免疫检测是临床诊疗中非常重要的依据之一，能够提供患者免疫指标的变化，辅助医生做出正确的临床诊断和治疗工作。但是，免疫检测受诸多因素影响，比如样本采集、运输、保存等，如何保障检测结果的质量是临床医师普遍关注的问题[1-3]。
基于客户需求的深入洞察，迈瑞推出了新一代全自动化学发光免疫分析系统：CL-8000i。通过VU-Mix（涡旋+超声）混匀技术、FS-Sampling全景精准加样等创新科技，有效减少样本分析前干扰因素的影响，使检测结果更加精准稳定。
样本前处理过程中，由于采血管混匀不充分，凝集时间不足等原因，离心后血清中出现纤维蛋白。纤维蛋白会桥连磁珠和酶标记物，形成难以清洗的团聚物。这种非特异性的结合会抬高信号值，进而导致假阳性的检测结果。VU-Mix利用超声空化能量，打散并去除非特异性结合物，减少纤维蛋白干扰，提高检测结果的准确性。同时，CL-8000i创新性的联合使用了高速旋涡注液冲洗、超声高频空化清洗、负压多阶真空清洗，实现了CL-8000i检测系统的携带污染<0.1ppm。
检验科日常使用的样本容器很多，包括不同规格的采血管、离心管、微量杯等。不同的样本容器，其死体积各不相同，要求更加精准的加样。此外，样本量不足，样本中存在气泡、凝块等情况，也会影响加样准确性。CL-8000i使用CCD相机，对每个样本容器进行拍照并与数据库比对，自动识别样本容器，匹配吸样高度等参数，提高加样准确性。另外，通过大数据建立智能识别模型，分析不同液面在加样全过程中的信号差异，有效识别异常液面并报警，系统性解决加样中各种复杂场景对检测结果的干扰。
由于采用了上述创新技术，CL-8000i配套的肿瘤标志物、甲状腺功能、术前八项等套餐，多数项目的质控CV控制在5%以内，为试剂的性能质量保驾护航，满足临床治疗监测的要求。
除了质量的保障，CL-8000i还有很多创新技术，简化流程提高效率，相同的操作可以缩减50%以上的时间。譬如，CL-8000i的校准品和质控品无须分装，自带条码，即放即测，一键完成；同时CL-8000i软件系统还实现了试剂智能预测，可视化装载，磁珠全自动混匀，试剂即开即用，极大提升了工作效率。
此外，CL-8000i荣获了iF和红点双料国际设计大奖，通过一体化智能报警系统、实现了由远及近的信息传递，使工作人员精准定位并从容处理各种突发风险。同时，提供了检验信息全流程追溯平台，助力结果分析排查，使临床检验更加安全可靠。
【参考文献】
[1] 张峰,李建新. 临床免疫检验的质量控制效果分析[J]. 《中国医药指南》, 2013, 6(11): 23-24.
[2] 郭仁明.免疫分析仪分析临床免疫检验质量控制的重要性和方法[J]. 中国医疗器械信息, 2018, 24(10): 30-31.
[3] 黄剑明. 探究免疫分析仪分析临床免疫检验质量控制的重要性与方法[J]. 临床检验杂志, 2020, 3(9): 26-28.