信福瑞,set you free

今天看到Akero NASH药物的情况,刚好简单再聊一聊福瑞,而且,在今天CXO受美国政策影响崩盘的背景下,福瑞可能成为医药全村人的希望。毕竟CXO机构互相踩踏的情况下,主题基金还是要大比例配置医药,只能东方不亮西方亮。

先聊聊福瑞的看点,其实福瑞的看点挺简单的短中长三期看:1、短期就是Fibroscan海外放量情况带来的业绩增长,尤其是502pro和602在美欧的销售情况,更多再关注一下软肝片提价带来的业绩增长(疫情干扰后恢复)。2、中期就是各个协会和指南后带来的超量增长;3、长期就是NASH药物获批带来的庞大诊断需求。

最大的亮点就是10几年前收购的Echosens,这么多年来Echosens保持了研发团队高度的稳定,产品也踩在了点上被市场认可,加之收购之时正处在中国全面融入全球化体系之时,收购对价与流程也比较通顺,完美地形成了“中国企业凭运气收购了欧洲优质标的,赚欧美人钱”的完美商业闭环,规避了当前较多的风险。

从最基本的逻辑上看,脂肪肝诊疗认知提升,fibroscan内分泌科配置放量需求必然巨大,尤其是以前医生用B超看脂肪肝,NASH在美国内分泌协会的标准原来是通过B超判断轻度、中度、重度,较为粗糙。公司CAP技术将NASH标准定量化,因此受到医生青睐。Fiborscan被纳入内分泌科后,内分泌科会将Fiborscan将成为初筛工具,先使用fibroscan测定肝硬度和CAP值。

同时,之前一直困扰大家的NASH无药可用的问题,再这些年有望取得一定突破,帮Fibroscan打开中长期进一步想象空间。

正如今天Akero的FGF21-Fc融合蛋白2b临床试验数据达到纤维化改善的主要终点,在HARMONY Ph2b临床中,EFX 显著改善了F2-3 NASH患者的纤维化且无NASH恶化:EFX 50mg(41%)EFX 28mg(39%)vs. placebo (20%);次要终点上(NASH缓解且无纤维化恶化)显著改善:EFX 50mg(76%)EFX 28mg(47%)vs. placebo (15%)。预计明年将开展三期临床。

这无疑又会进一步增强大家对于NASH的信心。

同时,还有多款NASH药物前景令人欣喜。比如7月的时候Intercept公司公布奥贝胆酸(OCA)在意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点,Intercept将再次提交OCA的NDA。2022年1月31日,Madrigal公司披露旨在治疗NASH的新药Resmetirom首个全球III期临床试验,安全性和有效性较好,第二个临床试验包含约900例患者52周肝穿结果的topline数据预计在2022年Q4发布。临床试验方案中使用FibroScan随访评价肝纤维化的情况,NASH药物进展顺利,FibroScan有望放量。

最后简单算一下Fibroscan的空间,AACE指南后,美国内分泌科必备fibroscan,美国影像科不需要配置fibroscan,55-60%欧美人群5.5-6亿人是脂肪肝确诊患者,每4000患者配备一台fibroscan。一年两次检测脂肪肝程度,12亿人次检测需求。理论上全球有15万台以上的fibroscan的需求。随着患者教育,与NASH药物上市,将逐渐释放仪器投放。

最后,话不多说,信福瑞,set you free!

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爱吃西蓝花zt09-14 16:51

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策略投A09-14 13:54