IPO早知道 | Sagimet Bio:FASN抑制剂公司申请7500万美元IPO上市

作者:Wenjing

微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

标的公司: Sagimet Biosciences Inc.(NASDAQ:SGMT)

Sagimet Biosciences提交7500万美元IPO招股书,IPO前持股>5%的公司包括AP11 Limited(歌礼制药全资子公子)、Baker Bro.、KPCB Holdings、New Enterprise Associates等: 

Sagimet Biosciences是一家临床阶段生物医药公司,专注于研发选择性脂肪酸合酶(fatty acid synthase,FASN)抑制剂,治疗脂肪酸棕榈酸酯过量导致的疾病。

FASN是参与肝脏和其他器官中饱和脂肪酸合成的关键酶,也是唯一能将代谢糖转化为棕榈酸酯的酶。棕榈酸酯的过量产生是细胞代谢功能障碍的重要驱动因素,可导致多种疾病的发生或进展。公司相信FASN抑制剂在多个疾病领域如肝病、癌症等都具有治疗潜力。

Sagimet Biosciences主要在研管线如下: 

目前进展最快的在研管线是口服FASN抑制剂TVB-2640,被设计为可结合FASN,并特异性抑制一种酶亚结构域(β-酮酰基还原酶),减少体内棕榈酸酯的过量生产。指征NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、胶质母细胞瘤和其他实体瘤。

在2020年6月,公司公布TVB-2640治疗NASH的2a期临床,FASCINATE-1的Topline数据。该研究为随机、安慰剂对照、单盲试验,99例患者入组,平均肝脂肪≥8%(通过MRI-PDFF评估,MRI-PDFF:磁共振成像评估的质子密度脂肪分数),MRE或活检存在肝纤维化,大部分患有2型糖尿病,BMI为32.6kg/m2。患者每日口服TVB-2640,主要终点为治疗12周后相对肝脏脂肪的变化百分比。 

Topline数据显示,安慰剂组患者的肝脏脂肪平均增加了4.5%,接受25mg组TVB-2640的患者,肝脏脂肪减少9.6%(p=0.053),50mg组为28.1%(p=0.001)。

TVB-2640总体耐受良好,大多数AE为轻至中度,最常见AE包括头痛,周围水肿,皮疹和上呼吸道感染等: 

公司计划在2021年Q2开始临床2b期研究,旨在评估患者每日1次口服1年后,肝脏活检的结果。

此外,由研究者发起的胶质母细胞瘤2期临床试验(4级星形细胞瘤)最近完成研究,25例未接受贝伐珠单抗治疗的患者,一线治疗接受贝伐珠单抗或贝伐珠联合TVB-2640,直至疾病进展。根据披露数据,在神经肿瘤学标准修订评估下,ORR为60%,其中20%的患者取得CR(完全缓解)。47%的患者在第6个月没有进展,研究者报告这比其他研究中单独使用贝伐单抗报告的要好(p = 0.01)。不良事件大多为轻至中度。

公司计划在2021年下半年,在脑胶质瘤患者中开始临床2期研究,并在其他几个实体瘤中开始1b/2期篮子试验。

2020年财务表现 

现金$68M(As of December 31, 2020)。

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