医药投资情报20190814

1、2018年糖尿病化药销售额合计超过600亿元;

2、非处方药2018年销售额为2300亿元;

3、医药改革对用药市场影响。

政策导向

江西省公示两份与药品监督检查相关文件

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江西药监:江西省药品监督管理局接连公示两份文件,《关于开展药品生产风险隐患自查自纠落实企业主体责任的通知》《省药品监督管理局组织药品生产企业自排风险隐患》,均提示近期江西省会大范围对药品生产企业及相关企业开启自查自纠,落实主体责任,加强主体责任,从源头上严防严控药品安全风险,保障人民群众用药安全,不断推进主题教育高质量有特色走前列。其中,通知内容中最为重要的是药品生产工艺的检查。

财秘解读:政策端,药品检查从严。

湖南省挂网药品属性重新标识

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健康报:湖南省发布通知,将湖南省医药平台中部分挂网药品属性进行重新标识。通知明确指出,原《国家基本药物目录》(2018版)刊载品种的基本药物更新标识为“《国家基本药物目录》(2018年版)品种”原省增补非基本药物目录药品更新标识为“原省增补品种”。公示明细表共涉及2502个品规,其中352个品规为原省增补品种。

财秘解读:了解挂网新规。

陕西省37个药品规信息发生变更,8个品种被撤销挂网

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陕西省公共资源交易中心:陕西省公共资源交易中心发布《关于部分挂网交易药品信息调整的公示》。公示显示,经审核,海南先声药业有限公司等21家企业37个药品品规信息变更等申请符合规定,现予以公示。

财秘解读:从挂网品种清单调整公示表来看,8个品种被撤销挂网,涉及科伦药业等6家药品生产企业,撤销挂网的品种包括乳酸钠林格注射液(500ml/瓶、袋)、注射用头孢呋辛钠(0.5g/瓶、0.25g/瓶)、注射用甲氨蝶呤(5mg/支)、维生素C注射液等。另外,荣昌制药2个肛泰栓品种调入低价药。

医药市场

2018年糖尿病化药销售额合计超过600亿元

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米内网:2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端、中国城市零售药店终端糖尿病化药销售额合计超过600亿元。其中,中国公立医疗机构终端占近85%的市场份额,在TOP10品牌中,国内药企仅有杭州中美华东、甘李药业和通化东宝三家。

财秘解读:了解一下糖尿病市场规模和国内玩家。通化东宝19年上半年重组人胰岛素系列产品收入超10亿元,占营收的81.29%。

非处方药2018年销售额为2300亿元

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中康CMH:非处方药2018年销售额为2300亿元,预计2019年销售额将达到2400亿元,预估增速为4.3%,增速基本保持平稳。由于大部分品牌OTC企业通过提价让利渠道的方式满足部分连锁对产品毛利的需求,OTC药市场增长主要由价格驱动,感冒、咳嗽、皮肤胃肠道等常见OTC类别的品牌集中度均有明显的提升。

财秘解读:了解一下非处方药市场规模。非处方药受降药价政策影响相对较小。

医药改革对用药市场影响

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西普会:新医改提倡的分级诊疗、基层首诊等促进基层医疗发展的各项措施,在城市基层医院已初见成效,增长率显著高于等级医院,但在农村基层医院增速仍然较慢。此外,随着医药分家、处方外流等政策引导,零售药店市场份额在逐步提高。医院三产药店药品主要以新特药、生物制品、高价药等为主,市场在快速增长。在互联网颠覆性发展的推动下,医药电商快速发展,网上药店份额呈现趋势性上涨,但其基数尚难以和线下药店比拟。

财秘解读:了解政策对行业的影响很有必要。

广州生物医药产业链概况

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火石创造:广州市形成以现代中药、化学药和医疗器械为主体,具备干细胞与再生医学、体外诊断产品及检验服务、海洋生物等特色优势,培育生物制药、生物医用材料、精准医疗等领域潜力的产业体系。培育和引进了白云山、百济神州、香雪制药、金域医学、达安基因等一批细分领域龙头企业。

图表:广州市生物医药细分领域重点企业

财秘解读:广州作为粤港澳大湾区中心城市,拥有国家生物产业基地和国家医药出口基地的叠加优势,正在进一步优化完善生物医药产业空间布局,到2020年,力争生物产业规模实现4000亿元,有望成为广州未来在全球引领发展的一个新领域。

学术前沿

研究发现术前应用小分子药物靶向抑制脊髓NGF或可减轻术后心肌损伤

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英国麻醉学杂志:经生长因子(NGF)在心肌缺血伤害性信号传导过程中发挥重要作用,提示NGF可能是预防围术期心肌缺血再灌注损伤的重要靶点,在术前应用小分子药物靶向抑制脊髓NGF或TRPV1,或可减轻术后心肌损伤。

财秘解读:小分子靶向药最新研究成果,小分子靶向药一直是研发热门。

一种基质分子被确定为胰腺癌转移“关键”

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生物探索:研究人员利用基因编辑的技术降低转移性胰腺癌小鼠体内Perlecan的水平,通过实时成像技术对单个癌细胞进行追踪。研究结果发现,降低成纤维细胞中Perlecan基底膜蛋白的水平可以阻止癌细胞重塑肿瘤微环境,从而减少癌细胞扩散可能性,对化疗效果更好。

财秘解读:近年来,大量研究证明多种分子、基因和蛋白参与调控胰腺癌细胞的侵袭和转移。该研究再次刷新了人们对胰腺癌侵袭和转移的认知。

强生重磅抗癌药Imbruvica再扩大两项适应症

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生物谷:强生旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会已批准扩大靶向抗癌药Imbruvica在两个适应症方面的现有营销授权:1)联合罗氏Gazyva,用于先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗;2)联合rituximab用于华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的治疗,包括先前未接受治疗的患者以及复发性/难治性患者。

财秘解读:重磅药适应症范围更新自2013年11月首次获得批准以来,Imbruvica已获批5种B细胞血液癌症(套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、小细胞淋巴瘤、CLL、WM)以及包括慢性移植物抗宿主病在内总共6种疾病领域多达10种治疗适应症。

中医中药

玉米须或可治疗炎症

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美国中药期刊:研究发现,玉米须可能是作为治疗炎症的天然药物。实验结果表明,治疗中针对细胞使用玉米须提取物能抑制炎症,并且无损健康细胞,此外,玉米须提取物还能抑制诱炎细胞因子的产生。玉米须提取物能缓解疼痛、减少炎症,还辅助治疗与炎症相关的一些疾病。

财秘点评:了解一下中药材研究新成果,这是个不错的药物研发方向。

2019西普会,华润江中首推“家中常备药”战略

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光明网:2019西普会上,华润江中首推“家中常备药”战略。从日常护嗓的草珊瑚含片、日常助消化的江中健胃消食片、肠道日常调理的利活乳酸菌素片再到日常营养的初元等,江中一直在不断丰富“家中常备药”的品类和产品,将中医药逐步推向日常化。

财秘点评:了解一下中药OTC企业的新战略,“家中常备药”也是“中医药日常化”的一种表现。

资本市场

医药行业股市行情

8月14日,医药板块上涨,报收19380.33点,涨跌幅1.25%,总市值2.95万亿元。184家股票上涨,占比78%,涨幅前三位分别为微芯生物+17.09%、通化金马+10.03%、海思科+10.03。跌幅前三位分别是亚太药业-10.01%,瑞普生物-3.51%,东宝生物-3.23%微芯生物获2.43亿元资金流入,排名第一。

投融资速递

1)生物制药公司Landos Biopharma完成6000万美元B轮融资,推进先导候选药BT-11的2期全球临床试验

Landos Biopharma致力于为自身免疫性疾病患者研发“同类首创”口服治疗药物,先导候选药BT-11是首款口服活性、并具有局部疗效的新药。

公司动态

1)广生堂(300436)乙肝治疗全球创新药GST-HG141临床试验申请获得国家药监局受理

2)扬子江氟康唑片通过一致性评价,对治疗深部真菌感染特别是白念珠菌及新型隐球菌有显著疗效

3)中新药业(600329)上半年净利3.47亿元 同比增11%

4)一审判决下达,尔康制药(300267)应向投资者赔偿损失合计超7000万

5)以岭药业(002603)控股股东新增质押3000万股

6)前沿生物拟在科创板募资20亿,用于公司主营业务相关项目

7)Endologix与波士顿科学签署中国市场独家经销商协议

这项长期协议涵盖Endologix公司现有血管内动脉瘤修复(EVAR)和血管内动脉瘤密封(EVAS)产品的分销权,以及Endologix未来产品供应的优先谈判权。

8)默克在研新药M7824治疗非小细胞肺癌在中国获批临床

9)信邦制药(002390)预计在国内和北美地区布局诊断试剂检测中心

10)亚太药业(002370)闪崩跌停:大麻光环落地,银河证券恐受伤

11)再生元眼科无菌预充式注射药物获FDA批准上市

每日专题

兴业证券:维生素 B2:价格出现小幅下降

行业概况:VB2(核黄素)主要用于饲料和食品添加行业,其中用作饲料添加剂约占总产量的65%,饲料级的VB2含量一般为80%;食品中主要用作面粉等食品的添加剂,还有少量(<5%)用于医药。维生素B2全球总需求约为7000吨,国内B2市场年需求约2100-2200吨。玉米是生产维生素B2的主要原料,以广济药业为例,玉米成本占比约为70%。

VB2全球总需求约为7000吨,每年增长率约为3-5%,由于饲料用途比例较高,所以有一定的周期性。全球主要生产企业有广济药业4800吨(大金州产业园2300+孟州2500)、巴斯夫(BASF)1500吨、帝斯曼(DSM)2000吨。三家企业的产能超过全球产能的80%,已经产能过剩,此外海嘉诺(原赛迪诺)也有少量产能用于出口。

除广济外,国内VB2生产企业主要有海嘉诺、山东恩贝、河北圣雪、宁夏启元等。但出口主要由广济和迪赛诺主导,两者的市场份额分别为75%和8%。其它企业属于睡眠产能,即在VB2价格低迷时,大多处于停产/半停产状态,市场上也只有少数企业有报价。当产品价格上涨,这些企业开始生产和报价。广济由于规模效应以及技术优势,成本约为110元/千克;而睡眠产能的成本较高,一般为140元/千克。

2019年6月价格为125元/千克,环比下滑3.29%,VB2最新报价小幅下滑至125元/千克,预计未来价格将会在当前位置保持震荡。

图表1:全球VB2主要产能分布(吨)(2017)

图表2:我国历年VB2出口量和价(单位:吨,美元/千克)

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