2021年是近十年来，并购表现最差的一年，主要原因是去年3月，美国联邦贸易委员会 (FTC) 声称：将与欧洲、加拿大和其他全球监管同行建立一个工作组，研究制药业并购是否导致高药价，进而有可能导致对并购进行更为严格的审核，同时FTC的表述非常模糊，给市场带来了很多不确定性。#
2022年，生物医药行业的并购有望迎来反弹，普华永道认为今年行业并购的总金额可达3500亿~4000亿美元，从趋势上看，我们认为以下几个原因会让今年的行业并购更加活跃：
（1）政策影响在减退
受FTC的影响，2021年第二季度创下近十年并购最惨淡并购数量和金额，但从三季度开始，行业并购有恢复的态势：赛诺菲并购了Translate Bio和Kadmon，辉瑞收购了Trillium Therapeutics 和Arena Pharma，默克收购了Acceleron，诺和诺德收购了Dicerna、优时比并购了Zogenix等，这些并购在审批层面并未看到明显的阻力。
（2）大药企现金充沛
今年行业并购看好的另一个重要原因是辉瑞、强生、诺华等大药企现金充裕，2022年初，将有5380亿美元的现金可用于并购，而且大药企的现金状况有望进一步加强：
大药企纷纷剥离非核心业务，将进一步为并购提供资金：GSK、辉瑞、强生、默克等着手剥离消费品健康业务，诺华则宣布剥离仿制药子公司山德士，并通过售卖罗氏的股权，套现了207亿美元。COVID-19疫苗企业辉瑞、Moderna、BioNTech等手握大量现金，据SVB Leerink的分析师估算，2021至2023年，辉瑞可从疫苗和治疗药物总销售额可达840亿美元。
（3）中小型药企市值较低
与此同时，经过近一年的下跌，中小医药公司市值已经非常便宜，市值与账上现金之比已经处于历史低位，近百家公司的市值低于账上现金。
并购与合并很可能是2022年生物医药行业热点，以下是我们结合当前热点和基本面，筛选出的十大潜在并购标的（领域），但给读者的建议如下：
不要以并购为目的去建仓，并购是可遇不可求的事件，长期做医药股的投资人，会发现大概有10%左右的投资标的是通过并购退出，这事只能回头看，不能事前赌。
1、基因编辑领域
目前已经上市的基因编辑公司有CRSP、EDIT、NTLA、BEAM、CRBU、VERV、GRPH等8家企业，其中CRSP、EDIT和NTLA三家的进度较为领先。
NTLA在去年6月发布了不错的数据，但随后EDIT的数据差强人意，今年仍有多家基因编辑公司有数据发布，如果数据向好，会进一步吸引对这个领域感兴趣的大药企。此前辉瑞、Vertex、Moderna等大药企均表示对基因编辑领域的看好，同时基因编辑作为前沿科技领域，在过去的一年中是估值回撤较大的成长板块，目前整个板块的估值水平相对较低，进一步增加了在该领域发生并购的可能性。
具体标的而言，NTLA和CRSP被并购的概率最大，除了最初上市的三强之外，CRBU被收购的概率较大，公司基因编辑技术源于诺奖获得者Jennifer Doudna，核心技术chRDNA降低了脱靶的概率，提升了基因插入和敲出的效率，并且在生产上具备优势，同时和艾伯维也有合作。
2、RANi疗法领域
相较于因疫苗研发成功而大红大紫的mRNA公司，RNAi的关注度似乎有些降低，但RNAi技术已经拥有Leqvio、ONPATTRO等重磅上市药物的验证，而且在心血管、肝脏、神经、眼科、肌肉等多领域显示出治疗潜力，技术平台效应更为明显，位列行业第三的Dicerna公司就有20多条管线。
RNAi领域从不缺乏并购事件：
（1）2019年11月，诺华以97亿美元收购了The Medicines Company（MDCO），主要是为了获得降胆固醇药物Inclisiran，而Inclisiran则是RNAi领头羊Alnylam授权给MDCO的药物。在Inclisiran获批之前，黑石就以10亿美元的价格，换取了Alnylam所拥有Inclisiran的一半royalties；
（2）2021年11月，诺和诺德以33亿美元收购了RNAi领域排第三位的公司Dicerna，溢价高达80%。
位列行业一二的Alnylam、Arrowhead已经获得了强生、赛诺菲、GSK、武田、再生元等大药企的合作，药物管线较Dicerna更为丰富，相较于mRNA企业的估值，目前Alnylam、Arrowhead不算贵，近期，诺华卖掉价值207亿美元罗氏的股份，被认为是为收购Alnylam做准备，而Arrowhead也一直有并购传闻，随着Inclisiran在去年年底的获批，今年RNAi领域有望迎来新的并购事件。
除了Alnylam、Arrowhead，目前上市的还有Avidity Biosciences(NASDAQ:RNA)，采取的是抗体偶联核酸技术，有一定差异化，不过管线较为早期。
3、Mirati Therapeutics(NASDAQ:MRTX)
MRTX是资本市场上并购热点企业，也是在过去几年增长最为迅速的肿瘤创新药药企：如果在2017年买入10万美元的公司股票，那么在2021年底，将会增值到200万美元，公司高速增长的背后是依托两款重磅药物：
（1）Adagrasib (MRTX849)：靶向KRASG12C抑制剂的小分子药物，目前在研项目既有单一疗法，也有与其他药物联用的试验。KRAS G12C突变存在于约14%的非小细胞肺癌患者、3-4% 的结直肠癌患者以及2%的胰腺癌患者，市场空间较大，去年6月，再鼎医药以6500万美元首付款，2.73亿美元的里程牌付款外加净销售额分成拿下了Adagrasib的大中华区权益；
（2）Sitravatinib：一款在研的酪氨酸激酶抑制剂，对受体酪氨酸激酶（RTKs），包括TAM家族受体（TYRO3，Axl，MER）、split家族受体（VEGFR2，KIT）和RET表现出了有效的抑制活性。2018年，百济神州以1000万美元首付款，1.23亿美元的里程牌付款及净销售额分成拿下了除日本外的亚太区权益。
此外，Mirati也在推进其他药物，包括MRTX1133，一款KRASG12D抑制剂药物，以及MRTX1719。
公司被被看好的很大一部分原因是因为安进的同为KRAS G12C抑制剂药物的Lumakras，在去年获批上市后，仅仅4个月的时间，销售额达4500万美元，而公司已经在去年年底完成了Adagrasib的NDA递交，此前治疗NSCLC患者的临床2期数据显示，ORR为43%，尤其是有98.3%的入组患者已经接受过了免疫疗法和化疗。
4、Aurinia (NASDAQ:AUPH)
公司的核心药物是Voclosporin，治疗狼疮肾炎（LN），在2021年1月已经获得了FDA的批准，是首个获批的LN口服药物。
狼疮肾炎是系统性红斑狼疮（SLE）最严重的并发症之一，美国大约有20万-30万例SLE患者，其中1/3在确诊时已经患有狼疮性肾炎，潜在市场规模很大，此前一直缺乏有效的药物，2020年12月17日，FDA批准葛兰素史克开发的贝利尤单抗治疗LN，是该领域的首个获批药物，但贝利尤单抗的给药方式为静脉或皮下注射。
2021年，AUPH与GSK、BMY、诺华等公司传出并购消息，而勃林格殷格翰、礼来等大药厂LN药物的研发失败，又抬升了公司的并购预期，今年AUPH依然是并购的热门之一，不过Voclosporin的专利保护力度相对较弱，且主要专利将在2028年到期，专利有可能会是公司被并购的重要障碍。
5、Global Blood(NASDAQ:GBT)
公司用于治疗镰状细胞性贫血（SCD）的药物Oxbryta已经获批上市，潜在市场规模约80亿美元，而花街投行对药物巅峰销售额的最低预测是20亿美元。
公司在去年12月获得了FDA对Oxbryta在4~11岁儿童中使用的批准，在今年一季度，欧盟将会对药物进行审批，此前的CHMP会议意见对公司非常有利，在欧盟获批的概率很大。
公司在商业化方面的表现也越发出色，去年三季度净销售收入达5210万美元，同比增长41%，全年收入有望突破2亿美元。鉴于不少基因疗法、细胞疗法的公司都有针对其的在研管线，一旦某款更为前沿的技术路径药物取得了成功，公司的并购预期可能会降低。
6、Biohaven (NASDAQ:BHVN)
相较于其他创新药公司，BHVN已经在商业化方面取得了出色业绩，主打药物是治疗偏头痛的NURTEC ODT，去年四季度该药物的销售净收入约为1.90亿美元，预计2021年的全年净收入约为4.62亿美元。
NURTEC ODT是FDA第一个批准的同时用于治疗和预防偏头痛的药物，辉瑞以5亿美元的首付款（1.5 亿美元现金和3.5亿美元以25%的溢价购买Biohaven股票），以及高达7.4亿美元的里程碑付款和两位数的净销售额分成获得了NURTEC ODT在美国市场以外的权益。
凭借NURTEC ODT的优异表现，BHVN在偏头痛领域的优势逐渐扩大，第三代CGRP 拮抗剂药物 zavegepant已经完成三期，预计在今年Q1递交NDA。除了偏头痛之外，公司还有另外一个药物Troriluzole，今年将将发布治疗Spinocerebellar Ataxia和Obsessive compulsive disorder的三期数据。
偏头痛的市场空间吸引了不少医药公司开展相关药物研究，礼来已经开启Emgality和NURTEC ODT的头对头研究。BHVN的市值较高，不排除有些想进入偏头痛领域的药企收购其他同行，比如药物刚刚获批的Impel NeuroPharma(NASDAQ:IMPL)。
7、Ascendis Pharma(NASDAQ:ASND)
公司的技术平台TransCon异常出色，可以用来改善原有药物的给药频率、有效性和安全性，尤其是在给药频率方面，从目前的实验结果来看，在降低给药频率和耐药性方面，效果显著。
公司目前有三个在研药物TransCon hGH（生长激素缺乏，GHD）、TransCon PTH （治疗副甲狀腺功能低下症，HP）和TransCon CNP（治疗软骨发育不良症），其中治疗儿童GHD的TransCon hGH已经在去年获批，相较于现有的药物，TransCon hGH优势在于用药频次的大幅减少。
今年公司最大的催化剂是TransCon PTH治疗HP的三期数据，预计在一季度发布，一旦数据不错，有望在年内递交上市申请。
ASND是长效给药领域的龙头，除了适应症本身的市场较大意外，公司技术平台的潜在应用范围很广，这一点符合很多大药企收购技术平台的要求。
8、Biomarin(NASDAQ:BMRN)
BMRN年年都是被并购的热点，也是基因疗法领域的优秀公司，赛诺菲、罗氏、福泰制药均和BMRN传出并购传闻。
2021年，欧盟和FDA先后批准了公司治疗儿童软骨发育不全的药物VOXZOGO，大大提升了公司前景，公司的年收入有望突破20亿美元。
BMRN不仅拥有众多的在研管线，而且还有每年十几亿美元的收入，不过公司的并购门槛有些高：BMRN的市值在150亿美元左右。这个价格范围，可以选择的优质标的会较多，比如ARGX、HZNP。
9、细胞疗法领域
细胞疗法仍旧是市场热点，相关领域的公司很多，技术更新迭代较快，一旦有突破，则有望吸引大药企开展并购：
（1）CAR-T疗法：该领域的上市公司较多，ALLO、LEGN、IBRX、CELU、LYEL、SANA、ACET等，未来突破的方向主要是进入实体瘤领域，扩大潜在市场，以及开发通用型产品，降低药物成本；
（2）TCR-T疗法：TCR-T的技术门槛较高，有ADAP、TCRR等上市公司，其中ADAP在去年拿到了总金额30亿美元的与基因泰克的合作协议；
（3）TIL疗法：IOVA、TIL、ACHL等，过去一年TIL疗法发展不顺，领军企业IOVA经历了CEO辞职、FDA沟通等问题，股价跌去了近6成，但细胞的制备过程被缩短到16天。今年计划提交Lifileucel的BLA，这个事件对这个版块有较大的影响。
（4）NK细胞疗法：FATE、AFMD、NKTX、GMDA等，未来的方向主要是看效果的持续性以及能否进入实体瘤。
10、PROTAC领域
和基因编辑领域一样，PROTAC领域的整体研究进度相对比较早期，该领域有四家上市公司：Kymera(KYMR)、Arvinas(ARVN)、C4 (CCCC)以及Nurix(NRIX)，其中ARVN是龙头，但KYMR自去年下半年以来，管线进度较快，有与ARVN并驾齐驱的趋势。
考虑到拜耳在去年8月，收购了刚提交招股书的早期PROTAC公司Vividion，以及ARVN、KYRM、CCCC等在今年的诸多即将发布的数据，该领域有可能会迎来收购事件。
此外，像CNS领域的AXSM、NBIX、ACAD、BIIB，补体领域的APLS、CCXI等都均有潜在的并购价值。