说沙坦。

发布于: Android转发:30回复:43喜欢:113

9月28日晚,在FDA网站上出现了FDA将华海药业加入进口禁令的公告,这次涵盖了华海生产的所有API和制剂品种。

事情缘于今年7月,欧洲药品管理局发表声明称,中国浙江制药企业华海制药生产的缬沙坦原料,含N-二甲基亚硝胺的致癌物。

这里先不说这则利空对华海的影响到底如何,因为最终还是市场说的算。

因为最近有私信问我高血压用药的选择,我借此机会索性在此写一点东西,要算个科普吧,省的被喷子黑我回答问题不公开,尊重别人隐私是我一向的原则,我不是人民币,不能让人人都喜欢我。对于喷子,我也不会拉黑,我喜欢小区里有狗叫,因为那才是生活。

对于降压药的选择,我的用药原则是因人而异,个性选择,平稳降压,血压达标。

具体而言~
首先,降压才是硬道理,早降压早获益,长期降压长期获益,降压达标可将高血压患者的心血管风险降到最低,最大程度获益;
其次,平稳降压最重要,尽量服用一天一次的长效制剂,以有效控制全天血压及晨峰血压,更有效地预防猝死、脑卒中和心肌梗死等心血管事件;
还有,联合用药不要怕,只有30%~40%的高血压患者服用一种降压药就能降压达标,约有70%的患者需联合应用两种以上降压药才能降压达标。
最后,用药需要个体化,患者的体质各有差异,发病机制不同,一类药物对部分患者有效,对另一部分患者也许并不适宜。因此,不能机械地照搬他人有效的药物治疗方案。

降压药的种类繁多,目前临床上的常用降压药无非这么几大类:
老牌选手利尿剂
全能战士β受体拮抗剂
流行先锋钙通道阻滞剂(CCB)即各种地平
中坚力量血管紧张素转换酶抑制(ACEI)即各种普利
新锐天王血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)即各种沙坦。
对了,还有一类α受体阻滞剂,但目前已被边缘化。

以上各类降压药,作用机理各有不同,可联合用药。

由华海事件引起,我还是仅从个人角度先谈谈降压药RAAS抑制剂即各种沙坦吧。

沙坦可以阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统,具有显著的肾脏保护作用,在糖尿病肾病、高血压肾损害以及原发性肾病患者中,沙坦的作用尤为突出,可有效降低全身以及肾小球局部血压,减少肾小球对蛋白的通透性,降低蛋白尿,阻止肾小球硬化的发生,延缓肾病进一步发展。

因其自身的各种优势,在所有降压药种,沙坦家族应该是医生和患者都比较喜欢的一类药物,代表人物:
缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦……

沙坦类降压药不但降压平稳,而且没有普利类降压药常见的干咳;没有地平类常见的心悸、水肿、面红;没有利尿剂的电解质紊乱;没有洛尔类的引起心率缓慢......

不仅如此,沙坦还是冠心病最常用的药物之一,可以防止心脏扩大;是心衰的基石用药之一;不仅可以降低尿蛋白,所以也受到肾脏科医生的青睐;还能够保护肾脏功能;减少房颤的发生;利于糖尿病患者血糖控制及肾脏保护等等。

所以沙坦一直是我们临床最常用的或几乎首选的降压药!


目前市面上最常用的沙坦包括:氯沙坦钾、厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦,众多的沙坦药物到底有什么区别?

大家对于沙坦类药物的了解可能还和前一阵的“缬沙坦致癌”事件有关。

缬沙坦

缬沙坦,原创厂家瑞士诺华,商品名代文。


今年7月6日以来,经国家药监局调查,国内有7家药厂使用了华海药业的缬沙坦原料药,除华海药业自身缬沙坦原料药致癌物杂质超出限值外,其他6家国内缬沙坦原料药生产企业也被列出。

分别是:

1.湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂。

2.重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)

3.海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)

4.哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)

5.江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)

6.山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。

上述制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

除了缬沙坦,别的沙坦没有问题,缬沙坦“代文”也没有问题。


缬沙坦

1、心衰的治疗方面,取得了美国FDA认可。

2、在心肌梗死后的患者,代文因为大规模的临床研究数据而取得了美国FDA的适应症批准。

3、糖耐量异常的患者,也就是潜在的糖尿病患者,应用代文可以在一定程度上延缓病情,这就对于那些有代谢综合症的患者非常好了。

临床上高血压或心衰、心肌梗死、糖耐量异常等患者可首选缬沙坦。


氯沙坦

氯沙坦是世界上第一个沙坦类药物,原创厂家是美国默沙东,商品名科索亚。
科索亚是全球第一个治疗高血压的血管紧张素II受体拮抗剂(AIIA)。



氯沙坦除了用于高血压外,另一大优势就是糖尿病肾病。

糖尿病肾病,是由于糖尿病导致的微血管病变在肾脏的改变,这是糖尿病死亡的一个重要原因,在所有导致肾功能不全的疾病中,糖尿病肾病已经成为排名第二的原因了。

所以,对于高血压合并糖尿病或单纯糖尿病肾病的患者可选择氯沙坦。


厄贝沙坦

厄贝沙坦,原研是法国赛诺菲公司,商品名安博维。


厄贝沙坦在逆转左室肥厚,减少尿蛋白,延缓肾功能恶化的研究循证医学比较充分,尤其这些证据在国内有样本量,我国参与了研究。

由于这些试验数据,我国国家食品药品监督管理局,批准将高血压伴2型糖尿病肾病作为厄贝沙坦新适应证。这是迄今为止在中国唯一获得SFDA批准治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的抗高血压药物。



替米沙坦

原创厂家是德国勃林格殷格翰,商品名美卡素。




在心血管保护方面,有两个非常大规模的上万人群的研究提示对于那些心血管疾病的高危人群,例如心肌梗死后,脑卒中,糖尿病的患者,使用美卡素可以降低这些人群的心血管事件发生率,例如心血管死亡,卒中,心肌梗死,心衰住院等等。

不良反应
沙坦类降压药最常见的不良反应就是高钾,哪些人群服用沙坦类药物需要注意高钾血症

对于肾脏功能基本正常的高血压患者,服用沙坦类药物出现高钾血症的几率是很小的,但是由于沙坦类药物很多时候是用于肾功能不全高血压患者,糖尿病肾病高血压患者的,这些人要注意监测血钾:

1、肾功能不全患者,如肾小球滤过率已经偏低,如滤过率小于60的情况;

2、糖尿病患者,特别是有糖尿病肾病的患者;

3、同服保钾利尿剂的患者,如螺内酯;

禁用:孕妇、哺乳、肾动脉狭窄者。
沙坦类药物副作用小,可以兼顾高血压、心衰、糖尿病、尿蛋白、肾病、心肌梗死等等方面,在心血管临床应用广泛。至于在临床到底是应用哪一种沙坦,本文只做科普,具体情况还应请教医生。

$上证指数(SH000001)$

$华海药业(SH600521)$

全部讨论

Eason-Chou2021-07-31 23:12

但国产药会不会不放心

Shadownavo2018-10-10 09:40

牛逼,语言通俗易懂,将深奥的医学知识用生动的语言表达出来

功夫熊猫20162018-10-01 16:37

我也在服用代文

舞动青春22018-09-30 21:09

感谢彤哥普及,回家第一件事是把爸妈的降压药翻出来认真比对,感恩

沙扬那拉19812018-09-30 12:28

高血压药

小马过河5192018-09-30 08:13

谢谢。

磨团团2018-09-29 20:22

医学界的希望

顺其自然20992018-09-29 19:35

转发 收藏