财秘解读:O药和K药的获批适应症相对较多,而随着其他几款药物临床研究的逐渐开展,相应的适应症也会逐渐扩大,将给市场带来较大的冲击。
CDMO与创新生物药企再起“人才搏杀”
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E药经理人:随着各个不同类型的本土药企竞相加入到生物创新药研发竞赛中,为之提供服务的生物药CDMO成为“香饽饽”发展更为迅速,而追逐PD-1/PD-L1等热点赛道的研发药企则分化明显,有的脱颖而出,而有的则折戟沉沙。
财秘科普:生物创新药行业或者至少说在PD-1/PD-L1以及CAR-T这三个赛道,行业正在降温,生物创新药人才无疑再度面临职业抉择。只不过这次面临艰难选择不再是大批的“海归人才”,而是三波人,即生物药CDMO企业的人才、生物创新药企人才以及在开拓生物创新药过程中未能成功研发出创新药的人才。
乳腺癌药物市场进展
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药渡:随着生物技术水平的提高、临床对于各类乳腺癌发病机制越来越清晰,多个靶向药物的上市也降低了乳腺癌患者的死亡率,乳腺癌的治疗逐渐向慢性病管理转化。相比于成熟的国外市场,国内市场在HER2、CDK4/6抑制剂等研发相对滞后,对靶向药物存在巨大的需求,市场空间巨大。
财秘科普:随着恒瑞、百济神州等药企的介入,未来几年格局将有所好转,一场市场的争夺战悄然上演。
学术前沿
CRISPR革命性突破,实现同时编辑数十个基因
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Nature Methods:研究团队利用Cas12a酶建立一个特别的质粒,把Cas酶编码蓝图和多个RNA地址分子按顺序依次保存在这个环状DNA分子中。随后,把这个特别的质粒转入到人体细胞中进行结果测试。实验结果不负众望:细胞内有25个靶点同时被修饰、调节,理论上该数字能进一步提高,甚至增加到数百个基因。
财秘点评:基因编码新进展。
强生耐多药肺结核新药获美国FDA批准,用于12-18岁青少年患者
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生物谷:强生旗下杨森制药近日宣布,FDA已批准Sirturo(贝达喹啉片),作为组合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。Sirturo基于痰培养转化时间通过FDA的加速批准程序获批,进一步的完全批准,将取决于确认性临床试验中对临床受益的验证和描述。
财秘点评:此次标签扩展标志着强生Sirturo儿科研发项目的第一个监管里程碑,额外的全球监管提交在计划中。目前,该公司正在开展进一步的研究,使用一种儿科配方的Sirturo用于12岁以下儿童患者。
特利加压素治疗1型肝肾综合征达到3期临床终点
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药明康德:生物医药公司Mallinckrodt宣布,其特利加压素(terlipressin)在用于治疗1型肝肾综合征(hepatorenal syndrome type 1,HRS-1)的关键3期试验CONFIRM中,达到了试验的主要终点和全部次要终点。
财秘科普:预计,Mallinckrodt将在明年年初为特利加压素提交新药申请(NDA)。
中医中药
中医针灸国际传承基地在鄂落户
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湖北日报:从湖北中医药大学获悉,世界针灸学会联合会孙国杰中医针灸传承基地正式在该校落户。该基地是第10个世界针灸学会联合会中医针灸国际传承基地。 此前,世界针灸学会联合会先后在多伦多、布达佩斯、纽约、北京、上海、澳门、衢州等地,建立了9家中医针灸国际传承基地。
财秘科普:湖北中医大师孙国杰表示,针灸治疗没有毒素和副作用,世界卫生组织已有一百多个会员国认可并使用针灸。针灸是我国为数不多的有国际话语权、可能出原创性突出成果的学科之一。
资本市场
医药行业股市行情
8月20日,医药板块上涨,报收20310.52点,涨跌幅0.46%,总市值3.12万亿元。40家股票上涨,占比40%,涨幅前三位分别为哈药股份+10.08%,华北制药+10.00%、天目药业+7.46%。跌幅前三位分别是科伦药业-9.98%,亚太药业-4.78%,博腾股份-4.48%;丽珠集团获1.32亿元资金流入,排名第一。
投融资速递
1)英国生物制药公司Juvenescence完成1亿美元B轮融资
生物制药公司Juvenescence宣布完成1亿美元B轮融资。本轮融资投资方包括Grok Ventures和IPGL。Juvenescence计划利用此次融资资金推动公司发展,招募药物研发专业人才,并继续开发抗衰老药物。
公司动态
1)健友股份(603707)左亚叶酸钙注射液获FDA批准
2)博济医药(300404)与西安新通签订了《技术开发(委托)合同》,合同总金额为9583万元
3)总理亲临视察,哈药股份(600664)尾盘直线封涨停,成交额超1亿
4)益佰制药(600594)注销子公司安徽益佰肿瘤医投,2019年1季度实现营收0元
5)苏桥生物与开拓药业就ALK-1单克隆抗体药物开发与生产达成全面战略合作协议
6)葵花药业(002737)2019年上半年实现净利润3.06亿元,同比增长8.03%
7)海南海药(000566)子公司遭国税通报 涉嫌接受虚开增值税普票
8)重药控股(000950)上半年营利双增 将投5亿设健康产业投资基金
每日专题
兴业证券:维生素K3:价格出现一定幅度
行业概况:VK3也属于小品种维生素,其中60%以上用作饲料添加剂,因此受饲料业和畜牧养殖业的影响较大。维生素K3的全球需求量为6000吨,预计未来几年小品种维生素VK3的需求量将以每年4~6%的速度增长,但总产能约1万吨,产能过剩较为严重。
目前,维生素K3的主要生产厂家有兄弟科技股份有限公司、云南省陆良和平科技有限公司、乌拉圭Dirox公司、土耳其Oxyvit公司。其中浙江兄弟科技是行业的龙头,2016年以2000吨的产量占据全球35%的市场份额。
由于南非嘉能可等大型矿企及贸易商控制出货量,导致铬矿港口报价持续上涨,且国内进口量持续下降。受铬矿货源紧缺且价格上涨影响,维生素K3重要原料重铬酸钠供给偏紧且价格亦有所上涨。VK3历史价格回顾:VK3的生产需要用到重金属铬(红矾钠),环境污染较为严重。2008年以后,产品价格持续在低位,约为60元/千克,多数小企业停产。兄弟科技VK3与铬鞣剂联产,减少了排污,降低了成本,拥有较大的技术优势。自2011年以来,VK3的原材料红矾钠(约占30%的成本比例)价格大幅上涨,由1.2万元/吨上涨至1.8万/吨,涨价幅度高达50%。在成本推动下,VK3也跟着涨价,2012年以来价格已经有所回落。
VK3未来价格展望:受环保因素影响,VK3市场供应吃紧,2019年6月份均价102.5元/千克,环比上涨2.12%。近期原料铬矿价格上涨推高生产成本,目前价格上升至102.5元/千克,预计未来在当前价位保持震荡。兄弟科技拟建设4000吨VK3产能,若顺利建成将进一步巩固公司在VK3市场的领先地位。相关公司业绩敏感性排序:兄弟科技>振华股份。
图表1:VK3历史价格走势(元/千克)