海正药业转折点上第一步 出让生物药资产控制权

根据复星 利妥昔单抗注射液的审评进程,正常的话,海正阿达木单抗注射液 大概需要7个月 获批。目前审评进程将进入现场检查和三合一审评,海正经历过安百诺产程,相对而言后面应该会有经验。

海正药业出让子公司海正博锐控股权网页链接

生物药资产的出售,我觉得对于目前的海正药业还是很重要的。

一个生物药部分得到资本市场的认可,还能拿回28亿,给子公司10亿的增资作为发展资金。还剩42%的股权也还值超30亿。

目前设置拿标条件,对方非上市企业,净资产300亿,国内能达到这个条件的,可以想象下。应该是谈好合作方了。到时候看是哪家了。

资本也不傻,自己玩,没个五年也搞不出这底子(安佰诺早已获批,已经证明了海正生物药研发能力,阿达木虽不是第一家报产,但经历安佰诺的报产过程,比其他家报产要顺利的多,就像生小孩,二胎肯定要有经验的多。国内生物药这块可以对标三生制药,三生可是300亿市值,生物药研发还不如海正。)。这块也值这个钱。当然现在生物药类似物已经做成大白菜了,就算大白菜也是有门槛的大白菜。接下来看对方去补充研发临床,推进有前景的品种了,这块以后让资本去操心吧。这次资产出让控股权,同时也给了对赌协议,给了在研的三款产品的获批时间指引,达不成,海正就要罚款的。

对于海正自身,这块目前就一个安佰诺。不赚钱,每年还要烧研发费用。这次出售,拿到28亿资金,还剩42%股权,可以降低财务成本,去推进自己手里的一些研发项目。


以后不经济的研发不要干了,比如AD35,海泽麦布,烧几个亿,也不一定卖个啥。

现阶段还是多整点好的仿制药品种,一致性对于海正这种是利大于弊,销售能力淡化了,只要速度快,抢到足够多的一致性大品种。不说其他的,就那些拿到的anda走绿色通道全拿了国内一致性,大概有10个品种,然后这俩年报产和申报一致性的大概有二十几个品种,不乏阿托伐他汀(德展健康一个品种撑170亿市值),阿卡波糖(华东当家花旦,年销售二十亿左右)至少支撑华东50亿市值),注射用吉西他滨(豪森十几亿的品种),白蛋白紫杉醇(市场空间大概率过50亿),替格瑞诺(海正已经拿到anda暂时批准)。对于相关企业就是利润核心,而对于海正杀一个是一个。

其实海正卖给高瓴资本也是一个可选项。需要里里外外的整合,动一次大手术,更市场化,更高效。科伦也不过三五年,把研发线的效率已经能排国内5到6号位了。(恒瑞,天晴,齐鲁,豪森)后面就是复星,科伦,但科伦产品线类似小号天晴已经流水线了。可以不断的出来。有研发效率。

海正能去年年末拿注射剂的anda,已经陆续拿到三款产品的注射剂anda,能拿注射剂anda的,我都会高看一眼。国内目前也就恒瑞,齐鲁,外加个双成拿注射剂品种anda。还有未上市的四川汇宇。只是海正拿的除了一个比星类,其他俩个都是小品种,要是类似汇宇拿培美曲塞,多西他赛,市场早就嗨了。


股权出售,9月会有结果,今年业绩这个一次性收益会爆表,要是再拿几个一致性,阿达木或者海泽麦布获批,股价炒波也是可能的,但目前还不值得赌。我更倾向右侧的实质性不断改善。精简人员,吸引新的研发临床,更迅捷的推进项目。



好企业会不断强化自己的优势,渣男变好永远是小概率事件。只是说有可能性,这个可能性概率相对较大。但概率要么更有吸引力的价格,要么更好的质地。

任何标底都有价格,就算垃圾都有价格,只要合适就可以玩。



附:

海正生物药资产 对赌及 投资方要求(300亿净资产或者300亿净资本),应该是找到下家了。

若合资产品中阿达木单抗产品的以下两项条件均未达成,则海正药业需要支付 3.75 亿元人民币补偿款给投资人:
(i)海正药业或海正博锐或海正博锐全资子公司不晚于 2019 年 12 月底获得阿达木单抗上市批件;
以及(ii)海正药业或海正博锐或海正博锐全资子公司在2020年6月底前获得阿达木单抗上市批件,且获得上市批件的日期不晚于首家阿达木单抗生物类似药获取上市批件后的 6个月。

(b)若海正博锐于 2021 年 9 月底尚未获得合资产品中英夫利昔单抗上市批件,海正药业需要支付 9,000 万元人民币补偿款给投资人;
若海正博锐于 2021年 12 月底依然未获得英夫利昔单抗上市批件,海正药业需要进一步追加支付8,500 万元人民币补偿款给投资人。

(c)若海正博锐于 2022 年 3 月底尚未获得合资产品中曲妥珠单抗上市批件,海正药业需要支付 1.5 亿元人民币补偿款给投资人;若海正博锐于 2022 年 6 月底依然未获得曲妥珠单抗上市批件,海正药业需要进一步追加支付 1.25 亿元人民币补偿款给投资人。

(2)如因药品注册适用法律的重大变化使得主管政府机关审核/审批程序延迟,导致第(1)条中的任一药品上市批件延期获得的,且该变化同时影响到海正博锐申报产品管线及与该药品拥有相同通用名的多数同类竞争产品申报及获得上市批件的,该药品的上述约定期限及补偿款支付应进行相应顺延。上述补偿款应在相关里程碑条件触发之后三个月内由海正药业支付给投资人。

3、特殊转移补偿
(1)鉴于海正博锐目前尚未获得药品生产许可证及任何药品的注册证,海正药业承诺在发生以下情形时,海正药业应向投资人支付补偿:
(a)如果海正博锐或其全资子公司截至 2020 年 3 月 31 日尚未获得药品生产许可证或安佰诺的药品注册证,海正药业应在 2020 年 3 月 31 日之后的二十个工作日内支付 3 亿元人民币补偿款给投资人。

(b)如果海正博锐或其全资子公司截至 2020 年 12 月 31 日尚未获得阿达木单抗的上市批件,则海正药业应在 2020 年 12 月 31 日之后的二十个工作日内进一步追加支付 5 亿元人民币补偿款给投资人。


1、海正博锐所获的增资资金将主要用于其多个在研产品后续研发及相应固定资产投入。
2、海正药业及海正杭州公司出让部分股权所获的资金将主要用于补充日常运营所需的流动资金,减少公司负债,降低公司负债率。


详见 台州交易所:
浙江海正博锐生物制药有限公司新增8,928.5714万元注册资本 <i>O</i>网页链接

四、投资方条件

投资人或其直接或间接控股股东须提供由银行出具的公告期内本次交易投资款(不低于38.28亿元或等额外币)的资金证明。

如果投资人是产业投资人,则其或其控股股东应有不少于300亿元人民币或50亿美元的净资产;
如果投资人是财务投资人,则控制其的单一基金实体的承诺资本应不少于300亿元人民币50亿美元。

投资人或其实际控制人或普通合伙人须具备医药领域运营资源及投资管理经验,拥有不少于2名具有医学、药学、生物学专业人士或医药、医疗产业背景人员,并且该等人员曾在医疗产业担任过董事或高管职务



明年上半年把手上这些报产的,提交一致性的拿个8成就不错了。本来一致性对于海正这种企业就是好坏参半。砍一些研发项目,集中精力把几个好的品种做出来,一步一步的来吧。

已通过:
CYHB1850209 辛伐他汀片(ANDA)
CYHB1840051 硫酸氨基葡萄糖胶囊
CYHS1700603 琥珀酸索利那新片 化药4 仿制 2018-03-09
CYHB1740011 瑞舒伐他汀钙片
厄贝沙坦(ANDA)

CYHS1900386 利奈唑胺片 化药4 仿制 2019-06-05
CYHS1900177 阿哌沙班片 化药4 仿制 2019-03-11
CYHS1900124 阿卡波糖片 化药4 仿制 2019-02-15
CYHS1900048 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2019-01-29
CYHS1900076 阿托伐他汀钙片 化药4 仿制 2019-01-29
CXHS1900002 海泽麦布 化药1 新药 2019-01-17
CYHS1800432 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)化药4 仿制 2018-11-26
CXSS1800025 阿达木单抗注射液 治疗用生物制品2 新药 2018-09-25
CYHS1800118 盐酸多奈哌齐口崩片 化药4 仿制 2018-06-28(ANDA)
CYHS1700445 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 化药4 仿制 2018-04-20(ANDA)
CYHS1800025 替格瑞洛片 化药4 仿制 2018-02-14(ANDA)
CYHS1700427 盐酸莫西沙星片 化药4 仿制 2017-12-13

CYHB1950339 注射用盐酸表柔比星 化药 补充申请 2019-05-22
CYHB1950066 注射用米卡芬净钠 化药 补充申请 2019-01-21
CYHB1950048 来曲唑片 化药 补充申请 2019-01-21
CYHB1950057 阿那曲唑片 化药 补充申请 2019-01-21
CYHB1850479 注射用盐酸吉西他滨 化药 补充申请 2019-01-11
CYHB1850353 吗替麦考酚酯片 化药 补充申请 2018-11-28(ANDA)
CYHB1850354 注射用替加环素 化药 补充申请 2018-11-26
CYHB1850245 吗替麦考酚酯胶囊 化药 补充申请 2018-10-15(ANDA)

ANDA

19年7月 注射用放线菌素D ANDA (研发费用712万)

注射用放线菌素D为抗肿瘤药品,对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突 出,尤其是控制发热;对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90%~100%,与单用MTX的效果相似;对睾丸癌亦有效,一般均与其它药物联合应用;与放疗 联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤 亦有效。

据统计,注射用放线菌素D 2018年全球销售额约2,286.49万美元,其中美国市场销售额约1,538.75万美元;2019年1-3月全球销售额约527.18万美元,其中美国市场销售额约356.31万美元(数据来源于IMS)。


19年05-15 注射用盐酸多柔比星 ANDA (研发约 1,570 万)
2017年全球销售额约56,003.82万美元,其中美国市场销售额约18,736.79万美
元;2018年全球销售额约57,309.99万美元,其中美国市场销售额约16,397.78万美元

19年4月16 注射用盐酸柔红霉素(成人/儿童急性非淋巴细胞白血病,研发费用1550万)
盐酸柔红霉素注射剂2017年全球销售额约1,717.00万美元,其中美国市场销售额约901.67万美元;2018年全球销售额约1,695.05万美元,其中美国市场销售额约860.50万美元

19年4月10 洛沙坦钾(于高血压,2型糖尿病肾病的治疗,研发680万)
2017年全球销售额约154,185.37万美元,其中美国市场销售额约9,784.84万美元;2018年全球销售额约142,350.36万美元,其中美国市场销售额约11,586.09万美元

19年3月1 替米沙坦片(成年人原发性高血压,研发 约 550 万)
替米沙坦片2017年全球销售额约209,430.86万美元,其中美国市场销售额约12,074.06万美元;2018年1-9月全球销售额约142,602.25万美元,其中美国市场销售额约6,695.53万美元;

19年1月29 替格瑞洛(急性冠状动脉综合征,研发 约 1,100 万)
替格瑞洛片2017年全球销售额约124,698.66万美元,其中美国市场销售额约69,119.42万美元;2018年1-9月全球销售额约117,706.69万美元,其中美国市场销售额约66,689.57万美元;(专利到期日为 2024.10.30)公司符合该品种首个 ANDA 申请者的定义,基于此次正式批准,公司可能符合共享 180 天独占期的条件

18年11月27 普伐他汀钠片
(治疗经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症,研发460万)
普伐他汀钠片2017年全球销售额约56,724.73万美元,其中美国市场销售额约18,592.39万美元;2018年1-6月全球销售额约24,255.39万美元,其中美国市场销售额约6,650.01万美元。

喹硫平缓释片(精神分裂症,研发1800万,绿叶花35亿买的原研,海正宣泰)
喹硫平缓释片2017年全球销售额约103,907.05万美元,其中美国市场销售额约60,105.45万美元;2018年1-6月全球销售额约28,623.42万美元,其中美国市场销售额约7,794.02万美元

18年10月23日 注射用卷曲霉素(于肺结核病的二线治疗药物。430 万)
注射用卷曲霉素(1g/瓶)2017年全球销售额约1,566万美元,其中美国市场销售额约82
万美元;2018年1-6月全球销售额约622万美元,其中美国市场销售额约47万美元

18年8月9日盐酸多奈哌齐口崩片(于轻度,中度或重度阿尔茨海默病的治疗。研发720万)盐酸多奈哌齐口崩片2017年全球销售额约4亿美元,其中国内市场销售额约12.5万美元;2018年1-3月全球销售额约8,768万美元,其中国内市场销售额约4.5万美元。
17年3月 多奈哌齐片
据统计,多奈哌齐片(23mg规格)2015年全球销售额约5,075万美元,其中美国市场销售额约4,570万美元;2016年1-6月全球销售额约1,952万美元,其中美国市场销售额约1,616万美元

17年11月 辛伐他汀片(高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症,490 万元)
辛伐他汀片 2016 年全球销售额约 28.32 亿美元,其中国内市场销售额约 9,497 万美元;2017 年 1-6 月全球销售额约 13.05 亿美元,其中国内市场销售额约 4,362 万美元

17年11月 吗替麦考酚酯胶囊
(预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应,)
吗替麦考酚酯胶囊(250mg规格)2016年全球销售额约3.66亿美元,其中国内市场销售额约1.21亿美元;2017年1-6月全球销售额约1.71亿美元,其中国内市场销售额约5,684万美元。

16年10月 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂的复方制剂,)
据统计,2015年厄贝沙坦氢氯噻嗪片全球销售额约4.87亿美元,其中国内市场的销售额约
1.05亿美元。(数据来源于IMS)

16年6月 厄贝沙坦片(血管紧张素Ⅱ受体拮抗药)
2015年厄贝沙坦片全球销售额约14.77亿美元,其中美国市场销售额约5480万美元,国内市场的销售额约2.84亿美元。(数据来源于IMS)

$海正药业(SH600267)$

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精彩评论

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从来没懂过07-23 11:00

希望早日引入外部投资人。

武夷派掌门人07-22 23:29

\(^o^)/~

后进僧07-22 20:47

我改名字了,我还在。记得当初就我们两个在海正下发帖子吗?

玩股道07-22 19:39

楼主整理资料不易,实属辛苦感谢分享!

巷陌Leon07-22 17:31

没啥兴趣