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谈点逻辑
1.随着EGFR一代药市场的持续萎缩,EGFR T790M突变的人数会越来越少,只有二线适应症的药企连放量逻辑都不成立了,1+3的协同策略是否成立可能也要打问号。除了一线的经典突变外,这部分患者的CNS突变(包括LM)、术后辅助、以及三代药耐药后的C797S突变等其他突变,将会是持续增大的市场。
比如CNS,三代药入脑效果都不错,但是要考虑这部分患者的PFS,以及剂量爬坡的不良反应,还有联合治疗。月底的ASCO会有一些新的数据,虽然不是头对头,目前看伏美替尼的18个月是最长的,并且随着剂量提升到160mg能够将CNS PFS提升到19.2月,并且不良事件发生概率最低。
2.对于$Arrivent(AVBP)$ ,海外逻辑的映射还需要时间等待,25年的20ins一线全球多中心的III期顶线数据,后续如果NDA顺利,再往后pacc的1b期数据、II期/III期数据有了后,sNDA上市会更快进入市场
3.强生的Amivantamab+ Lazertinib/化疗在前,翰森的HS-20117+阿美替尼II/III期临床紧跟,恒瑞也要下场了,EGFR/c-met双抗在国内的放量逻辑还是要解决CNS入脑差、不良反应多、给药方式不便利、治疗费用高的问题。按照逻辑,后奥希时代谁能够第一家成功C797S相关突变的靶向四代药,一剑破万法,谁就能够拿到国内最大的份额,靶向治疗的重新洗牌还乾坤未定。
4.关于免疫疗法药物的BD及协同布局。5月初,和誉的ABSK043计划和伏美替尼做II期临床,之前PD-(L)1+靶向的组合由于能否PFS获益,以及不良反应不被市场看好,希望043和伏美良好的安全性能带来不一样的效果。我关注到21年和复旦合作的PGAM1抑制剂KH3,去年9月复旦发了一篇关于与免疫联合治疗肝细胞癌的文章,如果有与伏美等自研药物联用效果好、价格合适的PD1/PDL1,类似上面的043是否可以考虑未来BD。可能是企业布局NSCLC EGFR/KRAS靶向治疗、合成致死领域的新一步。

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国内PACC直接进入三期了。

太专业的分析,熊猫老师不知道是学啥专业的?太牛了

05-24 13:52

伏美替尼的18个月是最长的,并且随着剂量提升到160mg能够将CNS PFS提升到19.2月,并且不良事件发生概率最低。
No.1

太专业的分析