创新药的正确投资策略

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如何正确认识创新药?

丑话说在前面:a股无创新?

新药研发主要包括两条路径1.首创新药模式(First-in-class)。

2.快速追踪新药模式Fast follow。

First-in-class模式:根据FDA定义,被授予First-in-class的药物是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。

Fast follow模式为模仿性创新:即对First-in-class药物的跟踪性新药研究,包括Me-too、Me-better、Me-worse和Me-best。Fast follow的共同特点为在不侵犯他人专利的情况下,在已有靶点的基础上,对新药进行分子结构改造或修饰,寻找作用机制相同或相似,具有新治疗效果的新药物。

目前的国内First-in-class的模式研发方向为抗体免疫平台,主要包括单抗和双抗。

先看看国内药企研发投入。

(图片来源米内网)

再看一下国内生物药抗体发展市场规模。

再看看企业布局抗体新药发展方向。

最后看看2020ASCO15家中国药企32款药物数据

敢去参加2020ASCO的中国药企都可以简单的理解为创新药企。

但是我还是说说a股的医药研发投入情况,不管是头部企业恒瑞医药复星医药、科伦医药、乐普医疗信立泰贝达药业华东医药人福医药步长制药……均没有全球首创新药,清一色都是Fast follow模式。

再看看国际最权威FDA的临床跳级生们。

具备First-in-class模式的企业有:

信达生物(IBI318、IBI302、IBI-315、IBI-322)IBI-318是与礼来共同开发的全球首创双特异性抗体。IBI-315是与Hanmi共同开发的全球首创双特异性抗体。IBI-302是潜在全球首创抗VEGF/补体双特异性融合蛋白。

君实生物(JS016、JS004、)JS016全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。JS004是自主研发的全球首个治疗肿瘤的抗BTLA单抗。

康方生物(AK104、AK112)AK104双特异抗体是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。AK112是自主研发的全球首个进入临床阶段的PD-1/VEGF双特异抗体。

康宁杰瑞(KN046)KN046是自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。

康希诺(Ad5-EBOV、PBPV、新型冠状病毒疫苗)Ad5-EBOV为自主与军科院共同研发的全球创新埃博拉病毒疫苗。PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗。新型冠状病毒疫苗是公司与军科院合作研发的全球首创新型冠状病毒疫苗。

基石药业(avapritinib、Tibsovo、pralsetinib、fisogatinib)avapritinib(PDGFRA和KIT抑制剂)和Tibsovo(IDH1抑制剂)均为全球首创药物,pralsetinib(RET抑制剂)和fisogatinib(FGFR4抑制剂)为潜在全球首创药物。

A股的医药乐普、科伦、复星、信立泰百奥泰、微芯、贝达、华东……研发管线没有可分析价值,大致都是一眼便知,清一色同靶点药物,并且还严重落后临床实验。

总体来说就是a股几乎没有创新药企,恒瑞医药百济神州是跟随创新速度最快及研发效率最高的企业,所以在未来的医药发展时代肯定有其一席之位第一是跟随研发效率快,第二是研发成功率高。第三是产品做到同类最佳。第四是企业商业模式强大。

而其余的医药研发企业全部伪创新,前景堪忧,非常堪忧(指的是投资者的长期投资收益率)……

不管是中生、石药集团科伦药业贝达药业……都是伪创新发展模式,中生和石药严格的说还只是传统的药企,以上企业所有研发产品均受仿制药及医保集采政策影响,实际上研发投入和研发产出是不成正比的。

尤其是复星医药科伦药业这类企业的研发投入更像是企业故意吐噬利润,关联交易性侵略小股东权益,我是极度的怀疑研发投入资金直接是落入企业内部人员手中的,去看看科伦的研发管线分析简直不忍直视的错觉,13亿的研发投入搅拌均匀后成了一坨发臭的屎。

康弘药业的研发投入是持续在老本的权益上开发适应症,没有愈博士的康弘就是一家伪创新企业,齐鲁药业的同类产品阿伯西普和泪珠单抗在三期临床试验,一旦成功上市,康弘药业只有不停的降价续保,这是唯一的选择。而创新药的信达生物产品会受影响吗?很肯定的说不会,因为新疗法是淘汰旧疗法的,更安全更有效的治疗药物。

贝达药业的研发投入是有实际性产出的,至少是新品可以持续的维持旧产品的淘汰性和仿制药的大降价风险,但是极难的成长为一流的创新药企。

严格的说a股除恒瑞医药之外没有任何一家企业能成为国际性企业,简单地说为何国际巨头在合作关系中来来去去都是挑选了君实生物康方生物、康宁杰瑞、百济神州信达生物难道是因为在a股上市限制了国际巨头的眼广吗?为何中和抗体合作方不能是科伦药业复星医药、为何偏偏是君实。为何全球最强的双抗平台合作项目是信达而不是贝达、康弘……新冠疫苗是康希诺而不是康泰生物智飞生物,有大V说是政治体制因素,我呸,呸呸呸呸……

为何这种偏执和巧合总是这般蹊跷,而且这种蹊跷还一直TMD延续下去,像极了那蹊跷的股价。

有的涨不停,有的涨不停。只是结果不一样,前者是新高涨不停,后者是涨不停,但是久而久之又还是涨在原来的位置。

a股值得投的逻辑非常简单,就是国家替你筛选出来的企业(分析链接)网页链接

在a股没有含科量的药企,如果说有,那也是奶水人CXO企业。

以上内容都是我闲得无聊瞎BB的。

精彩讨论

舍之道2020-06-09 17:06

作者准备同各家药企的拥趸进行一场骂战,在骂战中完成了吸粉大业,这是快速扩大影响力的不二法门,好手段佩服佩服

小段xd2020-06-09 22:22

反正一流在美国上市,二流的香港上市,不入流的国内上市,不仅仅是医药,其它也一样

油城龙升哥2020-06-10 16:03

创新药,生物疫苗,作者是花了非常大力气,横向,纵向,国内外各种对比,研究的如此之精深,让我这种医药专业人士都感觉惭愧汗颜,看的让人酣畅淋漓,血脉喷张,最后得出结论,好的创新医药企业都跑去香港了,大陆就唯独一家!

Alpha_hou2020-06-09 16:11

赞成,研发投入说明一切!
网页链接

奉孝子房2020-06-14 12:11

国内都没有first-in-class,你怎得出的first-in-class研发成本国内比较低?first-in-class的主要成本不是CMC, Clinical, labor等直接成本,而是其他失败的90%的first-in-class项目的摊销。

全部讨论

深一jr52021-12-18 16:55

十年十亿美元,成功率不到10%,创新药不是那么好做的。恒瑞主要也是仿制药,其他的更不用说了

Juye2021-09-01 17:10

shi20132021-05-23 20:33

理想很丰满,现实很骨感,国内医药行业发展还有很长的路要走。

做新股2021-05-05 15:40

一年之前的数据,股价早已不是那股价了

陈小跑2021-03-25 16:57

义翘神州怎么看?

十年南柯梦2021-01-03 09:57

今日转发 让自己先好好上一课 关于医药股的投资比想象中的复杂很多。巴菲特曾经说过医药是个不错的行业,如果时间回流,他会构建一个投资组合。我觉得巴菲特说的仅仅局限于美国的医药公司,目前来看可能还真不太适用于中国的医药公司身上(本人目前持有不少医药公司,但我现在都想给他们取个绰号叫医药噱头公司)。当然中国也有一个美国目前所没有的优势就是我们的工程师红利!不得不说这确实是件好事,但也得公司不能太急躁,先好好做好主业才会有持续的资金用来投入研发当中。相比较而言将来的研发与产出比我国应该会显著好于鹰酱的。

HM不二2020-12-24 18:01

我刚打赏了这篇帖子 6雪球币,也推荐给你。

恭賀新禧2020-12-18 18:41

感谢

菜鸟一只小2020-12-18 17:09

话糙理不糙,对投资人而言,方向才是第一位的,选择比努力重要。

隔壁老公2020-12-16 00:47

@臭臭他妈 原来是这样啊