ABCL是2012年成立,不是2021
去年3月,礼来与其合作发现著名的靶向新冠病毒的人体中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)。这家大型制药公司不但迅速开发出了bamlanivimab(LY-CoV555),并于去年底与FDA达成了一项治疗某些COVID-19患者的紧急使用协议。因其快速研发出COVID-19抗体药物,被美国生命科学专业媒体 Fierce Biotech 评选为2020年医疗技术领域“15强”(Fierce 15)。
今年已获得4.83亿美元融资,这是今年最大的生物技术IPO。虽然,比Genmab去年最大的一笔融资额(筹集了5.06亿美元)要低,但对于这样一家在2020年之前鲜为人知的公司来说,这是一个巨大的数字。
2 Legend Biotech, Inc (NASDAQ: LEGN)
标的公司:Legend Biotech, Inc (NASDAQ:LEGN)
交易规模: $424 million
估价: $3.2 billion
股价: $23.00
出售股份: 18,425,000
Legend Biotech, Inc (LEGN) 创立于2014年,是GnenScript的跨国子公司。其总部位于美国新泽西州,在中国(Nanjing Legend Biotechnology Co., Ltd.)和欧洲(Legend Biotech Ireland Limited)拥有分公司,是一家全球性的临床生物制药公司。Legend Biotech致力于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法的开发,主攻CART-T细胞免疫疗法,关注的领域包括血液系统恶性肿瘤、实体瘤、传染病和自身免疫性疾病等。
Legend Biotech公司已与杨森制药公司的Janssen Biotech Inc.合作开发、制造和商业化ciltacabtagene autoleucel (也称cilta-cel, LCAR-B38M, JNJ-68284528, JNJ-4528)。另外,Legend Biotech与哈佛医学院附属的学术医学中心Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)建立了研究合作关系,研究CAR-T细胞免疫疗法治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。该项目主要与BIDMC病毒学和疫苗研究中心主任的Dan H.Barouch 博士合作。Dan H.Barouch博士在病毒学领域的临床前和临床研究方面具有丰富经验。
在业务方面,Legend Biotech希望与其战略合作伙伴Janssen Biotech Inc.合作率先开发抗BCMA疗法JNJ-4528。目前该管线处于早期到中期试验阶段。
3 Relay Therapeutics, Inc (NASDAQ: RLAY)
标的公司:Relay Therapeutics, Inc (NASDAQ:RLAY)
交易规模: $400 million
估价:$1.8 billion
股价: $20.00
出售股份: 23,000,000
Relay Therapeutics, Inc (NASDAQ:RLAY) 位于美国马萨诸塞州剑桥市,利用先进的实验和计算手段,找寻更有效的药物靶点,通过了解关键蛋白在疾病中的变化,开发出能够针对这些变化的新药来靶向治疗癌症。
2020年第一季度启动了一项针对晚期实体瘤患者的RLY-1971的1期临床试验,RLY-1971是该公司开发的Src同源区域2域抑制剂。
第二个项目为,已经完成了新药成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)抑制剂RLY-4008的作用研究,并预计在2020年下半年启动RLY-4008在具有致癌FGFR2改变的晚期实体瘤患者中的1期临床试验。
第三个项目,即众所周知的RLY-PI3K1047,靶向磷酸肌肽3-激酶α的癌症相关突变体的分子,将在2021年进入IND。
4 Atea Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: AVIR)
标的公司:Atea Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:AVIR)
交易规模: $300 million
估价: $1.9 billion
股价: $24.00
出售股份: 14,375,000
Atea Pharmaceuticals, Inc (AVIR)由Jean-Pierre Sommadossi于2014年创立,他是Pharmasset的前联合创始人,也是丙型肝炎药物Sovaldi的开发商。该公司已经积累了超过1000个针对各种病毒RNA聚合酶的专利药,其中一个at-527是该公司对抗COVID-19的一个最佳药物。
多年来,Atea制药公司一直致力于几种全球性于感染性疾病,特别是那些源于病毒RNA单链的疾病,包括丙型肝炎、埃博拉和蚊子传播的疾病,如登革热、黄热病、脑炎、寨卡病毒和西尼罗河病毒,以及导致SARS、MERS和COVID-19的冠状病毒。、
5月下旬,Atea获得了一轮2.15亿美元的巨额资金,启动了对COVID-19的研究。这是一项针对年龄在45岁至80岁之间的美国老年患者进行的2期安慰剂对照试验。这些患者有肥胖、高血压、糖尿病或哮喘的病史,并且已经住院治疗,但没有严重到需要呼吸机的情况。初步结果预计将于2021年12月或1月公布。
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Atea和罗氏公司计划在第一季度开始在非住院患者中进行一种干扰多种病毒RNA的口服小分子AT-527的3期试验。罗氏预计,AT-527将被用于治疗早期患者。
Atea在IPO中获得了3亿美元,其中很大一部分用于后期研究的COVID-19研究药物AT-527。这种药物也得到了瑞士罗氏公司的支持,与该公司在去年秋天签署了一项协议,共同开发、生产和销售AT-527。
5 Forma Therapeutics, Inc (NASDAQ: FMTX)
标的公司:Forma Therapeutics, Inc (NASDAQ:FMTX)
交易规模: $278 million
估价: $784 million
股价: $20.00
出售股份: 15,964,704
Forma Therapeutics, Inc (FMTX) 总部位于美国马萨诸塞州的Watertown,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发罕见血液病和癌证的治疗药物。
过去12个月是Forma Therapeutics的重要时期,该公司继2019年底推出价值1亿美元的D轮IPO后,于今年夏天完成了价值2.78亿美元的IPO。
现在,Forma正在策划一种名为FT-4202的针对镰状细胞病患者的潜在疾病改良疗法的2/3期试验。今年1月,该公司还启动了前列腺癌药物FT-7051的一期研究。
FT-4202是主要的研发重点,它可能成为一种改变镰状细胞病病程的疗法,不能解决感染、炎症和贫血等症状。这种药物能激活丙酮酸激酶-R,对抗红细胞的镰状化,帮助血红蛋白更有效地结合和释放氧气。虽然镰状细胞是它的第一个适应症,但Forma还在其他疾病中检测其有效性。
6 AlloVir, Inc (NASDAQ: ALVR)
标的公司:AlloVir, Inc (NASDAQ:ALVR)
交易规模: $276 million
估价: $1.1 billion
股价: $17.00
出售股份: 16,250,000
AlloVir, Inc (ALVR) 创立于2014年,总部位于美国马萨诸塞州,是一家领先的晚期临床阶段细胞疗法公司,致力于开发高度创新的同种异体T细胞疗法,旨在恢复T细胞缺陷患者的免疫力。
今年夏天,AlloVir获得了一笔价值2.76亿美元的IPO,用于资助异基因T细胞治疗病毒性疾病的研发。
AlloVir计划斥资9800万美元,对异基因造血干细胞移植(HSCT)后免疫功能低下的患者进行Viralym-M的3期试验。(注:这些患者有出血性膀胱炎、巨细胞病毒或腺病毒相关的并发症。)
IPO规模越大,意味着AlloVir也有足够的资金寻求其他机会。除了三个3期试验外,AlloVir还计划启动三个2期试验,分别检测Viralym-M在预防HSCT患者感染多种病毒方面的作用,以及在肾移植和实体器官移植受者中对BK和巨细胞病毒的治疗作用。
AlloVir还在研究一种由健康捐赠者针对病毒产生的CD4+和CD8+特异性T细胞的COVID药物ALVR109。该疗法去年被搁置,但FDA在9月份批准了IND。
7 ADC Therapeutics, Inc (NASDAQ: ADCT)
标的公司:ADC Therapeutics, Inc (NASDAQ:ADCT)
交易规模: $276 million
估价: $1.3 billion
股价: $19.00
出售股份: 14,082,475
ADC Therapeutics, Inc (NASDAQ:ADCT) 创立于2011年,总部位于瑞士Epalinges,在伦敦(研发)、新泽西(临床和商业)和旧金山湾区(CMC)等开展业务。它是一家临床阶段的肿瘤生物技术公司,利用高效且靶向强的吡咯苯并氮杂卓(PBD)二聚体技术开发了下一代新抗体-药物缀合物(antibody drug conjugates,ADC)。还致力于开发类似的PBD-ADC产品,以解决重大未满足的医疗需求,并改善那些难以治疗的癌症患者的预后。
去年年底,这家瑞士公司获得了其主导药物loncastuximab tesirine(又名“lonca”)的优先审查,loncastuximab tesirine是一种针对复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者CD19的抗体药物。FDA将审核日期定在今年5月21日,希望在市场上已经获得批准的下一代CAR-T疗法诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta一较高下。
ADC还将lonca用于治疗其他血液癌症,譬如滤泡性淋巴瘤。
除lonca外,ADC还完成靶向CD25的camidanlumab tesirine(即cami)治疗霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤的2期研究。
8 Avidity Biosciences, Inc (NASDAQ: RNA)
标的公司:Avidity Biosciences, Inc (NASDAQ:RNA)
交易规模: $2 million
估价:$259 million
股价: $18.00
出售股份: 16,560,000
Avidity Biosciences, Inc (RNA) Avidity Biosciences是一家美国遗传性疾病治疗技术研发公司。其研发了一种新型的寡核苷酸治疗方法,名为AOCs,具有治疗目前缺乏足够治疗方案的各种严重疾病的潜力。利用Avidity Biosciences专有的AOC平台,将寡核苷酸治疗的精确性和单克隆抗体(mAbs)的组织选择性巧妙结合,使得开发出来的药物能够任何组织部位,包括以前不可到达的组织和细胞类型,以实现更加有效地治疗各种遗传性疾病。
Avidity公司正在开发一种针对强直性肌营养不良症(一种由DMPK基因突变引起的肌肉萎缩症)的抗体寡核苷酸结合物AOC1001。患有1型强直性肌营养不良症的人会产生异常的DMPK RNA,这会阻止肌肉和其他组织中的细胞正常工作。该公司计划在今年下半年启动该药的首次临床试验。
Avidity的寡核苷酸技术比使用细胞毒性药物效果更好,吸引了礼来和MyoKardia等公司的注意。其中,礼来以3500万美元的价格收购了Avidity的抗体寡核苷酸结合技术。
9 Nkarta, Inc (NASDAQ: NKTX)
标的公司:Nkarta, Inc (NASDAQ:NKTX)
交易规模: $252 million
估价:$584 million
股价: $18.00
出售股份: 16,100,000
Nkarta, Inc (NKTX)是一家总部位于美国加州南旧金山的一家临床阶段的生物制药公司,致力于为对各种血液系统和实体瘤恶性肿瘤患者发现、开发新型现成NK细胞治疗产品,以解决当前CAR-T疗法的局限性,包括安全问题、肿瘤靶向性、制造时间和生产成本。
T细胞疗法,又名CAR-T,已被证明在某些癌症适应症上是有效的,但仅限于少数血液系统恶性肿瘤,而且副作用有时候会很严重。自然杀伤细胞NK是免疫系统对疾病和病原体的第一道防线。与T细胞不同,它们具有靶向肿瘤细胞的能力,因此更容易开发成用于治疗多种肿瘤类型方面具有巨大的潜力。Nkarta的NK细胞治疗方法旨在提高和增强自然杀伤细胞靶向和摧毁肿瘤细胞的能力,同时这种疗法的耐受性安全更好。
10 Annexon Biosciences, Inc (NASDAQ: ANNX)
标的公司:Annexon Biosciences, Inc (NASDAQ:ANNX)
交易规模: $251 million
估价:$612 million
股价: $17.00
出售股份: 14,750,000
Annexon Biosciences, Inc (ANNX)是一家来自于美国加利福尼亚州南旧金山的临床阶段的生物制药公司,主要致力于通过研发经典补体途径的起始分子C1q的抑制剂,来治疗由C1q的异常激活触发的自身免疫和神经退行性疾病。
C1q是经典补体途径的起始分子,是一种强大的炎症级联反应。在正常情况下,C1q通过清除病原体、受损细胞以及不需要的细胞成分在免疫系统中发挥重要作用。在大脑的发育中,C1q将较弱的突触从神经元中“剪除”,加强较强的突触,形成适当的神经元连接帮助塑造神经元通路。与正常功能相反,C1q的异常激活可引发组织破坏和疾病。
Annexon专注于两个涉及C1q的不同疾病过程-自身免疫和神经退行性疾病。在抗体介导的自身免疫性疾病中,C1q会增强自身反应性抗体的活性,导致组织损伤。在神经退行性疾病中,C1q驱动中枢神经系统突触的丢失,导致进行性神经元损伤。通过阻止C1q的异常激活,C1q抑制剂可用于治疗身体、大脑和眼睛的多种经典补体介导的疾病。
目前,已经完成了ANX005治疗格林-巴利综合征(GBS)和ANX007治疗青光眼患者的1b期临床试验。ANX005和ANX007,两种分子都具有良好的耐受性,并显示出对C1q和经典补体途径的完全抑制。此外,还将ANX005临床计划扩展到补体介导的脑神经退行性疾病。ANX005在亨廷顿病患者中的2期试验正在进行中。
Annexon在顺利完成近1亿美元的交叉轮融资一周后,又决定在IPO中再融资1亿美元,实现双倍增长。最终,实现收入翻了一番多,达到2.51亿美元的收入,成为今年的十大生物技术公司。
蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
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网页链接 美国卫生和公共服务部发表声明,美国政府将投资32亿美元开发针对Covid-19的抗病毒药物。一些药物可能在年底前上市。
政府正在考虑$Atea(AVIR)$ Atea Pharmaceuticals开发的AT-527。