开门见山，深度分析 $药明康德(SH603259)$ 基本面之前，我们需要先了解一下它所处行业的竞争格局。本文将用到部分前文《为了投资药明，我研究了整个CRO赛道》背景。
一、先说结论
国内CXO行业竞争格局可以简单总结为“一超多强”，“一超”就是药明康德，啥啥都牛；但是“多强”的成长潜力和市场机会也是不容小觑的。
暂不考虑市场各主要竞争对手的独门秘籍，我们单纯从简单的商业逻辑上来讲，CXO可是当前最潮的“流量经济”。上游CRO能为下游CMO/CDMO引流；CRO赛道内部各个细分领域中，药物发现CRO、临床前CRO又能为临床CRO引流。这么看，一个龙头应具备的关键素质就是“全产业链的一站式服务”能力，这是目前国际巨头已经形成的局面，也是奠定CXO企业在行业内竞争地位的基础。而国内呢，最典型的一站式服务平台，当属药明康德。
二、CRO市场格局
1、CRO行业细分这么多，该怎么看各条细分赛道呀？
据火石研究院统计，目前国内CRO和CMO/CDMO企业合计多达1500多家，CRO企业500多家。其中临床阶段240多家，临床前260多家，综合服务外包15家；国内CRO企业规模基本都不大，总体业务比较分散。
另外，新药研发环节相当多，不同阶段对CRO企业的核心能力要求也各不相同，因此我们有必要把CRO赛道拆碎，再就每个细分领域一一看其核心技术门槛、市场实际需求。
拆细分之前，我们有必要先看一下CRO全行业情况。
中国CRO市场自2014年起，一直保持年均30%以上的高速增长，预计2018~2023年，中国CRO市场复合增长率将达到30%，矿在生长。
2、药物发现CRO
药物发现是一个多学科协作的系统性工程，对研发人员的技术要求较高。其核心竞争力主要体现在化合物库的大小和针对相应靶点可设计相应先导化合物的能力上，2018年全球CRO市场中药物发现阶段占比20%。
药物发现是CXO产业链的最前端，这个行业既可以成为产业链其他环节的流量入口，也可以成为“全球药企研发活跃程度的晴雨表”。
对于国内CRO企业来说，中国药企研发能力仍在起步阶段，市场上仿制药的占比较高，所以这个阶段的CRO市场渗透率实际高于国际水平，且这个环境也有利于增强药企与CRO企业的合作粘性。而国际药企的研发能力很强，药物发现阶段多为企业核心机密，因此外包研发占比也就相对较低。
国内几个提供药物发现服务的重点公司有药明康德、药明生物、睿智化学、康龙化成、成都先导等。
从技术平台角度来看，药明康德相对服务内容最为广泛，涵盖从传统的FBDD、SBDD到HTS、DEL库等服务。第二梯队的睿智化学、维亚生物等涵盖传统新药研发相关服务，药明生物专注大分子药物开发，康龙化成、药石科技和成都先导则比较专注提供部分特色服务。
那我们应该怎么看这个细分领域呢？以下三个指标是我们需要关注的：一是大型药企的研发费用支出，因其与药物发现CRO联系最为紧密；二是一级市场投融资情况，别忘了2018年全球72%的研发管线由中小型Biotech公司贡献；第三就相当宏观了，基础生命科学的研究成果，看看就好。
药物发现技术手段多种多样，主体思路分三类：1）最简单的是对已知化合物进行改造，但要想得到Me-Better药物也不容易。2）根据靶点特征进行有选择性的筛选和设计，总体耗时较长，需要靶点具有明显的三维结构，以FBDD（Fragment-based drug discovery，基于片段的药物发现）和SBDD（Structure-based drug design，基于结构的药物设计）为代表。3）大海捞针式的海量化合物筛选，以HTS（High-throughput screening，高通量药物筛选）、DEL库（DNA Encoded Library，DNA编码化合物库）为代表，HTS成本较高而DEL库的合成技术难度大。
据可考数据，从已知化合物中筛选、HTS和SBDD是药企最主要的临床候选药物来源。此外，随着AI技术发展，计算机辅助药物设计（CADD）也进入药企视野，能否发挥所长值得期待。
3、临床前CRO
药物发现后，我们就得到了候选药物，药企接下来就需要开始一系列碎片化研究，涵盖三大学科：1）药学：研究评估药物的结构、分子式、理化性质等等；2）药理学：研究评判药物与机体之间互相作用的原理，这里又能进一步细分成一般药理研究、药效研究、药代动力研究三种；3）毒理学：研究药物的长期毒性、生殖毒性、致癌性等等。
2018年全球临床前研发费用196亿美元，其中CRO外包84亿美元，渗透率43%；中国市场临床前研发费用33亿美元，其中CRO外包15亿美元，渗透率45%，基本与全球水平相当。
临床前CRO的主要工作是各类实验室项目，所以它的核心资源就是具备一定素质的生物化学工程师。药学研究重点在于原料药和制剂的工艺开发，属于精细化工业；药理学研究在于实验室人员的熟练程度和动物模型的丰富程度；毒理学研究重点则在于实验动物的管理以及GLP实验室的资质认证。
国内主要临床前CRO公司业务布局如：
三大板块中，药理学涉及较多实验室服务，对技术要求较高，中国的工程师红利赋能中国企业具备领先优势。而药学涉及原料药和制剂工艺开发、毒理学涉及动物产能和实验室GLP资质（Good Laboratory Practice药物非临床研究质量管理规范，是国际通行的药物临床前研究必须遵循的基本准则，行业规范），对技术要求一般，更多依仗企业的资本支出。
4、临床CRO
整个CRO产业链中，外包率最高、市场规模最大莫过于临床阶段了。即便是全球顶尖大药企，在临床阶段也会分一半业务外包出去，没办法，患者招募太难。
中国临床CRO市场规模占比全球没有前两项（药物发现和临床前）高，这主要归咎于中国创新药研发起步较晚等原因，算是中国CRO产业链的一个短板。但是，中国临床CRO市场的增长速度堪称无敌，掉到30%都算我没发挥好。
临床试验环节很多，导致临床CRO业务也较为碎片化，而决定临床CRO壁垒的核心竞争力也众多。
从技术角度来说，临床CRO的核心竞争力体现在：一站式服务能力、数据统计和分析能力、PI（Principal Investigator，主要研究者）和研究中心资源、SOP（Standard Operating Procedure，标准作业程序）流程等方面。而这些核心竞争力的诞生和演进是伴随整个医药产业发展而来的，国内创新药发展较为落后，这导致药企和CRO企业临床干预方案设计、临床数据管理系统、数据统计和分析系统等都不够完善，造成了与海外巨头的较大差距。
从市场角度来说，临床CRO需要企业具备全球化能力。毕竟它要做的是帮助不同药企在不同国家又快、又好的招募患者入组、完成临床试验。
上述两点叠加，就导致了这个细分行业非常容易形成马太效应，规模越大，越容易招到人才，越能在信息化上进行投入，从而越能积累数据，越能较快实现全球化布局。总的来说，从业公司的人员数量、人员结构、人员质量（项目经理、临床监察员、试验协调员、主要研究者等等），以及这些人员指标的增量、增速，是较能侧面体现该业务板块竞争力的指标。
从这几个主要公司的业务布局来看，国内临床CRO确实需要补课了。但事有两面，中国这么大的人口基数（患者招募相对容易）、这么强势的工程师资源、这么广阔的市场空间，这个行业没理由不与国家一同成长。
5、小结
中国CRO，三大细分都处在高速增长阶段，特别是临床阶段这一最大市场的空间尤为广阔，也短板明显，值得关注。
三、CMO/CDMO市场格局
中国CMO/CDMO近年来也一直处于高速发展趋势，在每一个细分领域都保持着年均20~30%的增速。
CMO企业接受药企委托代工生产，涉及到临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产和包装等服务。CDMO企业更侧重于高技术附加值的工艺开发步骤，为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化服务、配方开发及试生产服务等，同时进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。因此，我们看CMO/CDMO企业时，其工艺研发能力和反应釜生产能力是核心要素。
国内小分子细分领域受MAH制度的带动，将进一步高速发展，在这个领域较有竞争优势的公司有药明康德（合全药业）、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业和药石科技。
国内生物制剂领域，药明生物是绝对龙头，2018年国内市场份额占比75.6%。
四、总结
最后想说，通过前后两篇文章，终于把CXO行业讲了一个大概，下一篇写药明康德深度分析。
CRO深度行业报告1：《为了投资药明，我研究了整个CRO赛道》