医药投资情报20190816

1、我国疫苗信息化追溯体系建设从搭建疫苗追溯四大平台推进;

2、我国医药研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势;

3、专业药房或成药店新选择。

政策导向

第二轮4+7城市药品集中采购扩围通气会召开

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E药经理人:第二轮4+7城市药品集中采购扩围通气会已于8月15日召开完毕。会议强调,解决试点城市和非试点城市价格差距将是这一轮工作重要目标。联采办官员指出,未来价格红线有两根:其一是中选药品中标价格(可参比,包括剂型、规格、包装),其二是不应高于本品全国地板价。但参考的是省级价格,地市级、单体医院价格不参考。

财秘解读:第二轮4+7城市药品集中采购调节价格还是重中之重。

我国疫苗信息化追溯体系建设从搭建疫苗追溯四大平台推进

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国药监:近日,国家药监局相关负责人透露,我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上,落实不同环节主体责任,从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进。

财秘解读:疫苗监管动真格。

广西发布《自治区药监局关于印发鼓励药品零售发展的指导意见的通知》

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广西药监局:广西壮族自治区药品监督管理局通过官网发布《自治区药监局关于印发鼓励药品零售发展的指导意见(试行)的通知》,鼓励具备条件的药品零售连锁企业试点开展执业药师在线审方、合理用药指导等专业药学技术服务。

财秘解读:在政策的支持以及院外处方药市场巨大潜力的吸引下,可以预见药品零售行业集中程度与专业程度将迎来新一轮提升。

医药市场

我国医药研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势

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火石创造:我国拥有庞大的患者和丰富的疾病谱,在临床试验方面拥有得天独厚的资源。同时我国医药研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势,中国临床前试验费用、临床试验费用及生产成本费用仅为发达国家的30%-

财秘解读:随我国药品监管环境的净化,仿制药一致性评价推进,创新药研发加速,MAH制度加速医药行业市场分工,国内企业医药外包需求不断提升,推动我国医药外包行业市场规模不断扩大。

规避“脱靶”,在繁杂地带创造精准

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仙瞳资本:仙瞳专注于精准医疗的投资,不仅致力于广谱靶向药物,也致力于“孤儿药”。罕见病药物已经成为药企营收增长的关键之一,但市场和技术飞速迭代的发展要求入局者具有更高的前瞻性,在看准罕见病领域的发展趋势的同时,也要根据政策与产业生态的变化不断进行灵活的调整,以保证最佳投入产出比的精准投资。

财秘解读:对于投资者来说,随着孤儿药适应症的不断增加,EvaluatePharma所预测的“全球孤儿药的销售总额预计在2022年将达2090亿美元”无疑是让人心潮澎湃的。但入局者除了要有前瞻意识,更需要有专业团队去准确判断方案市场化的可能。

专业药房或成药店新选择

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八点新闻:中康CMH的数据显示,中小型门店是药品零售行业门店数中间的主体,占比最高,同时也是今年经营下滑占比最高的类型。“专业药房”则是头部企业董事们对未来药房发展的共识。未来药店的发展方向就是专业药店和大健康店。最能承接医药分开政策的店型是专业店,专业化能力是基本要求,也是政策门槛。另外一种店型是大健康店,是基于健康体验和健康服务。

财秘科普:所谓专业药房,其服务对象的称呼由顾客、消费者变成了患者、病人,商业形态也不同于传统的平价药房、商业中心店、社区便利店等,转而变成了DTP药房、肿瘤药房、糖尿病药房、康复理疗健康馆、药诊店、国医馆等。

学术前沿

肺癌免疫疗法长期生存,“O药”四项试验汇总分析

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The Lancet Oncology:纳武利尤单抗(俗称“O药”)用于晚期NSCLC患者的四项临床试验的汇总分析发表。这些研究都在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中进行,且随访时间都已超过4年。研究团队指出,与接受化疗的患者相比,接受纳武利尤单抗治疗的晚期NSCLC患者对疗法有反应的持续时间更长,长期生存结局也更好。

财秘解读:O药临床试验结果不错。

Harmony Biosciences旗下Wakix获FDA批准,治疗成人嗜睡症白天过度嗜睡

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生物谷:Harmony Biosciences宣布,FDA批准Wakix治疗成人嗜睡症患者的白天过度嗜睡(EDS)。Wakix是一种选择性组胺3(H3)受体拮抗剂/反向激动剂,通过增加唤醒促进大脑神经递质组胺的合成和释放起效。

财秘科普:Wakix是第一个也是唯一一个被批准用于嗜睡症患者且未被美国缉毒局(DEA)列为受控物质的治疗药物。

纳米胶囊突破血脑屏障 携带“弹药”清除中枢神经系统淋巴瘤

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生物探索:研究人员开发了一种药物传输系统(纳米胶囊),可以突破血脑屏障,把抗癌药送达已经扩散到中枢神经系统的癌症部位。纳米胶囊能突破血脑屏障的限制,一是直径仅有1纳米;二是胶囊表面涂有一种叫做2-甲基丙烯酰氧乙基磷胆碱的物质,这种物质不会被血脑屏障阻断。

财秘解读:近年来,研究人员和药物设计者越来越关注新的纳米技术策略,以改善中枢神经系统的药物输送,可以说纳米技术的潜力无限。

中医中药

今年甘肃省中药材标准化种植面积达到180万亩

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兰州日报:今年甘肃省中药材的种植面积达到460万亩,与去年持平,但是标准化种植的面积有了很大的提升,今年达到180万亩,比去年增加30万亩,占39%。甘肃省专门将当归、党参、黄芪这三个品种纳入到中药材省级保险补贴的范围,使得全省补贴的面积规模达到了85万亩。其他品种和各市县有保险补贴种植的范围更大,规模达到115万亩。

财秘解读:甘肃是中药材大省,对中药种植的补贴政策有利于产业发展。另外,2019年上半年,甘肃省规模以上中医药生产企业总产值同比增长10.6%,发展迅速。

创新驱动品牌年轻化,老字号走上时尚之路

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广药白云山张春波:打造时尚中药的核心和本质是升级产品的质量、品质和商业模式。如何用最先进的科研技术,用最流行的年轻人易于接受的市场推广模式,打造当下普罗大众最需要的健康产品,将是以老字号中药为代表的药品零售的新挑战。

财秘解读:随着中国老龄化人口的增加,预防与治疗被提到同等重要的地位。中药企业更多的是治未病,将来大健康的预防市场会逐步实现扩容。

资本市场

医药行业股市行情

8月16日,医药板块上涨,报收19838.96点,涨跌幅0.52%,总市值3.03万亿元。138家股票上涨,占比59%,涨幅前三位分别为易明医药+9.98%,九洲药业+9.49%、博腾股份+6.77%。跌幅前三位分别是亚太药业-10.01%,微芯生物-5.88%,东宝生物-4.26%。华东医药获6912万元资金流入,排名第一。

投融资速递

1)VeriSIM Life完成520万美元种子轮融资,建立数字模拟工具,替代动物进行药物测试

VeriSIM Life完成520万美元种子轮融资,将利用这笔资金,在药物开发过程中建立计算模型,为学术机构、制药公司服务。据悉,VeriSIM Life利用机器学习和工程领域的专业技术,生产出了可以代替动物的“数字”模型,未来这种数字模型还将代替人类。

公司动态

1)普洛药业(000739)2019年上半年营收35.5亿元,同比增长15.58%

2)康辰药业(603590)出资3000万认购私募基金份额

公司作为有限合伙人以自有资金出资3000万元参与南通元清本草股权投资中心(有限合伙)。基金目标总规模为人民币2亿元,投资领域为医疗健康领域。

3)莎普爱思(603168)上半年净利2570万元,同比降49.5%

公司2019年上半年实现营业收入2.64亿元,同比下降19.45%;净利润2569.75万元,同比下降49.50%。每股收益0.08元。

4)振东制药(300158)上半年实现净利润1.06亿元,潜力产品持续发力

上半年公司实现营业收入19.7亿元,同比增长21.75%;净利润1.06亿元,同比增长15.2%。公司的朗迪钙已成为钙制剂领域国产品牌的领导者,“岩舒牌复方苦参注射液”在中药抗肿瘤注射剂中继续排名靠前,比卡鲁胺胶囊为独家剂型,市场份额占比大;胶体果胶铋属国内首仿,市场份额大。

5)红日药业(300026)复方电解质注射液(Ⅱ)获药品注册批件

6)景峰医药(000908)子公司上海景峰制药获《药品GMP证书》

每日专题

兴业证券:维生素A:价格出现一定幅度上涨

行业概况:VA下游消费主要在饲料领域,约有80%VA用于饲料预混料或饲料,其余约20%在医药和保健品领域。2015年全球饲料产量9.955亿吨,照此推算,饲料级VA的需求量约为30000吨(折算成50万IU/G)。下游饲料的需求总体稳定,预计以每年2%的速度稳定增长。VA在饲料成本占比不到1%,因此下游对VA的价格变化并不敏感。

柠檬醛是VA合成的关键中间体,具备柠檬醛生产能力的企业非常有限,BASF

掌握了全球60%以上的柠檬醛市场,新和成、浙江医药也有部分自主柠檬醛能力。

由于柠檬醛在VA产业内的地位,这三家企业都在试图扩产柠檬醛,但BASF、

浙江医药的扩产进度都低于预期,柠檬醛的全球供应依然受限。VA属于资金和技术高度密集行业,工艺复杂,投资规模较大,进入门槛比较高,全球VA生产企业数量不多,过去10年行业没有新的进入者,是典型的寡头垄断市场。BASF开始对VA生产线进行升级改造,2020年产能提升约30%,新和成也在着手扩大产能,改造完成后产能上升到1万吨。

因供给缺口,2019年1月份均价上涨至416.43元/千克。6月份均价下降至392.24元/千克,环比上涨3.08%,现价为385元/千克。VA的价格波动较大,曾在2018年12月初达到535元/千克的高位,后随供需关系渐趋平衡逐步回落至285元/千克。近期受DSM瑞士工厂因废水处理的菌种被污染而停产2-3月的影响,国内厂家发货偏紧,VA现价回升至385元/千克,短期内可能维持增长态势。

VA未来价格展望:海关出口数据显示,2018年1-12月我国VA出口量为3116.34吨,同比减少8.93%。2019年5月单月VA出口量369吨,同比增长294.08%,环比增长4.50%;5月份VA出口单价为48.65美元/千克,环比下跌3.63%。相关公司业绩敏感性排序:金达威>新和成>浙江医药。

图表1:全球VA主要产能分布(吨)(2017)

图表2:维生素A历年出口量和价(吨;美元/千克)

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