作者：Dr. Sun
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标的公司：RVPH
1、234例急性精神分裂症或精神分裂症患者的临床试验达到安全性和有效性的终点
2、达到精神分裂症阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分降低的主要终点
3、积极症状和消极症状均得到缓解
4、社交和认知功能得到改善
5、与安慰剂相比，无代谢（体重增加，血糖升高，脂质增加）、内分泌（甲状腺功能减退，高泌乳素血症）副作用，自杀意念没有增加。
2021年4月26日，Reviva Pharmaceuticals Holdings，Inc.（RVPH）今天宣布其针对急性精神分裂症的候选药物RP5063（brilaroxazine）2期临床试验的全部细节。截止4月26日收盘，公司股价上涨101.39%。
Brilaroxazine具有针对关键血清素（5-HT）和多巴胺（D）受体的独特药理作用，Reviva（RVLGF）认为它可以调节和稳定D/5-HT系统。Brilaroxazine对关键的5-羟色胺受体（5-HT1A/2A/2B/7）具有高亲和力和选择性，因为它在药理上不同于其他抗精神病药，它对精神分裂症及其合并症相关的目标受体具有强大的亲和力和选择性。
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2期临床试验评估Brilaroxazine在234例精神分裂症或精神分裂症急性加重症患者中的安全性和有效性。Brilaroxazine达到其主要终点，与安慰剂相比，从基线到治疗结束时的综合症量表（PANSS）总阳性率和阴性率均降低。候选药物还符合所有安全性终点要求，包括临床，实验室，体重，催乳素，脂质，空腹血糖和心电图。PANSS总分降低了20分，与安慰剂相比有统计学意义的差异。Brilaroxazine还缓解阳性症状和阴性症状，并改善社会功能和认知能力。重要的是，FDA已同意考虑潜在的“优越安全（Superior Safety）”标签要求，如果其在精神分裂症的一项关键性3期临床研究的相关终点呈阳性结果。
关于Reviva
Reviva是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发并寻求商业化用于治疗代表了未满足的医疗需求以及给社会、患者及其家庭带来负担的疾病的下一代疗法。Reviva目前的产品线集中在中枢神经系统，呼吸系统疾病和代谢性疾病。Reviva的产品线目前有两个候选药物，分别是RP5063（布雷洛嗪）和RP1208。两者都是在内部发现的新化学实体。Reviva已在美国（美国），欧洲和其他几个国家/地区获得RP5063和R1208的物质专利组合。
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