BioNews | AACR 2021回顾,Affimed表现亮眼

作者:林出

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标的公司:Affimed(NASDAQ:AFMD);iTeosTherapeutics(NASDAQ:ITOS);EliLilly(NYSE:LLY);OncternalTherapeutics(NASDAQ:ONCT);Sanofi(NASDAQ:SNY);

Bristol-MyersSquibb(NYSE:BMY)

AACR 2021(美国癌症研究协会年会)落幕,Affimed(AFMD) 成为最大赢家;相比之下iTeosTherapeutics (ITOS) 的早期研究结果令人失望。

而礼来(LLY),OncternalTherapeutics (ONCT),赛诺菲(SNY),和百时美施贵宝(BMY)也引起了投资者的关注。

Affimed

Affimed从一项AFM13研究中获得了积极初步临床数据,这是一种能够激活自然杀伤(NK)细胞和巨噬细胞的天然细胞接合器,自发布该研究数据以来,Affimed已经飙升了20.5%。

目前,CAR-T(嵌合抗原受体)T细胞治疗的潜力似乎有限,Affimed的AFM13与脐血来源的同种异体NK细胞联合治疗复发性/难治性CD30阳性淋巴瘤的I期试验显示了疗效。

所有接受治疗的4名患者都接受了预治疗(之前接受过4到14次治疗)。所有患者均对治疗有两次完全反应和两次部分反应。

公告发布后,该公司股价周五上涨约23.5%。预计2021年底将发布更多的试验更新。

公司正在对复发性/难治性外周T细胞淋巴瘤患者进行关键的II期试验,以推进AFM13。

礼来  

2020年7月,礼来决定放弃其KRAS抑制剂LY3499446,理由是在I期试验中,KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的毒性。

目前KRAS G12C更新为LY3537982。预计今年将进行first-in-human临床试验。

根据AACR 2021显示的临床前数据,LY3537982优于竞争对手KRASG12C抑制剂,比如Amgen(AMGN) 的AMG510(Sotorasib)和Mirati Therapeutics的MRTX849(Adagrasib)。

LY3537982显示在KRAS G12C体内模型中,作为单一药物,肿瘤生长抑制作用较强,该治疗可在临床上提供>90%的KRASG12C靶向占用。

iTeos

在I/IIa期试验纳入了22名成人患者,该试验旨在评估单药EOS-448针对晚期实体瘤的疗效。

抗TIGIT抗体EOS-448是iTeos的主要药物。在20名接受评估的患者中,有8名受试者有稳定的疾病证据,而只有一名患者显示部分反应。

54例治疗相关紧急不良事件记录,最常见的不良事件(10%)为1-2级皮疹和瘙痒。公司称,目前没有与药物相关的3-4级AEs,也没有剂量限制性毒性。

iTeos自宣布以来已下跌了17.5%。

Oncternal

Oncternal更新了Cirmtuzumab的Ib期中期数据,并与紫杉醇联合治疗局部晚期/无法切除或转移性HER2阴性乳腺癌。

Cirmtuzumab是一种单克隆抗体,靶向ROR1(Receptor tyrosine kinase-likeOrphan Receptor 1)。

截至2021年4月10日,最新结果显示,在15名治疗患者中,只有8名受试者有部分反应。

自AACR报告以来,由于对试验中临床反应进展缓慢的担忧,单核股已下跌约21.5%。

赛诺菲

在一项中期研究中,IL-2治疗性THOR-707已有三名癌症患者部分应答。

与默克公司(MRK+0.4%)达成协议,在I/II期研究中评估THOR-707与默克公司的抗PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合应用的安全性、药代动力学和初步疗效。

截至11月16日的数据截取,该试验已纳入28名患有各种肿瘤的患者。最常见的癌症类型为结直肠癌(n=5)、黑色素瘤(n=4)。既往治疗的中位线为3,其中11例接受了抗PD1治疗。

该试验评估了THOR-707作为单一疗法和与Keytruda联合治疗。正在进行试验的剂量递增。

没有剂量限制毒性(“DLT”)或血管渗漏综合征(“VLS”)的报告,研究人员注意到证实了3例基底细胞癌、头颈部鳞状细胞癌和来源不明的鳞状细胞癌患者的部分反应。

针对这些数据,Jefferies分析师写道,“目前很难判断(THOR-707)的市场竞争力有多强,”他补充说,“目前来看,它似乎有一些活性,引起的血管渗漏综合征(VLS)比目前可用的IL-2、Proleukin要少。”

至于竞争对手,Nektar Therapeutics公司(NKTR-3.1%)与百时美施贵宝公司(BMY+0.3%)合作,在一系列癌症研究中推进Bempegaldesleukin和Opdivo(nivolumab)的联合应用。Bempegaldesleukin是IL-2通路激动剂,Opdivo是PD-1结合的免疫检查点抑制剂。

百时美施贵宝

百时美施贵宝再次强调其抗PD-1治疗Opdivo(Nivolumab)作为非小细胞肺癌早期新辅助(术前)治疗的潜力。

试验的主要终点是无事件生存(EFS)和病理完全反应(pCR),即切除组织中没有癌细胞。

AACR 2021中的中期数据表明,Opdivo加化疗符合III期研究的主要终点,该研究涉及Ib至IIIaNSCLC可切除期患者。

24%的Opdivo加化疗患者获得pCR,而单纯化疗组为2.2%(Odds Ratio [OR] 13.94, 99%Confidence Interval [CI]: 3.49–55.75; p

该研究还没有对EFS(另一个主要终点)进行评估。

治疗组合具有可耐受的安全性,没有新的安全信号报告。3-4级治疗相关不良事件发生率为34%,而化疗组为37%。

与单纯化疗相比,Opdivo加化疗患者达到4倍主要病理反应,一个关键的次要终点,定义为新辅助治疗后肿瘤细胞残留的10%或更少(36.9%vs 8.9%; OR 5.70, 95% CI: 3.16-10.26)。

在默克未能获得FDA批准的Keytruda加化疗作为高危早期三阴性乳腺癌新辅助治疗后,此结果变得更加瞩目。

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