前沿医药

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医保谈判显然不会是真正创新药企的最大风险,回看我们的药企对标国际企业,成长空间实在是太大了,医保谈判结果不管如何落地,最终还是绝对利好创新驱动发展,这是行业的必然性,国家不管政策如何,都绝对支持5G发展,6G创新。至于2G、3G,不是政策抛弃你,是时代进步抛弃你。

从医药投资策略上,稳健的投资者可以坐等医保谈判结果落地后,再投创新药头部企业。激进争取型投资者根本不用等,因为这种小浪花是不会改变创新发展趋势的,头部创新企业连5000亿市值的公司都没有,这不是大国崛起的风范,而是大国没落的开始。你相信国运会走向哪方?

目前的前沿创新主要聚焦到肿瘤治疗等大病种领域,慢性病赛道并不是不好,而是看产品的创新及颠覆性,你是普通的改良甚至防制药,那么显然不被政策重视,最终往坑里跳是必然的。那么自然价值是不大的。

中药调理到化药治疗是行业革命性的发展,化药治疗到生物药更优的治疗效果是行业的关键趋势方向,包括后面的延伸迭代创新,ADC、双抗、RNAi、基因编辑、mRNA创新技术是未来医药行业进步的最大方向。

医药也是分传统和科技属性的,迭代创新的颠覆发展才是医药的主流,投资亦然。下面我们看看前沿医药创新的企业投资方向。

先看看《麻省理工MIT科技评论》发布全球 “50家聪明公司”,麻省理工2013年之前评论叫全球50大创新公司,2013年又叫全球50大颠覆公司,之后至今叫全球50大聪明公司。


这个名单可以简单的说如果不知道关注什么,不知道前沿技术方向,不知道前沿竞争优势,请重点关注麻省理工替你细分的全球50家聪明企业。

未来前沿创新的医药领域是ADC、双抗、RNAi、CAR、基因编辑、mRNA等。下面重点介绍一下该领域中的头部企业

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关键词『双抗

双抗作为单抗药物的潜在新一代药物疗法,同时识别多个表位以上,包括三抗、四抗等也是如此,相对单抗联用稳定性更高好、制备成本更低、制备周期更短、价格更低……


目前国内研发进度最快的企业分别是康方生物(研发项目AK104,靶点PD1/CTLA-4)、康宁杰瑞(研发项目KNO46,靶点PDL1/CTLA-4),分别在2期和3期临床研究;双抗布局最广、最丰富的企业分别是信达生物(临床申报6项)、及百济神州安进(临床申报4项)共同合作研发的双抗,目前在临床进度较快的双抗基本皆为全球首创或潜在首创。


国际最强对手为罗氏、安进

双抗的价值几何,可以透视各个交易项目看其潜在价值判断。


可重点关注国内企业:康方生物信达生物百济神州、康宁杰瑞

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关键词『ADC

ADC药物兼具小分子药物的毒性和单克隆抗体的靶向性,由抗体,linker(连接子)和细胞毒性药物三部分组成。ADC药物相当于融合了小分子和单抗联合优势,较好的稳定性与内化效率和肿瘤穿透率。目前作为重要的肿瘤治疗手段之一。

目前国内研发进度最快的企业是荣昌生物(项目RC48药物是国内首个进入上市申请的药物),荣昌生物RC48、RC88、RC108三款ADC药物进入IND或后期阶段,在研药物涵盖了HER2、间皮素、c-Met三种靶点。百奥泰治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验,是国内ADC药物研发进展较快的药物。百奥泰还自主研发的靶向Trop-2(靶向人滋养细胞表面抗原2)BAT8003,是国内首家针对该靶点进入1期的产品。其余领先企业还包括杭州多禧生物(核心产品被君实生物引入)、科伦药业(子公司科伦博泰),布局企业还包括引入模式的云顶新耀百济神州、华东药业……


国际最强对手为Immunomedics和日本第一三共。

ADC的价值几何,可透视各个交易项目看其潜在价值。


可重点关注国内企业:荣昌生物百济神州恒瑞医药百奥泰君实生物

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关键词『CAR-T

CAR疗法的原理与TCR疗法相似,通过基因转导使患者的T细胞能够表达嵌合抗原受体CAR,将改造后的T细胞回输至患者体内,生成大量特异性识别肿瘤的CAR-T细胞从而杀死肿瘤细胞。CAR 从第一代载体构建已发展到第4 代,CAR-T细胞治疗具有靶点更好、CAR结构更优、制备工艺更高效等持续优化的巨大潜力。相较与目前的药物CART注射一次,可以维持数月甚至数年。其缺点就是生产过程复杂。


目前国内研发进度最快的企业是金斯瑞企下的子公司南京传奇生物,其次为引入模式的复星凯特和药明巨诺信达生物在CAR-T疗法与讯鹿合作,企业发展策略布局上还引入罗氏通用CAR-T。


国际最强对手包括诺华、百时美施贵宝(BMS)、吉利德科学/Kite Pharma

目前已有两个CAR-T产品进入市场: KymriahTM和Yescarta®。两者都为第二代CAR-T,两者的重要区别在于它们的CAR蛋白的共刺激域不同。两个产品在临床上的不同差异主要在于:Yescarta®在病人体内增殖快,但持久性差,有可能引起早期细胞因子风暴(CRS);而KymriahTM在病人体内增殖慢,但持久性好,有可能引起延迟的CRS。

细胞疗法的价值几何,可透视各个交易项目看其潜在价值。


可关注国内企业:传奇生物信达生物药明巨诺、复星凯特

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关键词『mRNA疫苗

作为最新技术革命的mRNA疫苗有望在未来直接颠覆传统灭活和减毒疫苗。传统的灭活和减毒疫苗简单粗暴的理解好比传统燃油车,载毒疫苗好比混合动力车,mRNA疫苗好比智能锂电车。


最新一代疫苗技术的具体承载物为核酸,即mRNA和DNA。所以核酸疫苗又分为mRNA疫苗和DNA疫苗。

病毒载体和核酸疫苗都是把编码疫苗蛋白质特定“基因”传送体内,人体细胞会根据这种基因自动生产疫苗蛋白质,进而刺激免疫系统产生免疫力。病毒载体疫苗是利用载体病毒把基因疫苗输送人体。而核酸疫苗则不需要载体,直接将基因输送人体。新冠疫苗的突破就是首款的mRNA疫苗,直白的理解就是,mRNA疫苗不需要像传统疫苗的借助微生物,也不像载体疫苗需要载体病毒,而是直接将疫苗“基因代码”输送人体,自动激活免疫系统产生抗体。

国内目前基本停留在传统疫苗技术,相对较高的技术也就是康希诺生物的病毒载体疫苗,mRNA疫苗国内初露尖尖角的企业是斯微生物,君实参股该企业a轮融资获得2.8%股权。其余企业包括康希诺沃森生物皆在布局。

国际最强对手是BioNTechModerna

可关注国内企业:斯微生物(君实生物参股)、康希诺生物沃森生物三叶草生物

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关键词『基因编辑

2020年基因编辑为诺奖的最大赢家,自CRISPR基因编辑技术诞生后,目前以成为全球生物学家最为关注的焦点。只要科学家知道了某个性状的基因,便可以利用CRISPR在它的基因组中插入、编辑或删除该基因。这比目前其他任何基因操作技术都更为简单有效。

在互联网行业大潮中,业内称:所有行业都值得互联网重新做一遍。那么在技术颠覆的基因工程领域:只有想不到,没有做不到。每一种遗传病只要知道它的突变基因,理论上都可以得到治疗。

目前国内首家专注CRISPR的企业为基因辑因,也是国内首家获得国家IND受理的企业。

基因编辑的价值几何,可透视各个创新企业的融资额看其潜在价值。


重点关注国内企业:基因辑因

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总结:通过以上前沿医药关键词可重点关注上市企业:康方生物信达生物君实生物恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、康希诺、康宁杰瑞……

瑕疵较大但具备前沿技术可关注的企业:传奇生物、药明巨诺、复星医药、沃森生物、百奥泰……

一级市场值得动态持续关注的企业:基因辑因、普米斯、三叶草、斯微生物、深信生物、瑞博医药、友之友、岸迈医药……

全部讨论

大唐V小军2022-10-26 08:35

博雅辑因

大唐VS小军2022-10-26 01:24

比较全的未来有前景医药公司

cc15852021-03-16 21:18

蜂鸟_fengniaow2021-03-02 15:42

默默收藏老师一些文章以便反复阅读,没想到还被翻牌了本人生物医药小菜鸟一枚,最近开始准备把研究精力放在这个行业上,以后还希望老师多多指教~

恭賀新禧2021-02-24 21:11

Albans2021-02-21 11:22

前沿医药资料

川流不息N72021-02-17 12:46

装韭菜的盒子2021-02-09 16:55

学习,收藏!

或默或语2021-01-29 10:48

转发学习

龙猫投资2021-01-07 18:55