BioNews | Precision:重获其同种异体CAR T项目的全球开发和商业权

作者:林出

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标的公司:Precision BioSciences Inc. (NASDAQ:DTIL)

Precision BioSciences Inc.(DTIL)宣布,与Servier签署了一项协议 (Program Purchase Agreement) ,重新获得其合作项目中根据开发和商业许可协议(Development and Commercial License Agreement)涵盖的所有CAR T的全球开发和商业化权利。包括两个临床阶段CD19靶向同种异体CAR T项目,PBCAR0191和PBCAR19B,以及四个额外项目。

根据协议条款,Servier将获得125万美元的现金,Precision已同意放弃已获得但尚未支付的总额为1875万美元的里程碑。并且,Servier有资格获得里程碑和一定数额的royalties。对于针对CD19的产品,如果Precision选择重新合作,Servier有一定的协商权。

继Precision于2020年12月更新了PBCAR0191的I/IIa期中期研究数据之后,该研究的招募工作正在继续进行,重点是增强淋巴消耗(eLD)后的3阶剂量(3 x 106细胞/kg)。初始反应率与Precision在2020年12月报告的高反应率一致,安全性可接受。Precision计划监测该eLD方案的耐久性结果,并在2021年年中报告更新的中期结果。

到2021年5月底,Precision预计将给第一名患者注射PBCAR19B,这是它的第二个CD19同种异体CAR T候选物,采用Precision专有的stealth cell技术。尽管Precision BioSciences尚未最终确定截至2021年3月31日的Q1的全部财务业绩,但截至2021年3月31日,Precision BioSciences的现金和现金等价物约为1.93亿美元,并继续预计现金和现金等价物、预期运营收入,而可用的信贷将使该公司能够继续经营到2023年。

PBCAR0191(NCT03666000)

PBCAR0191是一项I/IIa期临床试验的研究性同种异体CAR T,用于治疗R/R NHL和R/R B-ALL患者。PBCAR0191是使用Precision BioSciences的ARCUS®基因组编辑平台设计的。已被FDA批准为治疗R/R B-ALL的快速通道。Precision还拥有FDA针对套细胞淋巴瘤(NHL的一种侵袭性亚型)的孤儿药物称号。

2020年12月,Precision BioSciences报告了本研究的中期积极结果,其中27名R/R NHL或R/R B-ALL患者接受PBCAR0191 CAR T治疗,未出现移植物抗宿主病、无3级以上细胞因子释放综合征和3级以上神经毒性。非霍奇金淋巴瘤(NHL)和B-ALL患者服用PBCAR0191后,与eLD联合应用,客观反应率达83%(5/6)。

PBCAR19B(NCT04649112)

PBCAR19B是next-generation治疗CD19+恶性肿瘤(如R/R-NHL)的stealth细胞药物。PBCAR19B旨在通过减少T细胞和NK细胞的排斥反应,提高同种异体CAR T细胞输注后的持久性。除了CAR基因外,PBCAR19B隐形细胞载体还携带一种短hairpin RNA,抑制β-2微球蛋白的表达,β-2微球蛋白是细胞表面发现的一种主要组织相容性复合体(MHC)分子的组成部分。减少或降低同种异体CAR-T细胞上Ⅰ类MHC的表达已被证明可以减少细胞毒性T细胞对CAR-T细胞的杀伤作用。PBCAR19B载体还携带HLA-E基因,旨在减少NK细胞对CAR T细胞的排斥反应,NK细胞可因细胞表面MHC分子表达减少而受到刺激。

Precision BioSciences,Inc

Precision BioSciences,Inc.是一家致力于改善生命(DTIL)的临床阶段生物技术公司,拥有其专有的ARCUS®基因组编辑平台。ARCUS是一个高度特异和多功能的基因组编辑平台。使用ARCUS®,该公司的管道包括多个“off-the-shelf”的CAR T免疫治疗临床药物和几个体内基因校正治疗药物,以针对遗传和传染病。

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