欧林生物:小而美是真的美吗

当新冠、HPV、mRNA等疫苗界流量之王纷纷走下神坛,万泰、智飞巨星陨落,疫苗领域“小而美”的新星逐渐升起,前有单品种康泰凭借现金牛人二倍体狂苗放量超预期,后有百克生物凭借即将商业化的带疱疫苗大开脑洞。

现金牛和新赛道的魅力逐渐展现,尤其是叠加小市值公司所独具的高弹性,$欧林生物(SH688319)$ 走到了聚光灯下。这个同时拥有现金牛破伤风疫苗和脑洞产品金葡菌疫苗的公司,成为了资本青睐的新宠儿。

欧林生物是否会续写下一个万泰传奇?让我们从这两个关键品种(破伤风疫苗和金葡菌疫苗)入手,看看是否小而真的美?

破伤风:成人主动免疫,消费升级概念;远期26亿市场空间或两家分食

破伤风疫苗技术已经非常成熟,甚至可以说是几乎没有壁垒,那么欧林生物的破伤风疫苗为什么可以在一类苗之外老树发新芽?

原因在于欧林生物为破伤风疫苗发掘了全新的应用场景,为成年人提供主动免疫,走消费升级的路线:

成年后继续保持全程免疫

未全程免疫成年人在危险暴露后进行免疫(用以替代破抗和破免)

那么这些需求是真实存在的临床需求吗?还是为了满足而创造出来的需求呢?

首先对于1. 成年后继续保持全程免疫,必要性不大,对于外伤而言是不可预测的,没有必要提前免疫;对于养狗人群,存在提前免疫需求吗?现在也在提倡对于养狗人群的提前狂犬疫苗的免疫,推广进展如何?如果狂犬疫苗的全程免疫都没有推广开来的话,破伤风更是推不动,因为只有III级暴露的才需要打破伤风,所以完全没有全程免疫的必要。

而2 危险暴露后进行免疫,用来替代破抗和破免。理由是:海外主流是使用疫苗,破抗和破免的批签发量非常低;破抗和破免只能保证7/28天的保护,而破伤风杆菌持续存在,抗体水平下降后依然有可能分泌毒素,致死率100%)。

听起来还算合理,如果要深究的话,海外都是使用百白破三联苗,没有破伤风独苗,那么国内是否可以用计免针对儿童的百白破苗用于成年人的危险暴露后预防?

最后我们再来看,用于成人的破伤风疫苗能有多大的市场空间?

按照终端使用场景:犬伤门诊+外伤门诊+血制品公司内购。前两者均为需求2:危险暴露后免疫,替代破抗和破免的市场空间。

我国 2017-2020 年狂犬疫苗批签发量为 8017.4/6577.7/5883.2/7860.4 万支,保守来算,以 5 针法的接种程序,2020 年对应狂犬疫苗接种人数为 1572万人。

当前犬伤市场主要为 III 级暴露犬伤患者接种破伤风疫苗居多,未来将逐步向II 级犬伤患者推广。

据公司招股说明书,狂犬暴露者中 III 级暴露占 55.8%,我们按照 1572 万狂苗接种者计算,约 875 万 III 级暴露者,675 万 II 级暴露者。

根据1 针的接种程序,以均价 180 元的单价。

假设只算III级暴露患者875*80%(选择打破伤风)*30%(破伤风疫苗渗透率)=210,则对应市场3.8亿元

欧林生物招股说明书,中国破伤风被动免疫产品市场容量约为每年5000 万支,考虑到一小部分伤口严重的患者需要注射 2 支剂量,估计目前国内普通外伤后需要被动免疫或者注射吸附破伤风疫苗的患者至少在 4000万人左右。假设未来国内普通外伤后需要被动免疫或者接种疫苗的患者保持在4000 万左右。

根据 1 针的接种程序,以及 180 元的单价。

假设外伤被动免疫患者3000+2000/2=4000人*30%(渗透率),则对应市场21.6亿元

预计吸附破伤风疫苗在血液制品公司部分的年收入稳定在 6000 万元。据调研了解吸附破伤风疫苗预计未来每年将有 100 万支吸附破伤风疫苗用于血液制品公司,假设未来单价稳定为 60 元/支,预计吸附破伤风疫苗在血液制品公司的年收入为 6000 万元。

合计远期市场空间:3.8+21.6+0.6=26亿元

目前公司潜在的竞争对手有华兰生物科兴生物沃森生物和北京鑫科贤四家。其中华兰生物 2017 年注册生产,但审评一直处于停滞过程中,考虑到华兰生物主业为血制品业务,其破伤风疫苗可能更多用于自身业务降本;科兴生物 2021 年 4月获批临床,距离上市还有一定时间;沃森生物和北京鑫科贤品种分别停滞与注册复审阶段和获批临床阶段多年,后续上市可能性较小。

也就是说远期26亿元的市场空间,大概率由欧林生物和武汉生物所两家分食。目前公司占80%,假设未来中生加大营销力度,公司份额缩减到50%,则峰值可以达到13亿元。

然而这13亿元也不是高枕无忧可以赚到口袋里的。风险在于这个疫苗毫无技术壁垒,老疫苗新场景。市场空间也比较可观,因此对于后来者的进入壁垒不高,虽然目前市场上只有2家,在研短期也没有可以威胁到这两家的。但不能排除有厂家在看到欧林把市场教育起来之后,快速切入、分一杯羹,尤其是那些本身具有百白破疫苗的厂家。

金葡菌疫苗:针对抗生素耐药的院感防控,听起来很美,但逻辑硬伤很多

金葡菌疫苗顾名思义就是预防金葡菌感染的疫苗,金葡菌感染是院内感染最常发生的几种感染之一,如果发生抗生素耐药则死亡率极高。而且金葡菌疫苗由于金葡菌变异所以疫苗研发难度高,全球尚无上市产品。

从 2003年至今,国际上尚未有实际进展,其中默克、辉瑞以及 Nabi 的三款产品已经提前终止,其余在研产品多陷入停滞

各公司研发受阻的原因各不相同,包括疫苗组分选择不准、疫苗组分单一、适应症选择不当等,表明金葡菌疫苗研发难度较高。

欧林生物的金葡菌疫苗目前处于III期,一切顺利的话预期2025年有望上市。尽管上市时间仍远,但是考虑这是个独家品种,大家依然对它十分兴奋。

理论上来说金葡菌感染可能出现在任何一种手术后,但是应用在不同手术上疫苗的效果也不尽相同,根据公司口径,他们可以顺利推进临床的一个原因在于他们选择的闭合性骨折手术这个适应症比较好,也就是比较容易做出临床效果来。

至于为什么闭合性骨折手术能让欧林生物超越这么多同行顺利推进下去,笔者不是专家不敢妄言,那么我们假设这个适应症可以顺利推进,未来的市场空间大吗?

预计 2030年中国闭合性骨折手术人数可能达 134 万人,控制术后感染是基本医疗需求,但实际情况下难以全部满足,在保守预测背景下,假设接种渗透率为 24%,每人接种 3 剂次,每剂 1000 元,则 2030 年仅闭合性骨折市场规模达 9.6 亿元。

后面公司还测算了拓展到开发性骨折、关节臵换等手术患者以及全部外科手术抗感染应用,市场规模可以达到103.5 亿元,这大概有些遥远,病大不吃。

就是这9.6亿元的市场,也仍有一些关键性的问题需要回答:

1. 真的能获批吗?

目前处于III期入组,海外大厂都没有做出来?欧林可以做出来吗?技术到底咋样?还要看公司BD项目进展如何。公司提到会进军海外市场,通过license out的形式合作,那么到底有没有人愿意买这个项目呢?

2. 渗透率真的能到24%吗?

a)该疫苗只针对金葡菌感染有效,尽管金葡菌感染占比较高,但疫苗真正发挥作用的情况在于:我手术后院感不好感染了、感染的是金葡菌、且没有感染其他耐药菌、我对金葡菌耐药了,这些前提条件相乘后最终疫苗真正pay off的事件发生比例非常低;

b)我愿意额外花300块钱去预防一件发生概率这么低的事件吗?可能是愿意的,但前提是儿童、老人或其他免疫力低下的人群,以及有支付能力的人群。然而一二线医院的院感防控都做得非常好,真正有可能发生只会在三四线医院,而这些医院的人群并不具备这样的支付能力和支付意愿。

这样看下来,破伤风的新场景开发实属营销鬼才,13亿元的峰值销售或许可期。然而金葡菌疫苗则可能只是看上去很美,只可远观禁不住推敲,对于现在接近100倍的PE(TTM),属于有些高不可攀。

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全部评论

jjzlmax07-11 16:37

海外大厂都没有做出来,你做的出来吗?这罗辑,恐怕是跪的时间太长了,站不起来了

晴天v4q06-18 23:19

他基本就是胡扯

DrakeSun06-18 15:12

你没算achib