▎Armstrong
2023年10月22日,默沙东举办了ESMO Inverstor Event活动,介绍了其肿瘤管线的布局和最新进展情况。
默沙东将其肿瘤管线的布局概括为三个重点方向:肿瘤免疫(刺激抗肿瘤免疫响应)、精准分子靶向(癌症驱动基因)、组织靶向(ADC和免疫细胞募集来提高肿瘤细胞敏感性)。
近来默沙东通过BD合作来布局的主要是组织靶向领域,具体而言是引进了多款ADC新药,此外该领域的布局还包括T细胞募集、NK细胞募集的双抗/三抗。
默沙东研发实验室总裁Dean Li强调,科伦博泰、第一三共的合作都很重要,已经列入管线中的6款ADC新药,3款来自科伦博泰、3款来自第一三共,适应症各有不同。科伦博泰引进的3款ADC分别为MK-2870(Trop2 ADC)、MK-1200(Claudin18.2 ADC)、第3款未公开,第一三共引进的3款ADC分别为U3-1402(HER3 ADC)、DS-7300(B7-H3 ADC)、DS-6000(CDH6 ADC)。
默沙东此次ESMO的新产品核心进展为Trop2 ADC新药MK-2870和KRAS G12C抑制剂MK-1084。此外则主要是新适应症拓展和联合治疗,以及PD-1向早线治疗的拓展等。
在管线进展部分,默沙东重点介绍了科伦博泰合作的Trop2 ADC的最新进展,此次ESMO会议公布的是SKB264治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌1/2期临床的最新数据,治疗总响应率(ORR)为36.8%,中位治疗响应时间(mDoR)为7.4个月,中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月。安全性良好,没有出现发作用导致的停药或死亡案例。默沙东正积极将SKB264推向多个三期临床,其中11月份将启动非小细胞肺癌的三期临床。
在问答环节,有人问到如何看待第一三共DXd-ADC的ILD副作用问题,SKB264这一方面表现如何。默沙东管理层解释SKB264的毒性主要表现为血液毒性,没有ILD副作用,两个平台开发出的ADC在安全性方面存在差异,临床应用上会针对性地制定相应策略。
临床方面,有人问到SKB264何时开展EGFR野生型非小细胞肺癌的一线治疗三期临床,以及如何确定生物标记物选择策略。默沙东管理层回答确定将开展EGFR野生型非小细胞肺癌三期临床,也会非常重视生物标记物的策略。
此外,在问答阶段,投资者最关心的仍然是科伦博泰、第一三共的合作定位。也有投资人向管理层提出建议,认为两者的ADC技术平台都非常有特色,可以结合两个平台的优势,开发出更好的ADC新药。有人者问到SKB264后续的开发愿景,尤其是考虑到第一三共与AZ的Trop2 ADC在ESMO公布的数据并不理想。对于这个问题,默沙东管理层认为对于产品的判断要基于临床数据,每个ADC都是不同的,默沙东对SKB264非常有信心,所以才会积极推进多项全球三期临床。还有人问到,默沙东与第一三共的合作是仅限于三个产品,还是会和科伦博泰一样的全面合作。默沙东管理层的回答是科伦博泰与第一三共都是重要的合作伙伴,都会不断探索深化合作。
总结
默沙东将ADC作为肿瘤领域布局的核心之一,布局多个靶点覆盖多个大瘤种,并可以和PD-1开展联合治疗,科伦博泰的合作为其实现该战略的关键一步,后续与第一三共的合作进一步扩展的ADC布局。科伦博泰SKB264在国内的临床进展极快,陆续在三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌取得积极数据,有望奠定最佳Trop2 ADC的地位,默沙东则正全力推进SKB264的多项国际三期临床。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
康哲药业技术全梳理;
科济药业技术全梳理;
恺佧生物技术全梳理;
同宜医药技术全梳理;
百奥赛图技术全梳理;
腾盛博药技术全梳理;
创胜集团技术全梳理;
永泰生物技术全梳理;
中国抗体技术全梳理;
德琪医药技术全梳理;
德琪医药技术全梳理2.0;
和铂医药技术全梳理;
荣昌生物技术全梳理;
再鼎医药技术全梳理;
药明生物技术全梳理;
恒瑞医药技术全梳理;
豪森药业技术全梳理;
正大天晴技术全梳理;
吉凯基因技术全梳理;
基石药业技术全梳理;
百济神州技术全梳理;
百济神州技术全梳理第2版;
信达生物技术全梳理;
信达生物技术全梳理第2版;
中山康方技术全梳理;
复宏汉霖技术全梳理;
先声药业技术全梳理;
君实生物技术全梳理;
嘉和生物技术全梳理;
志道生物技术全梳理;
道尔生物技术全梳理;
尚健生物技术全梳理;
康宁杰瑞技术全梳理;
科望医药技术全梳理;
科望医药技术全梳理2.0;
岸迈生物技术全梳理;
礼进生物技术全梳理;
康桥资本技术全梳理;
余国良的抗体药布局;
荃信生物技术全梳理;
安源医药技术全梳理;
三生国健技术全梳理;
仁会生物技术全梳理;
乐普生物技术全梳理;
同润生物技术全梳理;
宜明昂科技术全梳理;
派格生物技术全梳理;
迈威生物技术全梳理;
Momenta技术全梳理;
NGM技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理2.0;
三叶草生物技术全梳理;
贝达药业抗体药全梳理;
泽璟制药抗体药全梳理;
恒瑞医药抗体药全梳理;
齐鲁制药抗体药全梳理;
石药集团抗体药全梳理;
豪森药业抗体药全梳理;
华海药业抗体药全梳理;
科伦药业抗体药全梳理;
百奥泰技术全梳理;
凡恩世技术全梳理。