药。
资本市场
医药行业股市行情
12月5日，医药板块上涨，报收20338.69点，涨跌幅1.02%，总市值3.22万亿元。207家股票上涨，占比88%。华森制药获7600万元资金流入，排名第一。
投融资速递
1）生物医药公司Hummingbird获1900万美元B轮融资，用于丰富公司产品线和快速推进现有抗体疗法
新加坡生物医药公司Hummingbird Bioscience宣布完成1900万美元B轮融资。本轮融资将用于支持公司发现新的靶点，扩大公司同类首创和同类最佳抗体疗法的产品线，并支持今年9月与安进公司签署的多靶点合作协议中共同研发项目的工作。
2）瑞博生物完成2.03亿元C1轮融资，用于临床项目推进
苏州瑞博生物技术有限公司宣布完成2.03亿元人民币C1轮融资。本轮融资由磐霖资本和三一创新投资共同领投，君联资本、国投创新、瀚漾资本、蓝海资本、创源垣投资、大榭允公投资、深圳众汇投资等知名机构共同跟投。本轮资金将主要用于支持瑞博生物主要用于临床项目的推进、以及各阶段临床前在研品种的研发。
3）Hummingbird Bioscience获1900万美元B轮融资，开展新型精准抗体疗法
Hummingbird Bioscience宣布完成1900万美元B轮融资。这是一家针对难治性疾病开展新型精准抗体疗法的生物医药公司，本轮融资将用于丰富公司产品线和快速推进现有抗体疗法。
公司动态
1）绿叶制药(02186)抗癌药注射用醋酸曲普瑞林缓释微球于中国完成I期临床试验
2）中山康方生物医药计划2020年上半年在香港进行规模3亿美元的IPO
3）瑞康医药（002589）出资1.3亿打造医疗健康服务平台
4）硕世生物（688399）科创板上市，开盘价52.33元/股，收盘涨17.32%
5）羚锐制药（600285）子公司收到河南药监局颁发的《药品经营许可证》
6）同济堂（600090）61亿借壳案10家机构惨套，新时代证券赚3960万
每日专题
上海证券：医药制造业保持稳健增长
根据国家统计局数据，医药制造业2019年1-9月实现主营业务收入18,184.2亿元，同比增长8.40%；实现利润总额2,390.3亿元，同比增长10.0%，同期医药上市公司收入增速、利润增速分别为17.26%、11.06%。分季度来看，医药制造业2018年7-9月实现主营业务收入4,071.4亿元，同比增长5.7%；实现利润总额568.1亿元，同比增长10.0%，Q3单季度利润增速较上半年有所放缓。同期（2019Q3）医药上市公司收入增速、利润增速分别为13.45%、14.76%，高于医药制造业整体。从费用率情况来看，2019年1-9月，医药制造业主营业务毛利率为43.2%，保持提升态势；销售费用率为20.83%；管理费用率为6.08%；财务费用率为0.94%。
受带量采购、医保控费等多重因素的影响，医药制造业增速下滑至个位数，而未来伴随医保目录调整和带量采购扩品种的影响继续显现，医药制造业的收入增速和利润增速将长期维持在个位数水平。
图表1： 2012-2019Q3医药制造业业绩概况（亿元）
图表2：近年来医药制造行业主营业务毛利率变化
图表3：近年来医药制造行业期间费用率变化
