医药投资情报20190723

1、国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》;

2、辉瑞10亿品种 石药、正大天晴、齐鲁抢首仿;

3、盐野义芦曲泊帕提交临床申请 竞争国内血小板减少症市场。

政策导向

国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》

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国家医保局:国家医保局官网上挂出《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》,期间先后和业内相关从业者及某省药物政策研究的领导进行意见沟通,但结果却得出意见截然相反的结论:即“省增医保将设立三年过渡期”以及“国家统一医保目录不会再给地方留口子”的定论。

医保引导药品价格管理

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医药观察家网:近日,一份由国家医保局办公室下发的关于征求《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》意见的函在业内流传。该函明确了现阶段药品价格主要政策:1.坚持药品价格市场化的总体改革方向;2.发挥医保体系对药品价格引导和制约作用;3.依法管理麻醉和第一类精神药品价格;4.促进药品保持合理的差价比价关系;5.调整低价药品价格和目录清单政策。函件内容还显示,相关部门决定推进药品价格常态化监管,并对短缺药品供应的价格招采政策进行了完善。

财秘解读:完全的市场化是不可能的,药价适当上涨可以接受,但频繁上涨有囤积居奇的嫌疑。当然,价格上涨多少进入预警范围,可适当地研究安排,对于基本的、必需的药品,预警范围可以窄一些,价格上涨幅度可以小一些,但对于具有独到技术或者其他优势的品种,政策干涉应该谨慎。

安徽省医药集中采购网发布《关于再次下调北京双鹭来那度胺胶囊集采价格的公告》

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安徽省医药集中采购网:安徽省医药集中采购网发布《关于再次下调北京双鹭来那度胺胶囊集采价格的公告》,双鹭来那度胺在今年2月份降价72%的基础上再次降价近30%。

财秘科普:作为首个获批的国产来那度胺,双鹭药业在国内企业中存在一定优势。双鹭拥有 5mg,10mg,25mg三种剂型,在同为仿制药且价格相差不大的情况下,双鹭给了临床更多选择。

医药市场

辉瑞10亿品种 石药、正大天晴、齐鲁抢首仿

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米内网:日前,齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请获得受理。据米内网数据,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2018年实现10.49亿美元的全球销售收入,目前国内市场已有正大天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药争夺首个仿制药。

图表:2013-2018年苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售情况(单位:百万美元)

国内抗肿瘤治疗市场加速了临床上大分子单克隆抗体和小分子靶向药物的使用

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制药站:近两年,国内抗肿瘤治疗市场加速了临床上大分子单克隆抗体和小分子靶向药物的使用。据国家药监局数据,目前已批准了30个小分子靶向药物,国内批准的自主研发的1类小分子靶向药物是贝达药业的埃克替尼,恒瑞医药的阿帕替尼和吡咯替尼,和记黄埔的呋喹替尼,正大天晴的安罗替尼等5个品种,同时批准的小分子靶向仿制药物是伊马替尼、达沙替尼、吉非替尼、硼替佐米和来度那胺,国产小分子靶向药物占据了1/3。

盐野义芦曲泊帕提交临床申请 竞争国内血小板减少症市场

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CPhI制药在线:近日,日本制药公司盐野义正式向NMPA提交芦曲泊帕的验证性临床试验申请。芦曲泊帕是一款口服的人类血小板生成素受体激动剂(TPO-R),用于血小板减少症。此外,恒瑞、复星在血小板减少症这个领域也是势在必得,先后有药品挺进Ⅲ期。

财秘科普:血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物。目前,全球已经上市的TPO-R类药物共有4个,分别是盐野义的芦曲泊帕、诺华的艾曲泊帕(从GSK获得)、安进的罗米司亭以及三生制药的血小板生成素。其中,诺华的艾曲泊帕和安进的罗米司亭2017年全球销售额分别为6.35和6.42亿美元。

生物医疗行业发展驱动因素主要分三个方面

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峰瑞资本:目前的时间节点对于中国的生物医疗 VC 是一个非常好的时机,甚至有可能达到像美国市场对于生物医疗的那种投资预期。如今,中国生物医疗行业发展驱动因素主要分三个方面:国家政策红利;老龄化人口结构变动带来的需求增长;以人工智能、细胞免疫、基因编辑为代表的深科技。

11家药企入围世界500强榜单,中国占两席

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财富:《财富》发布世界500强2019年排行榜。根据该榜单,共有11家制药企业入围,其中中国占两席,他们分别是中国华润有限公司和中国医药集团。另9家企业分别为:强生、瑞士罗氏公司、辉瑞制药有限公司、诺华公司、拜耳集团、默沙东、赛诺菲、英国葛兰素史克公司、艾伯维。

学术前沿

三个二线新药有望治疗小细胞肺癌患者

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药明康德:二线治疗三大药物有望治疗小细胞肺癌患者。这三个二线新药包括:复敏良药--RRx-001,在基因层面调节肿瘤细胞,可以让耐药患者能够继续用EP方案化疗,有效延长生存期;lurbinectedin二线治疗SCLC,被授予孤儿药称号;Trilaciclib二线治疗SCLC,减轻骨髓抑制。

财秘科普:小细胞肺癌目前一线标准治疗治疗方案为广泛期患者使用含铂双药化疗,局限期患者使用顺铂联合依托泊甙,同步放疗。二线化疗为包括拓扑替康药物治疗。

特定基因的突变如何对血液癌症的发生产生重要影响

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生物谷:研究者开发了一种新方法能够检测单一血液祖细胞中的突变并测定细胞中基因的表达水平,同时研究者还能用该技术来分析携带或不携带癌症相关基因突变的祖细胞混合物,研究者发现,携带相同突变的祖细胞会产生具有不同基因表达特性的细胞。

研究揭示胰岛素释放的新机制

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Cell Reports:研究人员发现细胞中有一种叫做线粒体GTP(mtGTP)的化学物质,它是细胞分泌胰岛素的关键因素。具体地说,当mtGTP由一种特定的酶产生时,它作为一种信号刺激胰岛素的释放。研究小组还透露,mtGTP还有其他更广泛地促进细胞健康的作用。

中医中药

雅各臣科研制药1.1亿收购品牌中药业务43%股权

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公告:雅各臣科研制药(02633-HK)公布,该公司间接全资附属公司Sampan Development Limited以1.1338亿元,收购Orizen Capital Limited 43%股权。Orizen Capital Limited 主要从事品牌中药业务。

301医院片仔癀治疗晚期结直肠癌临床研究取得积极成果

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中新网:片仔癀(600436)联合化疗一线治疗晚期结直肠癌免疫指标变化的临床研究成果在中国人民解放军总医院(301医院)发布。研究结果显示,片仔癀具有免疫调节作用,可改善免疫细胞因子水平,显示了片仔癀对于结直肠癌有着很好的治疗前景,为进一步研究片仔癀调控免疫因子抗肿瘤的机制提供了方向。

资本市场

医药行业股市行情

7月23日,医药板块上涨,报收19729.27点,涨跌幅0.91%,总市值2.91万亿元。171家股票上涨,占比73%,涨幅前三位分别为贝达医药+6.50%、九强生物+6.45%、济川药业+5.84%。跌幅前三位分别为泰格医药-3.20%、科华生物-2.81%、博济医药-0.49%。瑞康医药获5696万元资金流入,排名第一。

投融资速递

1)生物制药公司AM-Pharma完成1.16亿欧元F轮融资,开发急性肾损伤治疗药物

近日,生物制药公司AM-Pharma宣布完成1.16亿欧元F轮融资。AM-Pharma将利用本轮融资资金进行脓毒症相关急性肾损伤(SA-AKI)治疗药物recAP的III期临床试验,进一步验证该药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。

公司动态

1)微芯生物正式启动首场网下路演

微芯生物表示,尽管公司已顺利进入发行定价阶段,但作为首家完成注册的创新药公司,微芯生物在注册环节的周折仍牵动市场的目光。随着注册环节反馈意见的公开,此前牵绊公司的研发支出资本化的问题也随之解开。

2)山东鲁抗(600789)首仿达格列净片上市申请获CDE受理

用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。

3)优时比首款生物制剂培塞利珠单抗注射液(商品名:希敏佳)已获国家药品监督管理局批准

该药用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。

4)百度主任架构师跨界医药,望石智慧用AI助力研发新药

近日,望石智慧正在专注于AI+新药研发赛道。预计今年9月,该公司将首次公开发布核心技术平台——智能化药物设计平台。

5)药明康德(603259)子公司合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通过美国FDA现场检查

6)惜别恒康医疗再出手 隐秘富豪张玉富欲接手通化金马股份(000766)

通化金马控股股东北京晋商、晋商联盟、李建国与张玉富签署股权转让协议,晋商联盟将其持有的北京晋商96.97%股权转让给张玉富。北京晋商还将以5.94元/股的价格,将其持有的通化金马1.9亿股股份协议转让给第三方战略投资人于兰军。上述股权调整完成后,张玉富将成为北京晋商控股股东及通化金马的实际控制人。

7)科华生物(002022)看好与天隆整合后带来更好业绩回报

科华生物在全景网投资者关系互动平台上透露,公司收购西安天隆是看好西安天隆在研发、产品、渠道等方面的优势,看好科华与天隆整合后的协同互补,可以给公司带来更好的业绩回报。

每日专题

中金:新零售全渠道融合,优质终端价值凸显

市场具多维扩容空间,医药零售成为优质赛道。据CFDA南方所广州标点医药信息有限公司数据显示,2018年中国药品终端销售额中零售终端占比22.9%,未来随着医药分开、处方外流、“4+7”等医改政策落地,药品销售将逐步流向院外市场,带来千亿增量空间。

此外,大健康需求从治病向治未病领域延伸,消费者对产品与服务的需求走向预防、康养等,更加多元化、个性化,进一步提升零售市场发展空间。跨界竞争走向竞合,优质终端价值凸显。2011年,health-tech行业起步发展,跨界方以挂号、问诊、购药等单环节进行突破,早期以“药”为代表的医药电商平台以线上发展为主,与线下更多是竞争关系。随着运力效率不断提升,O2O模式构建同城购药场景,购药效率进一步提升,近年来诸如阿里、京东、美团、拼多多、平安好医生、微医等跨界方开始加大线上线下融合,跨界竞争关系走向竞合关系,“网订店取、网订店送”模式、就医购药闭环模式等快速发展,实体终端价值凸显。

代表之一:阿里系。2016年,阿里健康(阿里系唯一大健康整合平台)初步试水线下合作,牵头成立中国医药O2O先锋联盟,目前与超过200多家区域龙头连锁药店展开合作,覆盖国内超200个地级以上城市、超400个县级城市,门店覆盖近3万家。2018年,阿里健康进一步加强对线下药店的战略性布局,投资多家药房连锁,增强与区域龙头的合作深度。

代表之二:平安好医生。具有医师资源的平安好医生近年来加大赋能线下药房力度,与连锁合作,提升药房承接处方药外流的专业能力,同时还在诸多城市推出“一分钟接诊+一小时送药”服务。

图表1:医药零售市场历年销售额

图表2: 2018年药品销售三大终端分布(按销售额)

图表3:新零售模式融合线上线下

图表4:阿里健康通过战略投资部署的线下药房

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