新冠疫苗各技术路线全球接种半年后总结



    周末整理一下资料。部分数据来源于:庄时利和


    截至目前,全世界共有13款新冠疫苗获得批准或有条件批准,这些疫苗分别来自:中国 (5款) 、美国 (2款) 、德国 (1款) 、英国 (1款)、俄罗斯 (3款) 、印度 (灭活的Covaxin+阿斯利康授权的Covishield) 。此外,还有79款疫苗在正在进行临床试验  。 



[腺病毒路线]





    阿斯利康/牛津公司(黑猩猩病毒载体),全球接近2亿接种,出现79例血栓,其中19人死亡。但欧洲药品管理局和世界卫生组织均指出,阿斯利康疫苗风险可控,利大于弊。
    美国强生公司(Ad26腺病毒载体),上周也曝光了4例严重血栓事件。
    国内 $康希诺-U(SH688185)$  (Ad5载体),市占率不高。
    俄罗斯卫星-V(Ad5+Ad26载体),4月4日阿根廷总统宣布确诊新冠,但他在2月11日就接种了第2针俄罗斯卫星-V疫苗。




[灭活路线]


    中国全球第一(国药+科兴),传统路线,中国掌握20年。价格便宜,常温储存,副作用较少。但是效果不太好,中和抗体产生慢,一般要28~40天才能达到需要的中和抗体滴度。上周智利出了疫苗接种报告(93.7%使用科兴疫苗,6.3%使用辉瑞)。科兴整体有效率为56.5%(主要是病毒变异了),只打一针的保护力非常有限,只有3%
    4月7日新闻,菲总统卫队累计有126名成员新冠检测呈阳性,目前有45人感染。而他们在去年12月20日接种了国药集团生产的灭活新冠疫苗。
    但是中国灭活疫苗能降低感染后出现症状的概率,能大幅降低约80%的重症率和死亡率(但不如mRNA)。智利一个疫苗接种点同一天接种疫苗的人员里,有70人感染新冠病毒,但无一人死亡(平均年龄54岁)。




[mRNA路线]


    主要是美国Moderna公司的mRNA-1273和来自德国BioNTech公司的BNT162b1,其中德国BioNTech公司,中国的 $复星医药(SH600196)$  在2020年3月向其投资5000万美元,认购了BioNTech新发的158万余股普通股,并签订协议向其支付至多8500万美元的许可费,获得大中华区的生产销售权。而全球除中华区外则授权给美国辉瑞公司。辉瑞的新冠疫苗就是BioNTech mRNA疫苗。

    mRNA是目前最好的技术路线,具有安全性、有效性、生产速度快、成本低,以及可快速更迭的特性。mRNA疫苗的有效率高达94%,降低重症率几乎100%,基本上达到疫苗天花板了。以色列接种辉瑞疫苗效果非常好,截止3月17日,已有59.3%的人完成一剂以上的接种,新增感染人数已经大幅下滑。



    mRNA疫苗不但效果很好,副作用少,而且最关键是,mRNA疫苗灵活、快速。最近半年,新冠病毒变异非常迅速,已出来多个大的变异。变异到一定程度,各路线疫苗均失去效果。所以你看到很多打了疫苗的,又得了新冠,比如南非变异一出来,阿斯利康疫苗防护有效性立刻下降到只有10%。但是mRNA路线,只要一周时间就能设计制造出针对变异病毒的疫苗,而灭活疫苗需要几个月的时间!

    所以国内也非常重视,某著名院士去年12月还在中国媒体上宣传,mRNA不够安全,但是他却悄悄组建团队做mRNA疫苗,并于今年2月在Nature子刊发表论文:“这一mRNA疫苗的单剂免疫接种即可引起强大的中和抗体和细胞免疫应答,并为hACE2转基因小鼠对抗野生新冠病毒感染提供近乎完全的保护 ”。

    3月29日,国家食药局检验所发了一篇论文,比较了国内几种路径的疫苗,推荐了新冠疫苗异源初免-加强策略:先用腺病毒载体疫苗进行顺序免疫,再用灭活/重组蛋白/ mRNA疫苗给药,可以特异性地提高中和抗体的水平。




[重组蛋白疫苗]


    Novavax的疫苗虽然未获批,但三期临床有效率基本和mRNA疫苗一致,而且针对英国和南非变异,依然有效率高达86%。国内 $智飞生物(SZ300122)$  的重组蛋白疫苗指标要差些,而且需要打3针,但3月份被乌兹别克斯坦紧急批准。。

【结论】

灭活疫苗:价格低,常温存储,生产较慢,效果慢,需要打2~3针,接种后6个月内有效。
腺病毒疫苗:价格低,低温存储,只需打1针(俄罗斯版2针),副作用多。
重组蛋白疫苗:价格未知,容易生产,效果好,常温存储;
mRNA:价格高,超低温存储,效果好,生产快速,接种后六个月仍有强大的保护作用,有效率为91.3%。

    目前国内免费疫苗有5款,国药集团2款、北京科兴1款(以上灭活),康希诺1款腺病毒、智飞生物的重组蛋白(江苏、重庆等地),由国家安排分区域接种。截止4月8日已有1.55亿大陆人民接种,其中北京接种比例接近80%。其中复星引进的BioNTech mRNA疫苗,要自费,且,疫苗由国家控制,私人很难找到。

    大伙也不要对国产疫苗表示不满,中国科研基础非常薄弱,特别是占有大量资源的国有科研体制。但随着中国经济蓬勃发展,实力越来越雄厚,民营科研企业,在资本市场的帮助下,最近10年取得长足进展,目前各路疫苗体系,中国均有多个企业涉足,这在全球也是独一无二的。

    中国的科学家不弱,在最新的疫苗技术中,如辉瑞/BioNTech、Moderna、Novavax的3款先进疫苗研发中,均用到了一项关键技术——(S-2P)通过添加两个脯氨酸突变稳定冠状病毒刺突蛋白,为疫苗的精确设计提供重要结构生物学基础,其主要设计者为王年爽,一位来自中国的科学家。本科毕业于中国海洋大学、PhD 毕业于清华大学、随后去米国搞出了研究成果。

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精彩评论

金石之缘04-10 20:51

我们疫情控制得好,虽然国产疫苗见效较慢,但我们完全可以等待4~6个月后注射疫苗人群抗体中和度达到群体免疫指标。这一先决条件在其它国家已不存在,为这些国家感到遗憾!再说,半年后国产mRNA疫苗业已成熟,届时估计补打一针即可,也就可以应对变种病毒的侵扰。总之,目前我们的防控机制还是最有效与合理的。反观西方,只能寄望于疫苗的广谱抗疫能力了,终归还是冒着很大风险的。

乐布朗04-10 23:21

怎么会有你这样的科学教育的漏网之鱼。。。

sfan04-11 08:33

连因果都分不清,也够可以的。

largesun305-05 00:11

美国印度裔疫苗学家,打了辉瑞疫苗去印度,结果死了。打脸了!
还在吹

只买第一长期持有04-10 22:03

技术确实弱,国外控制不好和技术无关

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来电和断电05-10 19:46

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来电和断电05-08 20:06

【美媒:巴西小镇接种科兴疫苗后生活恢复正常】

据《华尔街日报》7日报道,巴西的一个小镇通过独特的疫苗实验,在接种中国科兴疫苗后生活恢复正常。报道称,在过去三个月中,这个位于巴西东南部人口达4.5万的小镇塞拉纳进行了一项独特的实验:向几乎每个成年人接种新冠疫苗,然后看看会发生什么。

报道称,最近几周,在这里大多数成年人接种第二剂新冠疫苗之后,这里的新冠确诊病例和死亡病例都骤降,生活已开始恢复正常,而新冠疫情还在巴西其他地方蔓延。

据悉,这项实验名为“S计划”。作为实验的一部分,在2月至4月之间,塞拉纳的几乎所有成年人都接种了科兴疫苗。官员称,在大约27700名成年人中,有27150名(即98%)进行了疫苗接种。

官员和当地居民称,到目前为止,他们对实验结果感到非常满意。与3月的感染高峰相比,感染率下降了75%。在完全接种疫苗的人群中,没有新冠导致的死亡病例,这表明科兴疫苗对新冠变种病毒很有效。

今年1月17日,巴西国家卫生监督局宣布给予科兴新冠疫苗紧急使用许可。

来电和断电05-08 20:05

居然有3个人给你点赞。。

子陵在听歌:世界卫生组织WHO批准了国药集团中国生物北京公司的COVID-19灭活病毒疫苗BBIBP-CorV的紧急使用(EUL)。这一疫苗将作为WHO COVAX项目的供给疫苗之一。WHO认为BBIBP-CorV易于储藏,更适用于低收入国家。BBIBP-CorV也是第一个疫苗包装带有温度监测功能的疫苗,该疫苗包装上的标签会随着疫苗暴露于高温而变色。
WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)完成了对该疫苗的评估,根据所有现有数据,该疫苗在所有受试者中,针对有症状和住院COVID-19保护力约为79%。
WHO建议针对18岁及18岁以上成年人接收两剂接种,中间间隔三至四周。
该疫苗临床试验缺乏60岁以上的老年人参与,因此无法评估疫苗该年龄组的效果。但是,WHO不建议设置该疫苗接种的年龄上限,WHO将在年龄较大的接种者中进行安全性和有效性监测。

来电和断电05-08 09:38

【将国药疫苗列入“紧急使用清单”】

  WHO表示,EUL评估新冠疫苗的质量、安全性和有效性,以及风险管理计划和程序的适用性(例如冷链要求)。该评估是由产品评估小组执行的,这一小组由来自世界各地的监管专家和技术咨询小组(TAG)组成,负责进行风险收益评估,就“是否可以将疫苗列为紧急用途疫苗”以及“如果可以列为紧急用途疫苗,会是在何条件下”等问题提出独立建议。
  WHO在声明中表示,对于国药疫苗,WHO织的评估还括包括对生产设施的现场检查。
  WHO称,国药疫苗是一种灭活疫苗,称为SARS-CoV-2疫苗。该疫苗易于存储,这使其非常适合资源匮乏的环境。
  同时,国药疫苗也是首款带有疫苗瓶监控器的疫苗,该疫苗瓶上的小标签会随着疫苗暴露于热度中而变色,从而使卫生工作者知道是否可以安全使用该疫苗。
  如前所述,SAGE已完成了对该疫苗的审查。WHO并指出,很少有(60岁以上)老年人参加临床试验,因此这一年龄组的疗效无法估计。
  尽管如此,WHO并不推荐对该疫苗设置年龄上限,因为初步数据和支持性致免疫性数据表明,该疫苗很可能对老年人具有保护作用。
  WHO称,从理论上讲,没有理由认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有不同的安全性。 因此,WHO建议,对老年人群使用该疫苗的国家应进行安全性和有效性监测,以增强这一建议的有力性。
  此前在5月3日,WHO已经发布了对中国国药集团北京生物疫苗BBIBP-CorV等疫苗的的评估报告。
  彼时WHO在报告中就肯定了BBIBP-CorV疫苗对18至59岁人群具有的高保护效力(78.1%),疫苗有效力证据为“高度可信”,预防住院效力78.7%,安全性证据为“中度可信”。

来电和断电05-07 20:07

NEJM最新。辉瑞疫苗对英国和南非变异株保护效力的总结、来自卡塔尔。O网页链接
①第二次接种完成14天后,对英国株保护效力为89.5%。
②对南非株75%。
③但更加重要的是:上述变异株占主导地位的环境下,重症保护效力为97.4%。
④即:尤其是对重症,依然维持了高位保护效果。
非常提振的消息。接下来期待对于印度变异株的效果,但在原理上依然相当有可能展现类似的结果,一切就等数据了,虽然印度过低的接种率和混乱的管理是严谨研究的一大挑战。